质量手册
本公司编制并保持质量手册，质量手册内容主要包括：
a) 质量管理体系的范围
b) 满足 IATF16949:2016 的途径和职责
c) 引用质量管理体系程序
d) 质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述
e) 删减的细节与合理性
输入信息：
☆IATF16949： 2016 要求 ☆ 以往审核的结果。
☆适用的法律法规 ☆ 顾客特殊要求；
☆体系文件 ☆ 过程规范；
☆有资格的内部审核员 ☆ 产品规范 输出信息：
☆ 内部审核计划； ☆ 产品审核计划； ☆ 过程审核计划；
☆ 内部审核报告； ☆ 产品审核报告； ☆ 过程审核报告； 过程描述：
本过程定义了质量管量体系内部审核策划、实施、验证的管理要求，包括：
☆质量管理体系全面审核（包括任何附加的质量管理体要求的符合性）；
☆ 制造过程审核（对产品实现和生产过程进行审核，以确定其有效性）；
☆ 产品审核（在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产
品尺
寸功能、（包装、标签等）。
过程所有者：
●品质部：负责质量管理体系和过程审核、内部审核、产品审核的策划、实施、验证和管理。 过程相关职责：
○ 品质体系：负责内部审核计划制订
○ 总经理：负责审核计划的批准
○ 各部门：负责审核的的实施与配合； 过程资源： 投影仪、纸、笔、电话、电脑。 过程绩效指标： ★ 不符合项关闭率 相关文件：
《体系审核管理程序 》
《 过程审核管理程序》
《产品审核管理程序》
监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，这些 方法必须证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，必须 采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
对过程进行监视和测量的要求是证实过程实现所策划的结果的能力，主要是对影响过 程能力的诸因素（ 4M1E，即人、机、料、法、环）进行监视和测量。
过程的测量和监视的方法：
a) 过程参数的测量；
b) 运用 SPC对过程符合性进行验证； c) 每天进行检查；
e) 现场巡视；
f) 对 PPK、CPK、 PPM等进行评价； g) 定期过程审核等；
9.1.1.1 制造过程的监视和测量
公司对所有新的制造过程进行进程研究，以验证过程能力并为过程控制提供补充 输入；过程研究的结果必须形成文件，并附有生产方法、测量和试验以及维护指 导书等适当的规范；这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性 的目标及其接收准则；必须保持顾客生产件批准程序规定的过程能力或性能。必 须确保有效实施控制计划和过程流程图，包括符合如下规定：
a) 测量技术； b) 抽样计划； c) 接收准则；
d) 当不满足接收准则时的反应计划； 必须记录重要的过程活动（可在控制图上记录） ，如更换工具或修理机器等。
当控制计划中的特性不稳定或能力不足时，必须启动反应计划，适当时，反应计划 必须包括遏制产品和 **检验，为确**程变得稳定和有能力，必须完成明确进 度和责任要求的纠正措施计划。要求时，此计划应与顾客共同评审和批准；当过程 发生更改时，由工程部负责保存过程更改及其生效日期的记录。
相关文件：
输入信息：
《SPC统计过程控制程序》
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