食品安全体系认证-贵阳FSSC22000认证材料-材料准备 方便快速

传统食品安全问题
生物危害
化学危害 物理危害 其他危害
非传统食品
安全问题
新型威胁
1 ．总数（指示）
2 ．大肠菌群（指示）
3 ．毒菌
4 ．沙门氏菌
1 ．酸价、过氧化值
2 ．添加加剂**标
3 ．反式脂肪酸**标
4 ．铝**标
5 ．
6 ．使用苯甲酸、富
马酸二甲酯、枧水等
违禁物质
1 ．原
2 ．转
3 ．辐照残留
4 ．质量缺陷
1 ．金属类
2 ．玻璃碎屑
3 ．塑料碎屑
4 ．头发
5 ．绳索
6 ．蚊虫尸体
7 ．砂石
1.  活动
2.  蓄意破坏
3. 隐瞞欺诈
VACCP
TACCP
1、 目的：规范GMP自检工作，逐步提高公司的GMP管理水平。
2、 适用范围：适用于公司GMP自检小组工作。
3、责任者：公司各及生产车间
4、管理规程
4.1 质量部应定期组织对企业进行自检，GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。
4.2 GMP自检的日常管理工作由质量部负责，其主要职责如下：
4.2.1负责编制公司GMP自检方案；
4.2.2负责组织监督GMP自检小组开展工作；
4.2.3负责GMP自检方案、自检记录、整改计划、整改报告等GMP自检资料的审核、归档工作；
4.3质量部应组织建立GMP自检小组进行立、系统、全面的自检。GMP自检小组由具有丰富GMP管理经验的人员组成，也可由外部人员或进行立的质量审计。
4.4 GMP自检小组的主要职责如下：
4.4.1 负责按照公司GMP自检方案对各部门、车间进行检查，并积极做好相关记录；
4.4.2负责督促检查各部门、车间存在问题的整改落实情况；
4.4.3负责GMP自检的总结工作，并出具整改报告。
4.4.4负责GMP自检资料的收集、整理工作；
4.5 GMP自检至少每年全检一次，必要时可随时增加GMP自检次数。
4.6质量部每年制定年度《自检计划》，GMP自检内容应涵盖GMP的各要素：机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产和委托检验、产品发运与召回等项目。遇情况时，检查内容可有所侧重，或增加自检内容。
4.7质量部应根据需要结合生产实际制定GMP自检计划，自检方案应规定自检依据、人员组成、时间安排、自检内容及程序等。
4.8 GMP自检小组应严格按照质量部下达的GMP自检方案对各部门、车间进行全面详细地检查，检查应采用现场检查、现场提问、文件及记录检查等多样化的形式，收集客观证据，如实填写《GMP自检记录》，客观反应受检部门的GMP执行情况，找出差距和偏差，做出自检结论，经GMP自检小组讨论后，对现场自检情况出具，报告应报告企业高层管理人员，质量受权人负责审核批准。对各部门自检出来的缺陷及时下达《GMP自检整改通知书》包含整改措施及建议，规定责任人和完成日期。
4.9 GMP自检结论可分为：基本符合、一般缺陷、主要缺陷和严重缺陷。缺陷项目应同时列出具体存在问题。

1、目的：使销售工作按计划，有步骤地实施，经营目标的实现。
2、适用范围：适用于本公司销售计划的管理。
3、责任者：营销部
4、管理规程
4.1业务作业流程
4.1.1部门职责
4.1.1.1业务部门：负责处理客户需求、内外部/传达与沟通、客户售前/售中/售后服务,协助财务进行货款之核对与等事务。 主要工作包括：报价单、样品需求单、订单等各种单据及联络函的开立与跟催等；负责新老客户的开发与维护，达成公司下达的业绩目标;产品的市场信息及竞争对手信息收集;协助业务助理服务客户;收回拖欠货款等。
4.1.1.2财务部：负责提品成本分析、核算及负责客户应收货款之核对及收取。
4.1.1.3生产部：负责客户订单交期的确认、回复，并确认仓库现有原辅材料能否满足生产条件。
4.1.1.4 质量部：负责样品及成品检验、配合客户调查/稽核/验货、相关质量环保合约审查、主导客诉/客退处理、及质量改进追踪。
4.1.1.5 仓储：负责产品库存及库存物料是否齐全，能否满足生产要求，并将结果反馈至生产部。
4.1.1.6 供应：负责与生产产品的原材料核定，确保满足生产需求，核查是否还有生产需要的物料未采购到位，保持与生产部、仓库的衔接。

