资料协助 一站服务-南京ISO22000认证咨询

1.目的
在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2.范围
适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的变更管理。
3.权责
无
4.名词定义
变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员。
机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料：是指生产过程中的加工原物料。
法：是指生产过程中的加工工艺方法。
5.作业流程
无
6.作业内容
6.1人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
6.1.1.一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。（重要工序根据生产状况由现场质检与车间管理人员进行确定）
6.1.2.重要工序人员必须定人定岗，人员不得随意调换，若确实需调换，必须填写《变更申请单》知会现场质检。
6.1.3.车间管理人员根据作业书对新变更的员工进行培训考评，班组长每个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，现场质检对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。
6.2设备、工具的变更：
6.2.1.设备、工具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
6.2.2.在实施过程中，设备人员专人负责设备的调试工作，生产人员专人负责对变更后生产的件进行确认。检合格的，则由现场质检确认，并在质检员下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。
食品安全管理体系认证咨询（培训）过程的输出：
诊断报告
 全员培训参与，人员对体系知识的理解
 考试成绩
 协调统一各部门的意识及动作
 让各部门收集汇总梳理各自所处的环境及风险机遇
 经过讨论后人员对体系知识的进一步理解和掌握
 符合现实程序的文件信息
 优化后的技术文件
 优化后的技术工作流程
 人员对程序、文件的了解
 修正后的表格表单
 人员对程序、文件的熟悉和了解
 修正后的表格表单
 人员对表格表单的熟练运用
 人员对体系知识的了解熟悉
 报告（含建议）
 可能的优化表单、流程
 现场人员问题的排除
 报告（含建议）
 可能的优化表单、流程
 现场人员问题的排除
 跟进问题单
 纠正建议
 跟进问题单
 纠正建议
 跟进问题单
 纠正建议
 体系内审报告
 问题项整改报告
 人员

公司的准备工作
对于初次审核，工厂应在适当考虑满足本《标准》的要求所需完成工作量的情况下协商确定一个对于双方都方便的日期。
工厂必须为审核做好准备，包括备好适当的文件以供审核员进行评估以及让相关员工在现场审核期间始终待命以听从召唤。
工厂应确保审核时生产计划包含预期认证范围所涵盖的相关产品。一旦可行，这些产品的大范围应处于生产状态，以供审核员评估。在产品范围大或品种多的情况下，审核员可酌情决定是否继续审核，直到对预期的认证范围完全满意为止。在重要生产流程在一年中不同于审核期的时段运行的情况下，将需要进行单审核，以评估该生产方法。
以所采用《**标准》的约定格式，向 BRC **标准以及可能向机构提供一份审核报告以及任何相关证书或审核结果。作为以 GFSI 为基准的标准，审核记录可与任何 GFSI 合规审核联合查看。与审核相关的其他文件应根据 BRC **标准的请求有索必供。向 BRC **标准所提交的所有文件均应为原件。所提供的文件应保密
• 在有协议的情况下，BRC **标准可以向工厂的客户或当局提供审核报告和证书，用于已获认可。工厂可通过 BRC **标准名录机制来取享
• 为了培训、评估或校准目的，审核员可以由其他人员陪伴。这一活动可能包括：
• 认证机构对新审核员进行培训
• 认证机构的例行影子审核方案
• 机构见证审核
• BRC **标准见证审核

1) ISO22000:2005 食品安全管理体系要求。
2) ISO9001:2015 质量管理体系要求– 如选择（FSSC22000 质量模块）。
3) 行业特定前提方案(PRP) 要求。
4) 附加要求。
ISO22000
开发、实施和维护食品安全管理体系的要求在标准ISO22000“食品安全管理体系- 食品链中各类组织的要求”中规定。
为促进食品安全管理体系的成功实施，应、形成文件并验证食品安全管理体系的运行条件。
为了阐明前提方案(PRP) 的要求，也便于取得消费品论坛**食品安全倡议(GFSI) 的认可，行业利益相关方制定了涵盖行业前提方案(PRP) 的详细技术规范。
这些技术规范与ISO22000 结合使用，提供受各方认同的解决方案。当前提方案(PRP) 中的要求被认为不适用于组织的活动范围时，该例外情况应有正当理由且形成文件，并要在审核期间加以验证。
FSSC22000 为已制定行业前提方案(PRP) 的行业提供了一套整合的认证方案，如范围中所述（参见上面表1）。

