6.3 如果收到客户退货品时,市场部与仓库**时间确认退货数量,并通知品保部确认检验。品保部依照《不合格品控制程序》进行处理并作相应标识,不合格报废品贴上红色报废标签,并放置于不合格品区,报废审核后退回仓库处理。
6.4 产品的追溯:
6.4.1 原材料不良追溯:
6.4.1.1 IQC在检验中发现为原物料不良缺陷时,将不良品标示,区分,隔离,同时依据原物料批号,对库存物料暂扣,并向供货商反馈批次,数量,不良现象等详细状况,要求供货商确认并追溯库存产品。
6.4.1.2 IPQC在检验中发现为原物料不良现象时,将不良品标示,区分,隔离,同时根据工单批号依系统查核对应原物料批号,并对库存物料及在制品进行暂停;同时IQC要向供货商反馈批号,数量,不良现象等详细状况,要求供货商确认并追溯库存产品给出影响范围。
6.4.1.3 加工中检测出有害物质含量**标,将对异常板暂停处理,并追踪上次检测至今的所有产品,确认是否有问题。
6.4.1.4 如果品保部接到客户在检验中或加工中发现不良现象, 同时通知客户将不良品区标示,区分,隔离,根据客户反馈批号,数量,不良现象等详细状况依系统查核生产记录;在制品及厂内库存风险批需放置不合格品区域;依处置结果再行处理。
6.1 进料检测:
6.1.1 原材料进公司后,采购人员要求供应商向品保部提供材质报告单。品保人员根据仓管送检单据对其进行验证并把检验结果记录在送检单据上。对于顾客方规定必须进行理化测试的原材料,由质量人员制定信赖性测试由采购课负责试样委外测试。委外测试期间该原材料由仓库保管员挂上待处理牌。委外测试报告收到,若合格,由仓管员按《产品防护控制程序》和《仓库管理作业规范》入库存放。委外加工品进厂时由仓库通知品保课进行检验填写《检验报告》;
※6.1.2 进料检验分为两部分:一部分常规品质检验,一部分是HS/信赖性监视测量。需要在来料、制程、成品三个阶段按照测试计划进行HS/信赖性监视测量,而且所有**物料,不能对有害物质测试**,确保产品满足HSF要求。检验和试验的文件,每一项检验或试验活动必须有详细的文件。
6.1.2.1 详情包括,客户有特别要求时依客户要求执行﹕
6.1.2.1.1校核的参数和可接受的公差;
6.1.2.1.2统计技朮,控制图等的使用;
6.1.2.1.3抽样计划﹐包括频次﹐样本量及验收准则;
6.1.2.1.4不合格的处理;
6.1.2.1.5要记录的数据;
6.1.2.1.6缺陷分类计划;
6.1.2.1.7*一个或一批检验项目的方法;
6.1.2.1.8信赖性、功能和特殊特性试验;
6.1.2.2检验和试验记录---检验和试验记录包括:
6.1.2.2产品标识;
6.1.2.2检验的产品的数量;
6.1.2.2所遵循的形成文件的检验程序;
6.1.2.2执行试验和检验的人员;
6.1.2.2检验和/或试验的日期;
6.1.2.2所发现的缺陷的数量﹐类型和严重性;
6.3过程检测:
6.3.1检验方式及工具:依各站制程检验标准进行检验;
6.3.2各制程生产前需依各制程生产作业规范做生产前准备并进行相关参数/设备/保养点检,点检结果无异常后才可开始做首件试产;
6.3.3首件、巡检、自主及末件检验:
6.3.3.1除有特别规定外,各制程皆需对其生产的产品进行首件、巡检、自主及末件检验.
6.3.3.2新料号之产品须依据客户要求实施首件、巡检、自主及末件检验,以验证品质与制程能力.
6.3.3.3需考虑各阶段产品之制造过程、原物料、机器设备、人员及环境对品质与HSF的影响,以验证其品质合乎规范与在管制状态下.
6.3.3.4需依各制程生产作业规范规定的项目及频率做量测与检验,所使用的相关文件数据,应为较新版本.