1、目的：建立产品发货管理，规范产品发货程序，确保无误。
2、适用范围：适用于本公司在仓库区内对成品的发货程序、发货指令及发货记录的管理。
3、责任者：营销部、供应物流部
4、管理规程
4.1发货程序
4.1.1营销部销售内勤凭销售合同副本填写《发货申请单》（一式二份，营销部留档一份，递交财务部一份），业务员签字确认，营销部经理审核，递交财务部开具销售出库单（五联单）。
4.1.2销售出库单应包括以下内容：发货编号、日期、要求发货时间、客户的名称和地址、产品的名称、产品的代码或规格、批号、生产日期、产品包装规格、所订的数量、单价和总价、付款形式、运输方式。
4.1.3财务总监在销售出库单上审核签字后发货。
4.1.4库存数量不足时，及时通知生产部抓紧组织生产。
4.1.5在要求的发货时间内完成发货。
4.1.6按销售出库单核对每种产品的名称和包装规格，并检查产品的规格或代码和批号。
4.1.7业务员根据销售出库单进行*二次检查，对发货检查的内容包括：产品名称、产品规格或代码、产品包装规格、发货的数量、批号。产品的发货批号按先产先出原则。
4.1.8货物装好后，转运至发货区域，供应物流部安排发运，同时填写发运记录。
4.2如果产品的库存不足以满足定单上的数量时,通知营销部决定是否部分发货或延期发货。

1、目的：建立委托生产与委托检验管理规程，规范委托生产和委托检验管理，确保产品质量。
2、适用范围：适用于委托生产与委托检验的管理
3、责任者：质量部、生产部
4、管理规程
4.1基本要求
4.1.1为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
4.1.2委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其它方面拟采取的任何变更，均应符合产品生产许可和注册批准的要求。
4.2委托方
4.2.1委托方应负责对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，确认采用委托方式仍能保证遵照执行本规范阐述的原则和要求。
4.2.2委托方应向受托方提供所有必要的资料，以使受托方能够按产品注册和其它法定要求正确实施所委托的操作。委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其它物料或产品可能造成的危害。
4.2.3委托方应对受托生产或检验的全过程进行和监督。
4.2.4委托方应确保所有物料和产品均符合相应的质量标准，产品由质量受权人批准放行。
在4#PEM区发现的阳性结果并不涉及到产品，但提供了非产品区域的信息以及存在扩散到整个工厂的潜在可能。
 可行的话，*该区域，限制接近该区域。
 在清洗消毒前进行视觉检查和采样。
 对与阳性结果出现的4#PEM区位置相近的3#PEM区选定区域进行采样，合适的话，对阳性结果位置周围的4#PEM区区域进行采样。预警使污染不要扩散到其他区域。
 依据清洁消毒程序彻底清洗消毒该区域（可能的话，直径至少50英尺）。
 清洁消毒后采取额外的样品以验证清洁消毒程序的有效性。
 从月到天增加密集采样区域的采样频率（4#PEM区与4#PEM区阳性结果接近的3#PEM区的选定位置）。在连续得到3天的阴性结果后，重新执行正常的程序。
各区纠正行为不限于以上内容，例如，还可包括：
a) 在员工中、合作方以及其他方强化安全操作，必要时，重新培训GMP和食品安全规范；
b) 发现并清除产生积水的源头以及识别设备或建筑的污染源和途径；
c) 对损坏的建筑（例如地面、墙体和其他结构）重新修缮；
d) 如果可行，重新对和物流方式进行检查并重新设计；
e) 重新评价生产活动，包括生产、卫生清洁、维护和材料处置等，必要时进行调整；
f) 必要时，重新设计和进行设备维护，对交互影响的位置进行清洁，例如对对地板、上方的管道以及设备等进行清洁卫生。
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