输入信息:
☆ 质量方针及质量目标完成情况分析报告; ☆ 内、外部审核结论及评价 ;
☆ 供方业绩分析报告; ☆ 产品制造过程业绩分析报告 ;
☆ 产品交付业绩分析报告; ☆ 顾客满意程度评价报告;
☆ 纠正预防措施实施效果分析报告;
☆ 上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告;
☆ 可能影响质量体系的变更(若有);
☆ 改进的机会和变更的需要;
☆ 质量成本定期报告和评价;
☆ 实际的和潜在的售后失效及其对质量安全、环境的影响分析;
☆ 过程设计开发阶段的测量加以规定的结果 ;
☆ 质量管理体系的各条款要求评审的管理要求,考虑所有相关者、顾客、社会、员工及相关 方满意程度。评审包括评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括对质量管理 方针目标的管理体系的绩效趋势顾客对提供产品的满意度评审。公司总经理通过管理评审 对公司的产品实现过程和支持过程进行评审,以确保它们的有效性和效率;
输出信息:
☆ 质量管理体系及其过程的有效性改进措施;
☆ 与顾客要求有关的产品的改进;
☆ 资源需求; 过程描述:
本过程定义了公司按策划的时间间隔对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。 过程所有者:
●总经理:负责主持管理评审,按计划的时间间隔评审,质量管理体系,并为改进项目实施提供资源和支 持。
过程相关职责:
○品质体系:负责管理评审记录、包括报告及决议的整理、发放和归档,负责改进计划的跟 踪;
○相关部门:负责相关输入资料的提交及输出措施的落分析;
过程资源: 会议室、电话、书面文件、投影仪
过程绩效指标: ★ 纠正预防措施关闭率

质量手册
本公司编制并保持质量手册,质量手册内容主要包括:
a) 质量管理体系的范围
b) 满足 IATF16949:2016 的途径和职责
c) 引用质量管理体系程序
d) 质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述
e) 删减的细节与合理性

过程运行环境
公司管理层提供了过程所需要的环境,并包括以下因素:社会因素、物理因素、心理因素。
7.1.4.1 运行环境的补充 公司管理层通过对职业健康、环境安全等管理符合了产品与过程的要求。
S2 监视和测量资源管理
( 7.1.5 ;7.1.5.1 ;7.1.5.1.1 ; 7.1.5.2 ; 7.1.5.2.1 ; 7.1.5.3 ; 7.1.5.3.1 ;7.1.5.3.2 )
输入信息:
☆ 计量法规; ☆ 国家或行业标准;
☆ 监视和测量装置清单; ☆ 产品和过程要求 输出信息:
☆ 适宜的监视和测量装置; ☆ 监视和测量装置检定 / 校准计划;
☆ 监视和测量装置的维护计划、更新计划; ☆ 测量系统分析( MSA)计划和报告;
☆ 实验室要求; ☆ 监视和测量装置失效评价结果;
☆ 监视和测量装置检定、校准记录; ☆ 监视和测量装置分类表。 过程描述:
本过程定义了对监视和测量装置、**检具检定 / 校准、运行检查、失效评价、测量系统分 析( MSA)、实验室要求、外委计量的管理要求。包括:
☆ 对监视和测量装置的控制;
a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定间间隔,或在使用前进行校准或检 定。当不存在上述标准时,必须记录校准或检定的依据;
b) 进行调整或必要时再调整;
c) 能被识别,以确定其校准状态;
d) 防止可能使用测量结果失效的调整;
e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外,当发现设备不符合要求时,必须对以要求;
往测量结果的有效性进行评价和记录 。必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措
施,校准和验证结果的记录必须予以保持。当机算机软件用于规定要求的监视和测量 时,必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力,并在必要时予以重新确认;
☆ 测量系统分析; ☆ 校准 / 验证记录; 用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备,包括员工自备和顾客所有的 设备,其校准 / 验证活动记录必须保存并包括:
a) 设备鉴定,包括设备校准所用的测量标准; b) 由生技更改所发生的修订;
c) 在校准 / 验证时获得的任何偏离规范的读数; d) 对规范以外情况的影响的评估;
e) 在校准 / 验证后,有关符合规范的说明;
f) 如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。

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