ISO9001认证质量管理体系认证
ISO9000认证质量管理体系认证
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6.1.1公司在策划质量管理体系时,应考虑4.1和4.2的要求,并确定需求应对的风险和机遇。
6.1.2质量管理体系策划的内容包括:
A. 收集风险管理初始信息(风险识别/风险清单--初步/风险可接受水平的确定);
B. 进行风险评估(严重性/可能性/危害评价值);
C. 制定风险管理策略;
D. 提出风险管理解决方案;
E. 风险管理监督和改进
6.2 质量目标及其实施的策划
6.2.1总经理批准/发布公司的质量目标。质量目标体现了公司对QMS系持续改进的承诺和提供的产品满足要求所需的具体内容,并与质量方针保持一致。
6.2.2各职能部门根据公司的质量目标,进行层层分解和展开。分解的质量目标应是可测量的,具有可操作性和可评审性。必要时,在每年底前制定下一年度本部门的质量目标,报总经理批准后实施。
6.3 变更的策划
当公司决定质量管理体系需要变更时,应当有计划和系统化的进行(见4.4)
应考虑:
(1)改变的目的和其潜在后果
(2)质量管理体系的完整性;
(3)资源的可用性;
(4)分配或重新分配职责和权限。
4.4.1总则
根据ISO9001:2015的要求建立文件化、标准化的质量管理体系。相关部门按照质量管理体系的要求执行,并按照工作的性质以及市场和顾客的要求,对质量管理体系进行持续的改进与完善。
4.4.2过程方法
在建立质量管理体系,公司应将过程方法应用于体系中,应:
A.确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;
B.确定每个过程所需的输入和期望的输出;
C.确定这些过程的顺序和相互作用。
D.确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险;
E.确定的需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制;
F.确定和提供资源;
G.规定职责和权限;
H.实施所需的措施以实现策划的结果;
I.监测、分析这些过程,必要时变更,以确**程持续产生期望的结果;
J.确保持续改进这些过程。
5.3.4经营计划的制定必须基于对竞争对手的分析、公司历史基础数据分析和市场分析的基础上确定基准,在基准分析的基础上制定经营计划。
5.3.5制定经营计划时应考虑到计划的准确性、可靠性及可行性,尽可能使用量化的数据。经营计划经副总经理审核,总经理批准后生效。
5.3.6经营计划制定频率:短期经营计划1次/年,中长期计划1次/3-5年。
5.3.7经营计划的内容由以下部门收集、整理,并在规定时间内提交给副总经理。
5.3.7.1业务部
A.预期销售额
B.市场占有率
C.市场开发计划
D.顾客满意度计划
5.3.7.2研发部
A.产品开发计划
B.产品改进计划
C.工艺改进计划
5.3.7.3品质部
A.产品质量目标
B.关键质量目标
目的
降低产品成本,提高经济效益,并为评定质量管理体系的有效性提供依据
2.范围
本公司不良质量成本的管理工作。
3.职责
3.1总经理负责不良质量成本月报表、不良质量成本分析报告、持续改善计划书的审核。
3.2管理者代表负责组织相关部门分析不良质量成本,制定持续改善计划并监督实施。
3.3财务部负责收集、汇总、核算各部门的不良质量成本数据,编制不良质量成本统计表、不良质量成本月报表、不良质量成本分析报告。
3.4相关部门负责收集、汇总不良质量成本数据并定期交财务部。
3.5技质部负责持续改善计划实施情况的跟踪验证与记录。
4.定义
4.1预防成本:用于预防不合格品与故障所需的各项费用;
4.2鉴定成本:用于评估产品是否满足规定要求所需各项费用;
4.3内部失败成本:产品出厂前因不满足要求而支付的费用或产生的费用;
4.4外部失败成本:产品出厂后因不满足要求,导致索赔、修理、更换或信誉损失而支付的费用。
5.程序
5.1不良质量成本的分类:
5.1.1预防成本
5.1.2鉴定成本
5.1.3内部失败成本
5.1.4外部失败成本
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