ISO9001认证质量管理体系认证
ISO9000认证质量管理体系认证
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内审员培训ISO9001质量管理体系内审员培训
ISO9000认证顾问ISO9000质量管理体系认证顾问
ISO9001认证申请ISO9001质量管理体系建立指导
证书有效可查
公司机构正规
审核流程协助推进
费用面议,优惠
适用标准ISO9001:2015
周期一个月左右
1、 管理体系认证需提交基本附件(质量管理体系认证附件要求):
a. 申请方法律地位证明文件(如:年检有效期内的营业执照、事业单位法人证书、社会团体登记证书、非企业法人登记证书、党政机关设立文件等)的复印件
b. 有效期内的许可证、资质证书等(法律法规规定需要资质和许可证的行业)
c. 现行有效的管理体系文件(如管理手册、程序文件等)
d. 产品/服务生产过程的流程图
e. 多场所需提供表明多个组织之间确属同一组织同一体系的证明材料(如:上级主管单位的证明、公司章程、
股权证明等)
f.(必要时)质量管理体系覆盖的产品或服务的质量标准清单如产品执行企标,须提供经备案的企业标准
(如产品标准为企业标准,必须提供企业标准备案登记表或带有备案标识的首页复印件)
总则
公司确定并提供所需的资源,主要应用于:
(1)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;
(2)通过满足顾客要求,增强顾客满意。
(3)承担影响产品和要求的符合性及直接或间接与质量有关的工作人员应是能够胜任的,对于胜任能力的判断可从*、在职培训、操作技能、工作经历(经验)等方面考虑。
7.1.2基础设施
公司为实现产品的符合性所需的基础设施包括:
(1) 建筑物、工作场所、相关设施(水、电供应,通风、管理用电脑等);
(2) 过程设备(生产/检试验/安全设备)和支持性服务(包括运输、通讯或信息系统等)
(3) 基础设施管控依《设备维护控制程序》要求实施。
7.1.3过程环境
对为实现产品符合性所需的工作环境的确定和管理包括:
(1)配置适用的厂房和储存场地,环境控制要满足国家有关安全生产和环境保护的文件规定,并保证符合清洁有序;
(2)公司在生产中应注意环境影响,采取措施减少对工作环境的影响,并对工作场所的噪声、湿度、温度、照明等因素进行控制。
7.1.4 监视和测量资源
7.1.4.1总则
为产品符合规定的要求提供证据,对监视和测量设备进行有效控制。
7.1.4.2测量溯源
(1)确定需实施的监视和测量任务,配置所需的监视和测量设备。并记录于[设备仪器一览表],作为管理之用。
(2)所配置的监视和测量设备必须有与监视和测量要求相一致的能力,并在使用中控制这种能力。
(3)建立对监视和测量设备控制的程序,实施以下内容的控制:
A.对照能溯源到国际或国家的标准,合理规定时间间隔及《自校管理规定》要求,编校准计划{“年度保养/校验计划表”}并实施;
B.对*造成准确性变化和精密测量的测量设备,在使用过程必要时,进行调整或再调整{填“外校申请单”并实施};
C.采用适当的识别方式,如合格或停用标识或检定结果证书(或记录)等,以确定其校准状态;
D.对不允许自行调整的测量设备,采取铅封等措施。对允许自行调整的测量设备,提供调整作业指导书或培训,防止操作者因调整不当而造成测量结果失效;
E.在搬运、维护和储存期间,采取有效的防护措施,提供适宜的搬运方法和贮存条件,提供维护所需资源、防止损坏或失效。
(4)在使用中发现测量设备偏离校准状态或失准时,应及时隔离、标识、维护和再校准;同时应对以往测量结果有效性进行评价和记录,并采取适当的措施;校准和验证记录应予以保持。
公司确定必要的知识,以运行过程并获得合格产品和符合性的服务。这些知识应予以保持、保护、需要时便于获取,并随时审视现有的知识基础,确保获取或接触更多必要的知识及知识的更新。知识包括:
(1)、从经验中获得,是为实现组织目标所使用和共享的信息(工艺、流程等)
(2)内部来源(如知识产权、积累经验等)
(3)外部来源(如标准、学术交流、专业会议等)
7.2 能力
通过确定各岗位人员的能力需求,提供相应的培训,增强质量意识。
公司依《人力资源控制程序》要求,实施以下工作:
(1)管理部确定与产品要求符合性工作的人员的能力;
(2)适用时,管理部负责按各部门需求制订[年度培训计划]或采取其他措施{如:调换岗位、辞退、辅导等},以获得所需要的能力,满足需求;
(3) 管理部负责和相关部门通过教育训练评价、练习题、现场实际运作评定等方法评定措施的有效性;
7.3 意识
(1) 适时安排对员工质量意识教育和传达满足顾客要求的重要性,使他们意识到所从事的质量活动的相关性/重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献
(2) 管理部负责保存教育、培训、技能和经验的相关记录,实施培训时,要保存培训实施记录、培训考试试卷、职工培训档案等资料。
4.3评审输出
4.3.1 ISO/TS1694审输出
4.3.1.1质量管理体系有效性及其过程有效性的改进
4.3.1.2与顾客要求有关的产品的改进
4.3.1.3资源需求
4.3.2 ISO9001:2015评审输出
4.3.2.1持续改进机会;
4.3.2.2任何质量管理体系变更的需要,包括资源需求
4.3.3 ISO14001:2015评审输出
4.3.3.1环境管理体系持续适宜充分有效的结论
4.3.3.2持续改进机会相关的决定
4.3.3.3环境管理体系任何变化的需求,包括资源的需求
4.3.3.4当目标没有达成时,所需的行动
4.3.3.5组织策略方向的任何暗示
4.4评审结果及处理
4.4.1管理评审会议结束后,管理者代表应将本次会议的结果、结论或建议以书面形式形成管理评审报告呈报总经理,作为改善追踪之依据,同时可作为下次评审的输入。
4.4.2管理评审报告经总经理审批后,由办公室发放到相关部门。
4.4.3管理评审会议中提出的改进项目,由管理者代表组织责任部门实施改进、预防、纠正措施,并对其有效性和适应性进行验证,其改善处理及执行成效应以书面形式向总经理报告。
4.4.4如果管理评审结果引起文件更改,按《文件化信息控制程序》执行。
4.5管理评审形成的各项记录,由办公室整理、归档。
5.相关文件
5.1《文件化信息控制程序》
5.2《纠正与预防措施控制程序》
6.相关记录
6.1《管理评审计划》
6.2《管理评审会议记录》
6.3《管理评审报告》
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