1. 目的
建立全面的风险和机遇管理措施，增强公司抗风险能力。
2. 适用范围
适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制。
3. 定义
3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。
3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
3.险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
3.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。
3.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险事件。
3.7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。
3.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。
3.险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。
3.1*风险发生频度：风险出现的频率或者概率。
3.11风险可检测度：风险发生后可检测的程度。
3.12风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x风险发生频度x风险可检测度
6.1采购及验收：
6.1.1需求部门提出申请及使用说明，由品保部根据实际情况合理评估。
6.1.2采购部门依据请购内容向厂商订购，由品保部将量测器具的名称、规格、型号、精度及数量等内容录入采购申请单上，由总经理批准后交采购按《采购控制程序》执行。
6.1.3量测器具购回后，由品保部和使用人员进行验收，合格后交保管员标识入帐，并由品保部开出领料单领出，并由品保部人员记录于《计量器具一览表》中。不合格的交采购课与厂商联系退货。
6.1.4厂商在计量器具交货时应附有该产品之出厂合格证或校验报告，保证该计量器具的准确度有所依据。
6.1.5 收货程序：厂商→品保→采购→仓库→品保→使用部门。
6.1.6 验收：量测器具购置入厂时，由品保部会同使用部门，依请购之要求验收及进行入厂初校核对或由厂商提供校验证明，以确保其准确度，验收合格标示合格标签。
6.2校准及标识：
6.2.1新购的量测器具校准后方可使用。
6.2.2使用中的量测器具应按《 年计量器具校正计划表》中规定的检定周期定期检定。
检定记录由品保部负责计量器具的人员登记在《计量器具一览表》上，并予以
妥善保存，以便查阅。
6.2.3检定后的合格标识应贴在量测器具上，若因检测设备太小不便张贴的，应将合
格标识贴在其包装上，量测器具使用完毕时立即放回包装中。标识不清楚的检量测器具禁止使用。
6.2.4量测器具委外检定时，该单位必须具有的资格证书。
6.2.5不便外送的量测器具，请具有资格的单位派人来公司检定。
6.2.6自制量测器具由品保部按《计量管理规范》定期检定，并填写《自制检具校单》。
6.3使用与维护：
6.3.1使用部门在使用量测器具时应依以下原则作业：
A. 使用部门需使用量测器具时，由使用部门人员到品保部负责量测器具设备的人员领用手续，由品保部负责计量器具的人员签字后，才能领用。
B. 量测器具设备之操作使用方法，由品保部人员负责教育训练，必要时安排专门技术人员授课教育训练。
C. 使用部门在使用量测器具设备前先确认是否张贴有校验标签：若为绿色合格标签，确认下次校正日期是否有效；若为红色暂停使用标签，在重新启用时需通知品保部进行校正，校正合格标示合格标签后方可使用。
D. 当量测器具设备卷标出现标签残缺不全、字迹不清、下次校验日期过期等异常时，现场使用部门人员须及时通知品保部进行确认处理。
E. 当量测器具设备损坏、测量失准时现场使用单位人员因及时通知品保部进行确认处理。
6.3.2量测器具使用人员应按相关文件对检测设备进行维护，以确保其精度；当需调整时，应由具备一定资格的人员进行，以防调整不当而失效。
6.3.4检测设备使用人员和保管人员在搬运、维护和贮存检测设备时，要遵守使用说明书或相关规定，做好防尘、防震、防碰撞及确保要求的使用环境以避免破坏或毁损。
6.3.5多余的或暂时不用的检测设备由品保部负责计量的人员予以封存，并注明“封存”字样。封存后启用的检测设备若在检定有效期内，可直接领用，**过检定期限的应重新检定方可领用。
5.1风险和机遇的识别
5.1.1为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》
5.1.2在风险和机遇的识别和应对过程中,责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险和机遇进行逐一的筛选识别,风险和机遇识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险和機遇：
5.1.2.1业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇.
5.1.2.2产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇.
5.1.2.3外部供方评审和外部提供过程、产品、服务控制过程的风险和机遇.
5.1.2.4生产过程的风险和机遇.
5.1.2.5过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇.
5.1.2.6设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇.
5.1.2.7不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇.
5.1.2.8持续改进过程的风险和机遇.
5.1.2.9环境因素的风险和机遇.
5.1.2.10合规性义务的风险和机遇.
5.1.2.11产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。
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