6.3.3.5首件/巡检/自主/末件的检验结果须记录在各IPQC首件/巡检/自主/末件检验记录表内,且为较新版本.
6.3.3.6 当出现开始生产、换刀、换人、换班、换模、工艺变更等情况时,操作人员必须仔细阅读工艺文件,认真操作。首件产品生产线自检合格后交检验员首检并记录在《首末件检验报告》上,首件需签首件标签并放置于生产现场,确认合格后方可开始生产,不合格品由技术员、PE、QE进行原因分析,采取措施直至合格后,方可生产。
6.3.3.7 按照SIP要求巡检项目、频率,对当制程所负责产品进行巡回检验,并将检验结果真实记录在《IPQC巡检日报表》中,巡回检验过程中同步确认现场全检或抽检的项目是否符合要求,作业手法是否依照SOP,当不符时应协助现场责任人进行培训和指导。巡检时参照品质履历表记载的异常点进行重点检查,确认改善状况;若有新发异常点及批量不良立即告知当班QC领班,并开出《品质异常联络单》进行评估,必要时记载在品质履历表中便于追踪确认;
6.3.3.8 在生产过程中,操作人员应进行自检,如发生质量异常,应先停止作业,立刻向车间负责人及检验员报告,共同进行原因分析并采取措施,排除故障。如涉及设备、刀具则通知生产单位派人协助解决,故障排除后,仍须通过首检,方能投产。若仍不能排除故障,则按《纠正预防措施控制程序》运行,重大事件应向上级主管汇报。
6.3.3.9 在每批工件一道工序结束时,检验员应进行末检并记录检验结果,必要时应将该末件贴上末件合格标识并保存一个月以上,客户有要求时依客户要求执行。
手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的特别要求,并结合本公司的实际编制而成,包括:
a) 本公司质量管理体系范围的定义;
b) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统;
c) 以及通过质量管理体系的有效运作,持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述;
ISO9001 :2015 电子通讯设备配件;3C产品配件及汽车配件
本公司质量体系满足IATF16949:2016标准条款,因公司产品为客户设计并按图制作,所以公司对标准条款中8.3.3.1与8.3.5.1产品的设计开发的输入与输出进行删减。
本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。
公司按ISO9001:2015、IATF16949:2016标准的相关要求,采用过程方法建立质量管理体系,形成文件加以实施和保持,并持续改进,满足顾客要求,符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求,以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
6.3 产品审核的实施
6.3.1 产品的审核员由非成品检验员担任,此审核员必须有两年或以上的工作经验并对产品有相当了解。
6.3.2 由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样。
6.3.3 产品审核人员依据产品检验规范逐项对成品进行审核,并将审核结果记录于《产品审核报告》。
6.3.4 产品审核不合格项处理:
A. 产品审核发现的不合格项,由审核员决定是否放行,是否让步接受、是否返工/返修、是否封存所有库存、是否检查其余存产品等。
B. 责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析,并提出纠正措施,在采取纠正措施的同时,应举一反三,特别注意其他类似产品是否存在相同或相似的不合格项。
C. 产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认并将跟踪确认的结果记录于《内部稽核异常单》上。
6.4 审核内容
※6.4.1抽取检验样品:必须随机抽样。检验样品应从生产计交付的适当阶段进行抽取同一批产品。