2017年11月17号，BRC发布了食品安全ISSUE 8的草案，正式标准预计今年8月份发布。

BRC标准每两三年更新一次，已是常态，这样保证了标准的适用性和生命力。那新版将会作出哪些变化呢？我们看看BRC的介绍：
**点：鼓励创建食品安全文化

对于这一点，我是非常认同的。文化是一种软实力，是规范员工行为习惯和建立正确食安意识的佳途径；虽然创建食安文化不容易，但起码从标准上明确了要求，这也是一种进步，也是一种趋势。我们来看看标准草案是如何规定的：

草案增加了1.1.2条款关于食安文化的建立，要求企业必须制定成文的政策计划，确保创建和改进食品安全文化。并要求要界定清楚与文化有关的行为活动，确保这些活动被员工所理解及在规定的时间内完成，并终评价这些文化活动的有效性。
*二点：增强对环境监测要求，尤其是微生物方面的监测

FSSC22000 V4.1新版附加要求中也提到对环境管理的要求，主要是对可能带来食品安全危害的的环境因子进行，主要是指病原体和微生物方面，确保食品安全所需的条件。我们看看草案原文：
这里重点介绍下环境微生物方面的：

关于环境一般微生物的监测，可以参考GB14881及各类食品行业卫生规范，这些标准的附件一般会对微生物水平的提供指引，如食品接触面、空气、工器具等，但大部分标准并未明确微生物水平，这需要企业根据风险评估来确定。
另外一个需要针对环境致病菌建立程序，简称PEM，将车间环境分为不同的区域，如食品接触面、生产线、排水口、地面等要素，按规定的频率进行涂抹取样分析致病菌污染情况。
*三点：鼓励企业进一步加强安保及食品防护
关于如何预防人为蓄意破坏带来的非传统食品安全问题，这是现阶段比较热门的话题，诸多标准对食品防护和食品欺诈都提出了要求。
BRC标准很早就对企业安保做出规定，企业安保在某种意义上等同于食品防护。食品防护Food Defence概念出来以前，就有Food Security的概念，这次BRC标准结合食品防护的概念，也是随大流的一种表现。
1)职责：
a)负责识别本部门所涉及的风险及机遇；
b)负责识别及收集本公司所涉及的法律法规和标准；
c)负责公司产品质量的检验控制及出货成品的售后质量跟踪；
d)负责产品检验规范、品质管理文件等的编制，申报责任部门发放，并培训部门内部及相关岗位遵守品质文件要求
e)负责组织公司质量和食品安全目标的分解、监测和验证；
f)负责统计技术的选用，统计技术的使用培训，对其实施效果进行监督、检查；
g)负责产品实现过程品质控制，编制检验书，做好进料、过程、成品的检验和验证并保持记录；
h)负责监视和测量设备的管理，编制年度校准计划并执行校准或检定，负责对偏离校准状态时的追踪处理；
i)负责不合格品判定，组织相应部门进行处置，当产品出现质量问题时，组织对其进行追溯，参与制订相应纠正预防和改进措施，并进行跟踪和验证；
j)负责内部和外部质量反馈信息的分析、传递、处理；
k)交付的其他任务。
2）任职要求：
① 25岁以上，大专以上文化程度，食品或添加剂行业的岗位1年以上工作经验；
② 熟悉食品或添加剂行业质量检验的操作要求；
③ 经过检验员培训并获得检验员书，具有书。
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