质量保证 质量管理体系认证 莆田ISO9001认证培训

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
稽核員(Auditor)一個有資格去執行安全稽核的人。
主導稽核員(Lead Auditor)一個被管理安全稽核的稽核員。
客戶(Client)被稽核的組織。
被稽核方(Auditee)組織中被稽核的人。

我部门认真学习管理手册中与本部门密切相关的条款，如4.2.4记录控制程序、7.5生产和服务的提供、8.2.3过程的监视和测量、8.2.4产品的监视和测量等。我们按照《设备操作与保养规程》对主要设备进行日常保养；配合设备部进行每月的工作环境检查，保证了生产安全和现场清洁。保证了按产计划安排生产，生产计划完成率，
在环境管理方面，我们严格执行“污染物管理程序”，做到了废弃物分类存放，参加了消防演练和应急响应演练，并对生产现场的火灾隐患进行检查，减少了发生火灾的可能性。
经过三个月的运行，生产部门完成了管理目标，今后还应在持续改进方面多做努力。

风险和机遇的识别、评价及控制措施的确定控制程序
1目的
通过与管理体系有关的风险和机遇的识别、评价，确保：
a）确保管理体系能够实现其预期结果；
b）增强有利影响；
c）避免或减少不利影响；
d）实现改进。
通过应对风险和机遇措施的策划，确保管理体系实现预期结果。
2范围
适用于本公司管理体系涉及的所有与产品和服务质量、顾客满意、环境因素、危险源、合规义务、内外部环境和相关方需求和期望有关的风险和机遇的识别、分析、评价和控制措施的确定。
3职责分配
a）品控部负责质量风险源的识别、分析和评价；
b）生产部负责环境、职业健康安全风险源的识别、分析和评价；
c）各部门负责本部门风险源的识别、分析和评价；
4工作程序
识别风险源时应考虑内外部环境的影响、相关方的需求和期望、管理体系的范围、环境因素、危险源、合规义务等因素。
4.1主管部门组织有关人员对风险源进行识别并给予分析和评价，制定相应的控制措施，填写《风险源识别、评价和控制措施确定表》。
4.2风险评价
根据经验和有关知识识别和评价有关风险，评价标准如下：
风险评价标准

独立的和客观的评鉴QMS
没有偏见和影响
QMS的有效性
实施的程度
稽核的计划和管理
记录和报告发现
所有涉及稽核的当事人必须尊重稽核员的完整性和独立性
每个人完成了关于新的QMS以及他们的职责的培训之后，下一步就开始新的体系了。组织可以考虑渐进式方式，也可采用彻底实施的方式。
a) 渐进式方式：组织可以一个阶段选择部分QMS过程和程序来实施，当正常运行起来之后，再在另一个阶段实施另外一些过程和程序。这一方法持续使用直到所有的QMS过程和程序都得到实施。当然，具体实施哪些过程，其顺序在各个组织中是不同的。考虑实施时应从顾客满意或认证范围等方面入手。
优点：对变化可以逐渐导入，不致影响正在进行的运作。
缺点：QMS中新增部分不能与原来的管理系统完全兼容。
b) 彻底实施的方式：组织一次性实施全部的QMS过程和程序以及转换。也就是说，要实施新的过程和程序，原体系中若有作废的文件要同时去除。
优点：避免与旧体系的兼容性问题。所有的过程、相互作用、输入和输出都得到规定。
缺点：可能会影响正在进行的运作，甚至会有破坏性后果，陡峭的学习曲线要求对新的体系一次性地有全面的理解。
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