标准化作业
1)对特殊过程、必须严加控制的过程编制产品实现过程规范(作业指导书),以指导操作者按规范进行生产和服务。指导书包括安全规则,应具可读性,现场易获取。
2)生产作业计划管理
a.公司实施以订单驱动生产,生产计划是按照顾客的订单安排,制造部编制生产作业计划,详见《生产过程控制程序》。
b.生产作业计划编制须经制造部主管批准。
c.生产作业计划的调整,须经相关的程序批准,并有记录表明调整的需求信息。
d.生产作业计划的实施状态,由制造部进行监控。出现异常要进行统计分析,按实施状态,适当调整计划。
e.生产作业计划编制后,要分发生产车间及涉及部门,确保计划信息及时传递。
8.5.1.3作业准备、停机验证
当作业初次运行、处理或作业发生变更、停机后恢复作业时,应进行作业准备验证。验证包括过程方法再确认或产品首/末件确认。应保留相关验证记录。

设备、工装管理
1)公司制定了《生产设备管理程序》和《工装管理程序》,以实施和保持设备、工装管理的系统,以确保满足生产要求。
2)关键设备全面管理和维护。
制造部负责确定关键生产设备,进行重点控制。
a.对关键设备进行标识。
b.为生产用关键设备提供合适的资源配备。如:相应的备件管理系统,设备易损部位可储备备件,便于及时更换;制定有效的、有计划的全面预防性设备维护系统(PM),其系统包括:计划性维护活动、量具的包装与防护;通过预见性的评估,改进维护设备的目标。
8.5.2标识和可追溯
8.5.2.1为防止在生产过程中产品的混淆和误用,以及有要求时实现必要的追溯,公司制定了《生产过程控制程序》和《产品标识和可追溯性管理办法》对产品实现的全过程采用适当的方法进行标识。标识的方法可采用实物上写字(刻打、压铸)、挂标牌(标签)、流通卡、工号、条形码、合格证等方式。
8.5.2.2公司应针对监视和测量要求识别产品的状态。状态标识方法可采用实物上写字、标牌、合格流通卡、合格证或合格区域等方式。
8.5.2.3各部门负责所属区域内产品的标识;负责将不同状态的产品分类摆放;负责所有标识的维护。
8.5.2.4当顾客对标识和可追溯有要求时,必须满足顾客附加的要求。
8.5.2.5公司应建立并实施产品的可追溯性系统。适当时,确定并应用统计技术。在有可追溯性要求的场合(如合同规定、法律/法规要求、公司自身要求等),必须控制和记录(电子、硬拷贝、档案等)产品的性标识。

8.3.3.3特殊特性
公司按顾客要求,图纸、顾客提供的特殊特性清单或在FMEA的特性的确定,或法律法规的要求时,均会进行确定:
1)在控制计划中包含所有的特殊特性(包括在FMEA确定,并确定其严重度);
2)与顾客规定的符号相一致,或采用公司相对应的等效的特殊特性符号;
3)确定过程中所有文件,包括图纸、FMEA、控制计划、作业指导书均需标出顾客要求的特殊特性,还需包括对特殊特性有影响的过程参数。
4)顾客规定的重要特性或其规定需要控制的特性,编制顾客特殊特性一览表(与顾客清单保持一致)。
8.3.4设计和开发的控制
1)公司在设计开发过程中要进行必要的活动保证以获得拟定的结果。包括设计评审、设计确认和设计验证,并对提出的问题采取必要的措施。
2)根据产品和服务的具体情况,设计评审、设计确认和设计验证可以单独或以任何组合进行。
8.3.4.1产品批准过程
公司按P**或顾客认可的方法,对产品或制造过程的批准程序,当顾客无规定时,则采用P**程序,由项目负责人负责P**文件递交,详见《PPAA控制程序》。
公司对供应商、外包方采用P**规定的批准程序,当顾客有规定时,要求供应商、外包方采用顾客规定的产品批准程序,公司可提供相应的技术指导。

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