《 P**生产件批准管理程序》
《 FMEA潜在失效模式及后果分析管理程序》
本过程定义了对采购过程的管理要求。包括:
☆ 供方选择和评价;
☆ 符合适用的法规要求;
☆ 供方质量管理体系开发;
☆ 采购信息:
☆ 采购产品验证采用以下一种或多种方法保证采购产品质量过程;
a) 收集与供方有关的统计数据并加以评价;
b) 接收检验和 / 或试验,例如基于性能的抽样;
c) 结合已交付的可接受的产品质量记录,由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审
核;
d) 对于无法检测的项目,由*的实验室进行评价; e) 要求供方提供材质证明文件或出厂检验报告;
f) 顾客同意的其它方法;
☆供方监测,通过以下指标进行监视,促进供方对其制造过程业绩的监视;
a) 已交付产品的质量;
b) 顾客中断,包括市场退货;
c) 交付时间表现,包括发生的**额运费;
d) 有关质量或交付问题异常情况的顾客通知; 过程所有者:
●品质部:负责采购过程的归口管理,负责供方的选择、评价和重新评价,采购计划的编制 和实施及供方的监视。
●采购部:负责对应的物资(设备、工装、备件等)供方选择、评价和重新评价、业绩评 价,采购申请。
过程相关职责:
○品质部:负责参与供方的选择评定及供方质量管理体系的评审,负责采购产品的验证,给 予原材来采购以支持。
○工程部: 负责采购物资技术规范文件的编制,参与供方评定,工装模具采购申请编制提 交给予原料采购以支持。
○各部门 : 负责物料采购申请的提交。
过程资源: 电话、传真、检测工具、打印机、纸张、网络、仓库、交通运输工具
质量手册
本公司编制并保持质量手册,质量手册内容主要包括:
a) 质量管理体系的范围
b) 满足 IATF16949:2016 的途径和职责
c) 引用质量管理体系程序
d) 质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述
e) 删减的细节与合理性
☆ 以往类似产品的开发经验; ☆ 项目小组成立;
☆ 项目任务书; ☆ 项目流程计划;
☆ 所需要的其他要求;
☆ 制造过程设计包括采用防错方法,其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应; 输出信息:
☆ 规范及图纸; ☆ 制造过程流程图 ;
☆ 场地布置图 ; ☆ PFMEA;
☆ 控制计划; ☆ 测量系统分析;
☆ 样件; ☆ 作业指导书;
☆ 初始过程研究; ☆ 批准接收准则( P**);
☆ 提供适当信息给采购、生产及服务; ☆ 有关质量、可靠性、可维护性,及可测量性 的数据;
☆ 适当时,防错活动的结果 ; ☆ 产品 / 制造过程不合格的快速探测和反馈方法。 过程描述:
本过程定义了工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计等过程设计开发的管理要
求。
过程所有者:
● 工程部:负责主导过程设计与开发包括工艺分析和管理。
过程相关职责:
○工程部:负责过程设计与开发中工艺设计、工装设计样品制作等活动的实施;
○品质部:负责样件检测和试生产时的过程监控;
○业务部:负责样件的提交与顾客信息的反馈沟通;
○人力资源部:负责给予项目小组适当的培训;
《APQP产品质量先期策划控制程序》
输入信息:
☆ 质量管理体系要求; ☆ 培训服务等;
☆ 来电、函订单; ☆ 顾客特殊要求;
☆ 顾客*的特殊特性; ☆ 生产能力;
☆ 财务状况; ☆ 采购能力;
☆ 顾客规定的要求,(包括交付及交付后的活动);
☆ 规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
☆ 任何的附加要求 (对顾客作出的承诺、技术咨询、的处理 (含修改) ,顾客意见的征询; 输出信息:
☆ 合同评审报告;
☆ 产品销售计划;
☆ 采用售后反馈、电话回访、广告宜传、问卷 顾客满意调查等方式,与顾客进行充分的沟
通;
沟通涉及;
a) 有关产品的信息,如质量要求,交付后的要求等; b)顾客,合同、订单、服力承诺等的处理(含修改),顾客意见的征询; c) 顾客反馈(包括顾客抱怨)、交付产品不合格的处理;
☆ 必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力(例如:计算
