质量管理体系认证-资料协助

ISO9001:2015标准已于2015年9月正式发布。本次改版不论在形式、结构和内容上都有重大变化。
为了让组织全面了解、掌握ISO9001:2015新版标准的要求、帮助已获得ISO9001认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员，为体系的转换及审核做好充分的准备，我公司将为贵司举办ISO9001新版内审员培训。
∵〖课程目标〗
1. 熟练应用ISO9001:2015质量管理体系相关标准以建立符合国际标准的ISO9001:2015质量管理体系
2. 获得组织内部审核如何组织、策划、实施、报告和改进的知识和技能
3. 熟悉审核方法、流程和技巧，提高企业质量管理水平，协助组织决策层完成组织发展目标
4. 了解有效开展审核应注意的问题，掌握ISO9001:2015过程方法在审核过程中的应用
5. 帮助企业进行ISO9001:2015质量管理体系持续改进和提升
6. 为提升自己的能力和有效开展公司内部、外部审核做好必要准备
公司是否按标准要求建立、实施、保持和改进？
公司是否存在对产品质量有影响的外包的过程？如有，是如何进行控制？ 公司按照GB/T 19001 、GB/T 24001 标准建立了质量环境保证体系，对实施、保持和改进有明确的规定。
本公司的外程是印刷版制作、部分产品运输工序，其控制执行7.4采购。
公司所建立的质量环境管理体系文件是否包括管理方针、管理目标、管理手册、程序、记录及其它所要求的文件？（查文件清单）
公司是否按标准要求建立文件化程序？是否根据实际管理的需求建立了相关的程序文件？是否按标准要求建立了管理记录？ 查文件清单，公司所建立的质量环境管理体系文件包括管理方针、管理目标、管理手册、程序、记录及其它所要求的文件。
公司按照标准要求建立了文件化程序（查文件目录）；根据实际管理的需求建立了相关的程序文件（查文件目录）；按标准要求建立了管理记录（查管理记录清单）。
质量环境管理体系文件有哪些？是否符合公司实际情况和质量环境管理体系要求？
抽查根据相关法律法规和技术标准。
文件发布前是否得到批准？使用的是不是失效版本？
是否有受控文件？
外来文件是否得到识别？如何控制？ 公司的管理体系文件包括：GB/T 19001 、GB/T 24001 标准、相关法律法规标准、公司的管理手册（含程序文件）、管理文件、技术文件和管理记录等。是根据公司的生产实际和GB/T 19001 、GB/T 24001 要求建立的。
出示相关的法律法规和技术标准。
抽查相关文件都有审批，版本均有效。
提供受控文件清单
出示外来文件清单，抽查《*共和国合同法》、《公**》文件，确实是有效版本。

文件控制程序
记录控制程序
法律法规识别评价程序
管理评审控制程序
人力资源控制程序
设备控制程序
顾客投诉控制程序
物资采购控制程序
原辅料安全控制程序
食品安全防护计划
产品标识和可追溯控制程序
产品撤回和召回控制程序
产品运输控制程序
化学品控制程序
监视和测量装置控制程序
HACCP计划验证控制程序
内部审核控制程序
不合格品和潜在不安全品控制程序
纠正和预防措施控制程序
产品放行控制程序
前提方案
操作性前提方案
实验室手册
前提方案控制程序
危害分析的预备步骤控制程序
危害分析控制程序
HACCP计划控制程序
食品安全验证控制程序

