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公司名称厦门汉墨企业管理咨询有限公司
行业认证服务业
认证种类ISO各类管理体系认证
服务内容ISO各类管理体系认证咨询辅导
服务电话
所在地厦门
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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
发货地厦门或福州
培训计划分阶段进行,循序渐进并充分动员所有参与者,使整个项目得到**和全体相关人员的广泛参与,真正使体系建立在坚实的基础之上。我们能快捷地为您指出从现有实验室管理基础提升到ISO9001质量管理体系所需的关键环节,让您建立行之有效的实验室运行体系。 结合实验室现有基础,做到文件实用,记录有效,减少硬件改动成本,让后期的体系维护省时省力省成本。
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5.1建立环境
通过建立环境,明确组织目标,界定风险管理应该考虑的外部和内部参数,并设置风险管理过程的范围和风险准则。根据各部门对内外部环境的分析,制定出《组织环境描述》。
5.1.1建立外部环境
外部环境是组织在实现目标过程中所面临的外界环境的历史、现在和未来的各种相关信息。为保证在制定风险准则时能充分考虑外部利益相关者的目标和关注点,组织需要了解外部环境。外部环境以组织所处的整体环境为基础,包括法律和监管要求、利益相关者的诉求和与具体风险管理过程相关的其他方面的信息等。
从以下方面识别公司的外部环境,并形成《外部环境描述》。
(1)国际、国内、地区及当地的、经济、文化、法律、法规、技术、金融以及自然环境和竞争环境;
(2)影响组织目标实现的外部关键因素及其历史和变化趋势;
(3)外部利益相关者及其诉求、价值观、风险承受度;外部利益相关者与组织的关系等。

1. 目的
对公司知识实行统一、有效的控制和管理,从而改进和提升公司质量管理水平,达到
佳的产品质量、成本和交期的绩效。
2. 适用范围
适用于公司知识管理过程。
3. 定义
3.1公司知识:对过程运作和实现产品/服务符合性所需的知识。如设计、生产、服务过程中获取的经验教训,先进的管理方法、技能技艺、检测方法,科研成果,知识产权等.
4. 权责
4.1各部门:负责本部门公司知识文件的管理。
5. 作业程序
5.1公司知识管理的内容及部门
5.1.1设计标准、设计原则、产品标准、科研成果、工艺成果、知识产权(含**)、企业标准、产品性能说明书、产品使用说明书、产品故障分析书、产品维护指南失效分析等,由研发部负责.
5.1.2生产过程管理规范、生产过程控制文件、生产过程中获取的经验教训等,由生产部负责.
5.1.3设计、生产过程中的典型,批量,惯性问题等发生情况的处置方法,结果记录分析和结论意见等由技质部负责.
5.1.4先进的管理理念、管理方法、工作方法、技能技艺、检测方法、QC成果等,由技质部负责

建立内部环境
内部环境是组织在实现目标过程中所面临的内在环境的历史、现在和未来的各种相关信息。风险管理过程要与组织的文化、经营过程和结构相适应,包括组织内影响其风险管理的任何事物。
从以下方面识别公司的内部环境,形成《内部环境描述》。
(1)治理、组织结构、作用和责任;
(2)方针、目标,为实现方针和目标制定的战略;
(3)基于资源和知识理解的能力(如:资金、时间、人员、过程、系统和技术);
(4)与内部利益相关方的关系,内部利益相关者的观点和价值观;
(5)组织的文化;
(6)信息系统、信息流和决策过程;
(7)组织所采用的标准、指南和模式;
(8)合同关系的形式与范围。
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