机辅助设计数据、电子数据交换等);
7.4 沟通 公司管理层对质量管理体系的信息沟通进行了确定,方式包括:会议、邮件、宣传、电话、当面沟通等。并对内外部沟通的对应部门进行了规定。具体如下: 总经理:负责质量管理体系相关信息的管理
品质部:负责顾客抱怨、服务信息的收集和传递;
品质部:负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递;
工程部:负责过程开发所需要的信息的沟通管理;传递、收集; 采购部 : 负责关于采购信息与供方的沟通;
7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则
本公司的质量管理体系文件包括(如下图所示): a) 经批准的形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册;
c) 程序文件;
d) 本公司为确**程的有效策划、运行和控制所需的文件;(如作业指导书);
e) 标准所要求的记录适用的其他文件包括: 图纸;标准,规范;作业指导书;作业规范等
运行策划和控制
公司管理层对产品和服务要求的所需过程进行策划见 4.4 ,并按此进行了实施控制,外包 的过程按 8.4 要求进行实施。并对更改进行控制。
输入信息:
C1:市场营销
( 8.2 ; 8.2.1 ;8.2.1.1 ;8.2.1.2 )
☆ 顾客新产品信息; ☆ 经营计划 / 营销战略;
☆ 产品新市场信息; ☆ 相关法规、标准;
☆ 竞争对手数据; ☆ 以往的数据资料; 输出信息:
☆ 新产品、新市场信息分析报告; ☆ 顾客要求;
☆ 产品信息; 过程描述:
本过程定义了新产品、新市场开发的信息收集分析及业务洽谈要求,并反馈、评定纠正措施 给新的产品 / 过程包括:目前正在生产 / 交付过程中的信息。
过程所有者:
● 业务部:负责新产品、新市场信息的收集、分析及新产品新市场开发商。
过程相关职责:
○ 工程部、品质部:参与新产品新市场相关信息的评审。
○ 项目小组:负责将相关的信息反馈给业务部。
过程资源: 车辆、电脑、邮件、网络、纸、笔;
过程绩效指标: ★公司销售额
输入信息:
☆IATF16949: 2016 要求 ☆ 以往审核的结果。
☆适用的法律法规 ☆ 顾客特殊要求;
☆体系文件 ☆ 过程规范;
☆有资格的内部审核员 ☆ 产品规范 输出信息:
☆ 内部审核计划; ☆ 产品审核计划; ☆ 过程审核计划;
☆ 内部审核报告; ☆ 产品审核报告; ☆ 过程审核报告; 过程描述:
本过程定义了质量管量体系内部审核策划、实施、验证的管理要求,包括:
☆质量管理体系全面审核(包括任何附加的质量管理体要求的符合性);
☆ 制造过程审核(对产品实现和生产过程进行审核,以确定其有效性);
☆ 产品审核(在生产和交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求,如产
品尺
寸功能、(包装、标签等)。
过程所有者:
●品质部:负责质量管理体系和过程审核、内部审核、产品审核的策划、实施、验证和管理。 过程相关职责:
○ 品质体系:负责内部审核计划制订
○ 总经理:负责审核计划的批准
○ 各部门:负责审核的的实施与配合; 过程资源: 投影仪、纸、笔、电话、电脑。 过程绩效指标: ★ 不符合项关闭率 相关文件:
《体系审核管理程序 》
《 过程审核管理程序》
《产品审核管理程序》
本过程定义了工装设计、工装制造和验收、工装委外制造、工装使用和维护、工装更新和 报废的管理要求,定义了工装管理系统建立和实施的要求,包括:
☆ 维护及修理的设施和人员;
☆ 贮存与修复;
☆ 易损工具的更换计划;
☆ 工装设计的变更文件化,包括工程更改等级;
☆ 工装标识,明确其状态,如生产、修理或报废;
☆任何工作外包时的跟踪监视。 过程所有者:
● 工程部:负责工装管理、工装的设计变更的文件化、负责工装管理系统建立和实施,负 责工装外委过程的申请。
过程相关职责:
○生产部:负责使用过程工装的维护、记录、与技术部的沟通。
○品质部:负责工装的验收、维修效果的验证。
○采购部:负责工装委外加工。
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