6.4.2检验包装:
(1) 根据技术要求合理包装;
(2) 文字标记符合技术要求;
(3) 包装可靠,可防止产品损坏;
(4) 有检验合格证。
6.4.3目检:
(1) 准备:为抽取的检验样品编号;
(2) 检验:外观、表面、文字标记均须符合图纸要求。
6.4.4测量检验:
(1) 根据用户提供的图纸以及厂内的图纸检验经过选择的尺寸。
6.4.5性能检验、样架检验、装配试验:
6.4.6物理特性检验:
(1) 强度、硬度等;
(2) 耐热性、耐冷性;
(3) 扭矩与其他力矩须符合要求;
(4) 必须有横向配套厂提供的检验合格证。
6.4.7化学特性检验:
如要求进行化学特性检验,如产品的使用性受到影响,则应进行此项检验。
(1) 材料检验;
(2) 必须有横向配套厂提供的检验合格证。
6.4.8可靠性检验:
(1) 根据技术要求进行耐久性试验;
(2) 磨损检验;
(3) 必要时检验是否有检验证书。
6.4.9 对于公司有设备进行的型式试验,产品审核时须进行实际试验,并把用于试验后
的库存数量补上,对于本公司没有设备进行的型式试验,可通过较近的型式试验
报告结果判断,并将试验报告编号记录在《产品审核报告》上。
6.5 审核结果确认
6.5.1在将检验情况登记到质量审核报告内之后,对结果进行确认:
(1) 商讨缺陷分数(FP):发现的缺陷数量×加权
(2) 商讨质量特性值(QKZ)
6.5.2不合格品缺陷严重性分类
(1) 缺陷(A类):必然会造成产品在使用中丧失功能、运转故障、增加安全风险、
降低使用寿命和顾客索赔;
(2) 缺陷(B类):可能影响后道工序加工、装配、装车等困难,但易于排除,而不影
响产品功能者,异响、外露位有锐边及返工痕迹,明显的外观缺陷(如:硬印、
色差、标识等) ;
(3) 缺点(C类):不影响产品在使用时的功能和寿命,不明显的外观缺陷(如:划痕、
斑点、色差)。
6.5.3质量特性数值(QKZ)的计算:QKZ=100-缺陷分数∑(FP)/检验样品;
6.5.4缺陷分数(FP)
(1) 缺陷等级有不同的缺陷加权系数:
A—缺陷=10 严重缺陷
B—缺陷=5 主要缺陷
C—缺陷=1 次要缺陷
(2) 缺陷分数∑(FP)= ∑(缺陷数X缺陷加权系数)
6.5.5评分目标值: 质量特性数值的目标值为90。
6.5.6将检验情况登记到《产品审核报告》内,对结果进行确认。
6.5.7对于质量特性数值QKZ在85~89之间,由检验人员出具《内部稽核异常单》,请相
关部门整改,按《矫正和预防措施管制程序》进行。
6.5.8对于质量特性数值QKZ在80~85之间,由检验人员出具《内部稽核异常单》,不准
出厂,并责令返工.返工后再重新检验合格后方可出厂。
6.6 审核报告
6.6.1审核员必须编制各产品审核报告,审核组长负责汇总编制内部产品审核报告,报告内容包括:
(1)产品审核评价概况;
(2)审核发现的缺陷清单。
6.2 在制品的检验、标识:
※6.2.1经品保部QC检查合格之产品放置于合格品区;不良品放于不合格品区域,标识不良明细等内容并依《不合格品控制程序》做处理。如果产品是属于HSF或者HF产品时,需要进行标识GP.
6.2.2 IPQC对待抽检区之产品进行抽检,合格产品填写合格品标识单并随当批产品续流下工序,不合格依照《不合格品控制程序》处置。
6.2.3 产品完工后开立《入库单》,由检验员检验后,若合格入库,应移至合格品区,并在《入库单》 注明“合格”;若不合格时,不良品做不良标示并记录,按类别放置于不合格品区。
6.2.4 包装入库时,外箱上贴上料号,日期,数量(环保)等标签,**依客户要求作业。
6.2.5 所有阶段的不合格品按《不合格品控制程序》执行,合格品贴《合格标示单》标签,不合格贴《报废标示单》标签,待处理贴《待检/待处理标示单》标签。
6.2.6 以上各阶段所有的状态标识由相关部门负责,若发现状态标识不清或模糊相关部门应立即通知检验员检测并标识。
6.2 纠正措施:
6.2.1 纠正措施的时机
A. 严重或成批的不合格的发生。
B. 顾客抱怨或退货时。
C. 内外审核中发现的不合格项。
D. 其它情形。
