龙岩iso9000质量管理体系认证 iso质量管理体系认证需要什么材料

（五）阶段五：体系自运行阶段（体系运行跟进）
1、时间安排：2018年11月份，人天数1天。
2、要做的具体内容：
在体系辅导运行后，体系进入自运行阶段。这个阶段主要是公司各部门各自运作自己的文件和记录过程。咨询师前往企业，监督文件执行进度，并解决可能存在的各种对体系的误解或偏差，必要时进行补充再培训，强化公司各部门对体系标准的认知。
3、本阶段实现的目的：
确保体系能自己运作，且形成运作习惯；
确保现场人员对体系的正确理解，并能确保体系自主运行，自主解决体系过程的问题。
形成文件化信息：
4.3质量管理体系范围
5.2.2质量方针
6.2.1质量目标
7.1.5校准或检定依据
7.2能力证据
8.2.3评审结果 
产品和服务变更
8.3.2设计和开发策划要求满足证据
8.3.4设计和开发控制
8.3.5设计和开发输出
8.3.6设计和开发变更
8.4.1对外部提供方的绩效评价、 
选择、监视和重新评价

质量-食品安全手册
公司编制和保持作为质量和食品安全管理体系运行的纲领性文件的质量–食品安全管理手册：
● 规定了本公司质量-食品安全管理体系的范围；
● 管理体系程序文件的引用；
● 质量–食品安全方针和目标；
● 质量–食品安全管理体系过程顺序和相互作用的表述。
本手册是质量和食品安全管理体系文件的一个组成部分，按《文件和记录控制程序》的要求管理。
4.2.3 文件控制
编制《文件和记录控制程序》，由文管中心归口管理，对质量-食品安全管理体系的所有文件和资料，及适当范围的外来文件（如法律法规、标准等）予以控制，以确保文件的现行、一和有效性。
4.2.3.1文件的分类、编号、标识
文件的分类、编号、标识由文管中心负责按《文件和记录控制程序》进行统一管理。
4.2.3.2文件的编制、评审、批准与发布
a.质量–食品安全手册由食品安全小组编制，由管理者代表组织评审，总经理/HACCP组长批准发布；
b.程序文件及管理/技术/记录等文件由各职能部门编制，由部门负责人评审，管理者代表/HACCP组长批准发布。
4.2.3.3文件（含资料）的发放/收回
文管中心按照管理者代表批准的发放范围进行发放；并负责收回调离人员文件或在更新、换发时，及时从使用场所（或使用者）中收回过时或作废文件，并做好标识、加盖红色作废印章予以保存；文件的收发一律采取签收并记录。
4.2.3.4文件的使用
文件持有者应爱护、保管好自己的文件，不得外借或复印，保持文件的清晰。
4.2.3.5文件的更改应经申报批准方可修改并再次批准，做好修订状态标识。
4.2.3.6文件的管理
a.当文件采用电子媒体时应备份，并限制和规定修订权限。
b.文件的借/查阅、作废、保留、销毁等按《文件和记录控制程序》执行。
c.文管中心应定期检查现场文件的使用情况，以确保文件的现行、一和有效性。
4.2.3.7文件应定期评审，必要时予以修订，以确保文件的持续适宜性。
4.2.3.8外来文件应按《文件和记录控制程序》执行，予以识别和控制，如法律法规与标准、客户提供的资料等。


要求确定与评审过程分析示例
资源
会议室 传真机/电话 计算机/网络/邮件
输入（明示/隐含/必须履行/承诺）
1.顾客采购协议
2.合同或订单 
3.顾客特殊要求
4.图纸或技术协议
4.法律法规/国际标准或行业标准
5.以往的数据资料
6.财务状况
7.竞争对手信息
程序及方法
合同评审控制程序
职责
市场部 
工程部/生产部/品保部/财务部/采购部等相关部门
输出
1.批准的顾客特殊要求清单
2.签字（要求时盖章）的合同、订单 、报价 单（如新产品或修订产品由工程部和生产部评 审产能、成本、过程能力、制造可行性等，品 保部评审检测能力，采购部评审材料保证能力
，财务部评审资金保证能力。常规产品则由市 场部与生产部评审交期）
3.无法满足时，与顾客的协调信息
关键指标
1.顾客订单评审及时率（及时评审订单数/订 单数***，常规订单半个工作日完成评审， 非常规订单2个工作日完成评审） 
2.报价成功率（成功获得顾客订单数/报价次 数***，修改后重新报价不得重复计算报价 次数）



审核目的 检查本公司建立的质量管理体系的运行是否有效，通过审核发现改进和完善的方面；评价管理体系的符合性和适宜性。
审核范围 本公司质量管理体系涉及到的所有部门和过程活动/场所。
审核依据 1、GB/T 19001-2016标准和适用的法律、法规及其他要求。
2、 质量管理体系文件。
审核时间 2019年6月25日 
审核成员 组长： （A)                组员： (B) 、  (C)  
审  核  内  容  及  日  程  安  排
6月25日
**会议
8:30－9:00 总经理、管代、各部门负责人及内审组成员参加。
 管理层   A
9:00－12:00 Q: 4.1  4.2  4.3  4.4  5.1  5.2  5.3  6.1  6.2  6.3  7.1.1  9.1.1  9.2  9.3  10.1  10.3
 管理部  C
9:00－12:00 7.1.2  7.1.6  7.2  7.3  7.4  7.5      
 业务部   B
9:00－12:00   8.2    8.5.5  9.1.2   
 品技部  B
14：00-16:00 7.1.5  8.1  8.3  8.6  8.7  9.1.3  10.2
 资材部  A
14：00-16:00 8.4  8.5.3  
 生产部  C
14：00-16:00 7.1.3  7.1.4  8.5.1 8.5.2  8.5.4   8.5.6
 组内沟通 ABC 
16：30-17:00 内审组的内部沟通会议
 末次会议 ABC
17:00－17: 30 公司**、受审核方负责人及内审组成员参加。
备   注 1、内审计划时间由内审组长与受审核部门提前联系、确定，并做好人员与时间的安排；
2、如因特殊情况不能按计划的时间进行审核时，请各部门及时与内审组长联系。
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