质量管理体系认证-宁德ISO9001认证顾问

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
我部门认真学习管理手册中与本部门密切相关的条款，如4.2.4记录控制程序、7.5生产和服务的提供、8.2.3过程的监视和测量、8.2.4产品的监视和测量等。我们按照《设备操作与保养规程》对主要设备进行日常保养；配合设备部进行每月的工作环境检查，保证了生产安全和现场清洁。保证了按产计划安排生产，生产计划完成率，
在环境管理方面，我们严格执行“污染物管理程序”，做到了废弃物分类存放，参加了消防演练和应急响应演练，并对生产现场的火灾隐患进行检查，减少了发生火灾的可能性。
经过三个月的运行，生产部门完成了管理目标，今后还应在持续改进方面多做努力。

a.危险源清单
对于LEC法评价得出的风险等级中的2、3、4、5四个等级的危险源，要填写危险源清单。
b.符合以下条件的应确定为重要危险源
——LEC法得到的风险等级为和五级的危险源；
——以前发生过的、重伤、职业病相关的病症、重大财产损失事故，发生三次以上的轻伤、一般财产损失的事故的原因，该原因依然存在的；
——严重违法、违规现象。
c.确定为重要危险源的要填写重要危险源清单。
 公司生产部汇总全公司的重要危险源，将重要危险源台帐报管理者代表，作为管理者在建立和改进健康安全环境目标和管理方案的依据。

对采购物资如何验证？其依据是什么？
对于重要物资（A类）采取全检的方式，不合格的产品立即退货。对于比较重要物资（B类）采取抽检的方式，不合格的产品立即退换。对于物资，采取外观检查的方式，不合格的产品可退换、可让步接收。
采购物资验证执行相关国家标准。
公司有哪些安全生产管理规定？
如安全用电管理规定、**措施、易燃易爆危险品的管理规定，要求严格执行，确保安全生产。
是否按相应的作业书进行操作？ 现场抽查了2名操作者分别进行挤出机、混料机进行操作，较为规范熟练。
生产和服务设施是否符合运作要求？是否进行了维护和保养？ 查设备检修计划和检修记录，填写规范，记录翔实。
规定了哪些过程？如何实现这些过程？ 公司的过程是纸板模切、粘合剂制作工序，其控制执行7.5.2。
怎样确保生产过程的实施？ 公司制定《生产计划》和保证生产过程按进度和技术要求进行。
是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识？ 查仓库原材料放置标识清楚，分类分区清晰，符合规定要求。
查生产现场，物资摆放整齐，标示清楚，符合规定要求。
生产现场有哪些顾客财产？如何进行控制？ 本企业的顾客财产是来料加工的原料，其保管详见手册中7.5.4有关的规定。
在生产和服务过程中对产品的防护是否有明确要求？产品防护实施是否符合要求？是否有效？ 查验成品包装完整，标识清楚，防护较好；查工具箱内主用工具和配件齐全，防护较好，经现场试用，灵活好用。
生产现场是否有存放废弃物的设备？
查生产现场有设有一般固废回收桶、有毒有害固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。

管理层如何认识管理评审的重要性？管理评审的改进措施是否得到实施？有效性如何？  管理评审是总经理主持的对公司的质量环境管理活动进行综合评价，从而发现问题，制定相应的纠正和预防措施达到持续改进，终实现顾客满意，保护环境，维护员工的健康安全和持续改进。对管理评审程序在管理手册中有明确规定。
总经理如何提供所需资源？提供的资源能否确保产品和服务达到顾客满意？ 公司筹集资金，根据实际需要招聘人员，购置设备材料，采集相关信息，确保资源配置合理优化，提高人员质量意识和业务素质，终实现顾客满意，保护环境和持续改进。
管理者是如何考虑实施持续改进的，是如何策划的？  公司通过内部审核、管理评审，对工作过程的检查，对产品的监测以及相关的信息反馈，进行数据分析，发现问题，制定纠正和预防措施，终实现顾客满意，保护环境和持续改进。
管理者代表如何组织内部审核的？是否任命了审核组长？是否保证了内审员的立性？ 管理者代表根据GB/T 19001：2016、GB/T 24001:2016标准要求建立了内部审核控制程序，任命了审核组组长，对内审员、审核目的、审核范围、审核依据、工作安排做了明确规定，确保内审员立、公正、客观地进行审核。
管理者是如何考虑实施持续改进的?  公司通过对资料审阅和质量活动的评价，主动分析问题和不足，积极寻求持续改进的机会，才能不断满足顾客需求，保护环境，提高公司信誉，增强质量意识，提高公司的市场竞争力，提高市场占有率，确保公司的持续、健康、发展。公司根据GB/T 19001：2016、GB/T 24001:2016要求建立了持续改进控制程序，对相关活动做出了明确规定。
制订行动计划使其符合法规及其他要求：
若组织的QMS不能满足与所提供之产品或服务有关的法律法规及其他要求，那么组织需要针对相关法律法规要求制订行动计划，在认证审核前使其得到充分满足。
2．确定是否ISO9001：2015标准的所有要求都得到满足：
评审第4步中进行的差异分析的结果，确定是否ISO9001：2000的所有要求在组织的QMS中都得到了体现和满足。若在完成差异分析之后组织确认现有体系能体现过程方法（第5步），那么组织可以准备好启动审核过程，为认证做准备(*12步）。反之，则进行第8步。
3．制订质量方针、目标及文件战略：
很多组织都会发现对其质量管理体系文件进行一些调整对满足ISO9001：2015的要求是十分必要的。通常的文件应包括：
a) 质量方针；
b) 质量目标；
c) 质量手册；
d) 程序文件
e) 管理规范及操作书；
f) 记录表单等。
4．修改、引用或制定QMS文件：
一旦组织的文件战略确定下来，便要对文件进行更新。对任何QMS文件的制定或修改都应使用跨职能小组方式，重要的方面都要有适当的代表。完成之后，切记要与文件的使用者确认文件内容的准确性、清楚与否以及相关性。
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