6.2.2 当发生上述情形,由相关部门填写《不合格及纠正预防措施实施记录》。
6.2.3 品保部负责技术生产方面纠正措施的实施效果的验证确认。
6.2.4 对于顾客退回的产品,由市场部会同品保部及相关部门进行原因分析并制定纠正措施,由责任部门负责实施。
6.2.5 相关部门在制定和实施纠正措施时,应考虑过去的类似产品和过程的不合格,彻底消除不合格的再次发生。
6.3 预防措施:
6.3.1 预防措施信息的来源
A. 利用各种质量记录、统计、质量反馈等信息,经分析需采取预防措施。
B. 内外评审中提出引起注意的问题。
C. 多次发生不合格或多次信息中出现的不合格问题。
D. 服务报告和顾客的意见中发现潜在的不合格问题。
※E. 增加定期对防呆技术进行失效验证。
6.3.2 信息来源需采取预防措施时,分别按技术、生产方面或质量体系方面不同流程进行。
6.3.3 品保部对技术、生产方面的预防措施的结果进行验证确认,质量体系方面由管理代表或*人员负责对预防措施的结果进行验证确认。
6.4 为了避免重复发生质量异常,当出现客户投诉、质量体系出现重大异常时,可采用8D报告《问题纠正/预防措施报告(8D)》的方法识别和消除根本原因,采取纠正和预防措施;
6.4.1异常发生后需由品保部开立《问题纠正/预防措施报告(8D)》,如客户有特定要求时则按客户要求执行;
6.4.2在责任部门明确的情况下,厂内8D需在异常发生后12H内开立;客诉8D在24H内开立;供应商(委外厂商)需在24小时内开立;
6.4.3 团队作业规定:若异常需跨部门改善则由责任部门主管主导,相关单位协助,共同参与真因的分析、改善对策的拟定与改善措施的执行;
6.4.4改善对策回复规定:责任单位领取8D后需在三日内回复原因分析与改善对策,若不能按时回复,需向品保部提供计划与进度;
6.4.5责任部门回复的原因分析与改善对策由品保部审核,不符合条件进行退件处理,退件后完成时间延长24小时;
6.4.6供应商(委外厂商)8D回复与改善对策规定参照厂内责任部门执行;
6.4.7改善对策实施三周后由品保部进行效果确认,效果确认无问题后进行结案,如效果未达到预期目标需更新策划期间的风险、评估级别和机会。
6.4.8 如8D的确认效果无效时,需重新提交8D进行原因分析、改善对策回复及效果追踪等。
6.5 本公司所采取的纠正/预防措施由品保部或管理者代表汇总,必要时提交管理评审。
6.1 制定产品审核年度计划:
6.1.1 由品保部在每年底制定下一年度的产品审核年度计划,计划经管理代表批准后实施;
6.1.2 年度产品审核计划包含的内容是:
6.1.2.1审核目的;
6.1.2.2审核的产品;
6.1.2.3审核人员需要具备以下要求:
※6.1.2.3.1了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维;
※6.1.2.3.2了解适用的顾客特定要求;
※6.1.2.3.3了解SIO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求;
※6.1.2.3.4了解与审核范围有关的适用的核心工具要求;
※6.1.2.3.5了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
6.1.2.4审核时间、频次;
6.1.2.5审核时抽取样本的大小。
6.1.3 审核可依照VDA6.5的要求进行
6.2 当出现下列情形时,应增加审核的频率:
(1)客户抱怨;
(2)大批量退货;
(3)其他管理者代表认为必要的情形;
6.1采购及验收:
6.1.1需求部门提出申请及使用说明,由品保部根据实际情况合理评估。
6.1.2采购部门依据请购内容向厂商订购,由品保部将量测器具的名称、规格、型号、精度及数量等内容录入采购申请单上,由总经理批准后交采购按《采购控制程序》执行。
6.1.3量测器具购回后,由品保部和使用人员进行验收,合格后交保管员标识入帐,并由品保部开出领料单领出,并由品保部人员记录于《计量器具一览表》中。不合格的交采购课与厂商联系退货。
