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组织必须对其员工进行培训以确保他们理解标准要求以及适用的ISO9001:2015及适用的法律法规和客户要求,以下可能是组织要进行培训的方面:
a) 管理者应充分理解质量管理的原则,理解自己在质量管理方面所负的责任。
b) 管理人员认知培训(重点是介绍ISO9001:2015中新的以顾客为关注焦点的模式对企业经营所带来的益处)。
c) 内审员培训(重点是按过程方法进行审核以及现有质量管理文件与新的体系之间的变化)确保他们经过培训且具备,能按法规及客户的要求及质量目标进行审核。
d) 一般员工的认知(鼓励全员参与并理解ISO9001:2015要求、原理、质量方针、质量目标以及监视、测量和改进活动)。
e) 对于全体员工的培训,即对其各自适用的领域和相应的职责,关于过程、程序和质量目标,以及如何通过各自的活动帮助组织实现目标等方面的培训。
風險評鑑過程
資產鑑別與價值評估
威脅的鑑別
脆弱性的鑑別
衝擊的評估
營運風險
風險的分級
風險管理過程
現有的安全控制措施審查
新安全控制措施的鑑別
政策與程序
實施與風險降低
風險可接受度(殘餘風險)
管理者应确保整个组织内相关角色的职责、权限得到分派、沟通和理解。
管理者应分派职责和权限,以:
a)确保管理体系符合本标准要求;
b)确保各过程获得其预期输出;
c)报告管理体系的绩效及其改进机会,特别向管理者报告;
d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e)确保在策划和实施管理体系变更时保持其完整性。
公司通过会议、培训、文件传递等方式确保各部门各岗位的职责、权限得到沟通和理解。
职责和权限
本公司通过下列文件规定职责和权限
组织机构图
职能分配表
岗位说明书
部门职责
管理手册
安全生产责任制
职业病危害防治责任制
公司通过会议、培训、文件传递等方式确保各部门、各岗位的职责权限得到沟通
公司其他岗位职责见《岗位责任制》文件规定。
GB/T 19000-(2016 )《质量管理体系-基础和术语》
GB/T 19001-(2016 )《质量管理体系-要求》
GB/T 24001-(2016 )《环境管理体系—要求及使用指南》
GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系—要求》
GB/T4122.1—2008包装基础。
4.1确定公司内外部环境
4.1.1目的:确定与公司的宗旨和战略方向相关并影响实现质量、环境和职业健康安全的预期结果的能力的内外部环境因素。
4.1.2职责:
4.1.2.1总经理及管理者负责内外部环境因素的确定,对内外部环境因素进行识别、分析和评审。
4.1.2.2生产部负责内外部环境因素的收集,对内外部环境因素进行监视。
4.1.3工作程序:
生产部收集有关的内外部环境因素,报管理者,总经理组织有关人员对内外部环境因素进行识别、分析并提出对策。总经理责成生产部编制《内外部环境分析报告》。外部环境分析时应考虑:文化、社会、、法律、金融、科学技术、经济、环境、供应商、竞争环境、市场、外部相关方关注情况、行业形势等。
内部环境分析时应考虑:公司的使命、愿景、价值观、公司的战略方向、公司的管理结构、人员能力、设备、公司知识文化水平、运行环境、总体绩效、竞争的优势和劣势等。
生产部应对内外部环境进行监视,在管理评审时对内外部环境因素的相关信息及其变化进行评审。
1.目的
识别和评价公司活动/产品/服务中能够控制和可以施加影响的环境因素,并判定出重要环境因素,及时更新有关环境因素的各项信息。
2.范围
适用于公司环境因素的识别、评价及更新活动。
3.职责
3.1管理者代表审核批准重要环境因素;
3.2生产部负责组织环境因素的识别和评价,确定重要环境因素;
3.3各部门协助进行环境因素的识别与评价。
4.程序
4.1环境因素识别
生产部每年组织公司各部有关人员开展一次环境因素识别活动,填写《环境因素评价表》,记录环境因素识别、评价结果。
4.1.1识别范围
公司所涉及的原料、采购、加工、贮存、运输、销售、服务、后勤等过程,设备、设施的维护,资源、能源使用,以及工艺管理和生活福利等方面;
4.1.2识别环境因素
考虑污水、废气、噪声、粉尘、固体废弃物、资源与能源利用以及对社区影响,考虑覆盖过去、现在、将来三种时态和正常、异常、紧急三种状态。
从环境问题发生的方式或产生的原因来看,应该从以下七个方面予以明确识别:
• 废水排放(造成水污染问题):如由于管理不严产生污水的泄漏和渗漏,日常排放的生活污水,特别是含重金属、有毒有害物质、各类富营养物质的排放等。
• 废气排放(造成大气污染问题):生产工艺环节或生活中的废气、臭氧层破坏物质(氟利昂、哈龙等)排放、汽车尾气排放、烟尘等。
• 废物排放(造成固体废物污染问题):一般生产性垃圾,如各种包装物、生产费料等;有害的危险固废,如含各种工业用油、危险化学品、重金属、污泥、废抹布、废墨桶等;一般生活垃圾,如日常用品、办公用品等。
• 土地污染(源于废水排放、固废堆放、化学品渗漏、自然沉降等过程):常见的土地污染是由于油的渗漏,导致地面被油浸渍、土壤被污染;其他还有如各种化学品、重金属对土地的污染。
• 原材料及资源能源消耗:包括水、电、气及原辅材料的使用和消耗。
• 生态问题:由于人类各种活动,导致对生态及动植物资源的损失和破坏,包括土地资源的不合理开发利用等。
关于新版的内容变化,质量管理领域为您“数字化”解读:
1个目的:
现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的,就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。关键是产品和服务是否符合了要求与顾客满意是否增强了。终,是否朝着实现组织的战略方向在迈进,这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的标准。
2个模型:
新版标准更新了两个模型,*程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。
3大支柱:
新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、力三个方面,从实体结构和思维结构的不同方向,为面向未来的ISO9001构造了3大支柱。
1)MSS(管理体系标准)高阶结构
与ISO9001:2008相比,2015版现在是下面的10个条款的结构
2)力
ISO9001在改版过程中,有一个很重要的思想就是,要强化管理者在QMS内的作用,决心赋予管理者一个更积极的角色。毋庸置疑,管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的,而现实的矛盾在于管理者的参与程度实际上有所下降。因此,新版标准在多个方面试图强化力在QMS中的作用。
3)基于风险的思维
基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程,并且在QMS策划和审核过程中,都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度,确保持续提供合格的产品和服务,在组织内部建立积极的预防和改进文化,实现持续成功。