GB/T 19000-(2016 )《质量管理体系－基础和术语》
GB/T 19001-(2016 )《质量管理体系－要求》
GB/T 24001-（2016 ）《环境管理体系—要求及使用指南》
GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系—要求》
GB/T4122.1—2008包装基础。
4.1确定公司内外部环境
4.1.1目的：确定与公司的宗旨和战略方向相关并影响实现质量、环境和职业健康安全的预期结果的能力的内外部环境因素。
4.1.2职责：
4.1.2.1总经理及管理者负责内外部环境因素的确定，对内外部环境因素进行识别、分析和评审。
4.1.2.2生产部负责内外部环境因素的收集，对内外部环境因素进行监视。
4.1.3工作程序：
生产部收集有关的内外部环境因素，报管理者，总经理组织有关人员对内外部环境因素进行识别、分析并提出对策。总经理责成生产部编制《内外部环境分析报告》。外部环境分析时应考虑：文化、社会、、法律、金融、科学技术、经济、环境、供应商、竞争环境、市场、外部相关方关注情况、行业形势等。
内部环境分析时应考虑：公司的使命、愿景、价值观、公司的战略方向、公司的管理结构、人员能力、设备、公司知识文化水平、运行环境、总体绩效、竞争的优势和劣势等。
生产部应对内外部环境进行监视，在管理评审时对内外部环境因素的相关信息及其变化进行评审。

储运部有哪些受控文件？ 储运部有受控文件“仓库管理制度”、“岗位职责与岗位能力要求”等。
本部门有哪些记录？ 本部门有记录8种，包括发货单、出入库单、库房盘存单等。
公司的质量方针是什么？ 抽查1名员工回答正确。
本部门的质量目标是什么？ 查问1人回答正确。
 储运部的职责是什么？ 查岗位职责文件。
如何与公司其他部门进行沟通？ 及时和适时地与其他通过座谈、信息反馈等形式进行信息沟通。
是否确定产品所要求的标识，是否确定所需的记录。
在仓库检查产品（主要是进料）标识情况，对有追溯性要求的产品是否保存性标识，是否保持了记录？ 规定产品的标识采用：包装上标有产品名称、数量、规格。产品的检验状态（合格、不合格、待处理）。
查库房用卡片做标识，而且材料单一，*识别。
公司规定：产品检验合格后方能入库，公司库存产品不多，*识别。
在仓库中对原材料、半成品和成品进行了标识，标识方法、位置清楚。在有可追溯性要求的场合保存着的标识，以生产批号和上述记录可以追溯到：1）产品原材料的来源。2）产品加工过程的历史。3）产品交付以后的分布情况。
仓库现在有哪些顾客财产，是否得到标识、验证、保护和维护？当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，是如何记录和向顾客报告的？ 仓库负责保管的顾客财产是来料加工的原料，均进行了的标识和登记。
当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，通过销售部与顾客进行沟通，通报情况。目前还没有发生类似情况。
公司是否有对产品防护做出了具体规定？
现场查看，库存产品有无防护要求，是否按规定执行？
库房的储存条件是否适宜？安全措施是否得当？
库房是否有区域划分？
发货时是否做好有关记录？ 公司有《产品储存、防护规定》，规定了对原材料、半成品和成品储存和防护，以及出入库管理规定。
查看仓储现场，库存产品均有防护要求，如包装、温度、码高等，符合《产品储存、防护规定》规定。
库房的储存条件包括：防雨、防晒、通风、干燥等，能够满足原材料及产品的储存要求。
库房划分有原材料区、成品区和不合格品区，且按照不同型号和不同批次区分，标识清楚。
发货时遵循“先入先出，后入后出”原则，要求销售人员做好出库手续，对库存物资做到“日清月结”，确保帐、物、卡一致相符。
预期效益：
１．客户要求鉴别流程建立，以确认客户对产品或服务的要求，增强与顾客之间的关系，以达永续经营的方向，并创造商机。
２．改善产品/服务品质、准时交货、降低成本、提率等客户所期望的系统品质。
３．计划、实施、检讨与审查(P-D-C-A)的不断改善系统，建立公司完整的品质管理系统，作为迈向全面品质经营(TQM)的基础。
４．公司品质政策、绩效目标与执行计划得以建立，作为全员作业的准则，并满足客户要求。
５．公司产品/服务均符合法规要求。
６．文件与资料皆能经检讨、建立与管制，符合标准要求，并促成公司内部流程标准化、合理化。
７．高阶管理人员能由管理审查系统，定期审视及检讨改善公司品质系统运作的状况与成效。
８．强化供应链关系管理。
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