6.1.4厂商在计量器具交货时应附有该产品之出厂合格证或校验报告,保证该计量器具的准确度有所依据。
6.1.5 收货程序:厂商→品保→采购→仓库→品保→使用部门。
6.1.6 验收:量测器具购置入厂时,由品保部会同使用部门,依请购之要求验收及进行入厂初校核对或由厂商提供校验证明,以确保其准确度,验收合格标示合格标签。
6.2校准及标识:
6.2.1新购的量测器具校准后方可使用。
6.2.2使用中的量测器具应按《 年计量器具校正计划表》中规定的检定周期定期检定。
检定记录由品保部负责计量器具的人员登记在《计量器具一览表》上,并予以
妥善保存,以便查阅。
6.2.3检定后的合格标识应贴在量测器具上,若因检测设备太小不便张贴的,应将合
格标识贴在其包装上,量测器具使用完毕时立即放回包装中。标识不清楚的检量测器具禁止使用。
6.2.4量测器具委外检定时,该单位必须具有国家认可的资格证书。
6.2.5不便外送的量测器具,请具有资格的单位派人来公司检定。
6.2.6自制量测器具由品保部按《计量管理规范》定期检定,并填写《自制检具校单》。
6.3使用与维护:
6.3.1使用部门在使用量测器具时应依以下原则作业:
A. 使用部门需使用量测器具时,由使用部门人员到品保部负责量测器具设备的人员领用手续,由品保部负责计量器具的人员签字后,才能领用。
B. 量测器具设备之操作使用方法,由品保部人员负责教育训练,必要时安排专门技术人员授课教育训练。
C. 使用部门在使用量测器具设备前先确认是否张贴有校验标签:若为绿色合格标签,确认下次校正日期是否有效;若为红色暂停使用标签,在重新启用时需通知品保部进行校正,校正合格标示合格标签后方可使用。
D. 当量测器具设备卷标出现标签残缺不全、字迹不清、下次校验日期过期等异常时,现场使用部门人员须及时通知品保部进行确认处理。
E. 当量测器具设备损坏、测量失准时现场使用单位人员因及时通知品保部进行确认处理。
6.3.2量测器具使用人员应按相关文件对检测设备进行维护,以确保其精度;当需调整时,应由具备一定资格的人员进行,以防调整不当而失效。
6.3.4检测设备使用人员和保管人员在搬运、维护和贮存检测设备时,要遵守使用说明书或相关规定,做好防尘、防震、防碰撞及确保要求的使用环境以避免破坏或毁损。
6.3.5多余的或暂时不用的检测设备由品保部负责计量的人员予以封存,并注明“封存”字样。封存后启用的检测设备若在检定有效期内,可直接领用,**过检定期限的应重新检定方可领用。
6.1 进料检验标识:
※6.1.1厂商的原材料及辅料来货时,需有明确的标识(包括环保标识),如未贴标识(包括环保标
识),将视为HSF不合格品处理,放置在不合格品区域。仓管人员依《仓库管理作业规范》对所有物料之收货,核对供应商送货单上的内容与产品包装上的标识内容是否相符(包括供应商名称,品名,规格,数量),核对无误后由仓管人员放置于待检区,不同原物料不可混放;
6.1.2 一箱物料只允许放一种料号物料,外箱料号标签只贴一张,贴在窄侧面的右上角,外箱料号标签不可涂改,料号标签填写对应信息(客户/供应商、生产日期、机种/品名、料号、数量、班别、工单/批号、检验员、下工序、备注)客户/供应商不允许出现中文名称,一律以首字母代替,比如特兴,即写TX,数量单位以pcs计算,一批来料只允许出现一个零数箱,零数箱需有醒目的“零数箱”标签零数标签底色为黄色,大小长5CM*宽2.5CM,18号微软雅黑字体外箱料号标签:长6.5CM*宽6CM。
6.1.3通知IQC检验,IQC依《检验与测量控制程序》及相关规范对物料进行检验,检验合格贴
相应合格标签,并记录检验结果,检验需记录每批的生产日期/批号。
6.1.4检验合格之物料入库时由仓管员确保标识的完整且易于识别,不可随意涂改、损毁。
6.1.5如客户要求的材料和成品中含有的有害物质标准不一致时,需要对相关物料进行标识和隔
离。
6.1.6仓储单位所有原物料发放都实行先进先出的原则,需要时导入颜色管理,以利先进先出原则
的执行,对库存**保质期之物料查明原因并实时、定期提报处理,防止呆滞料。
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