协助申请 标准规范-南昌FSSC22000认证前提

食品安全体系认证(FSSC)22000是为食品制造商创建，并整合了ISO22000:2018食品安全标准及食品安全公共可用规范（PAS）220:2008，它由基于荷兰的基金会为食品安全认证而发展起来并获欧盟食品及饮料产业联盟的支持，FSSC22000已获**食品安全倡议组织的批准并鼓励大力推广实施。
客户日常的沟通与服务：
客户基本资料：
市场部接获相关信息以后，需**建立《客户基本资料》
客户来访：
a.客户来访时，市场部需做好接待工作，并做公司简介，带客户参观工厂、考察路线，介绍生产作业流程、质量计划、质量管理制度等；
b.客户来访过程中，市场部需随时掌握客户的需求、相关产品信息等，并及时反馈到各相关部门。
客户重要的电话,传真,邮件等沟通资讯
检讨与改善：
a.客户满意度之调查结果运用统计分析列为质量改善之重点并列入年度管理审查或质量方针管理之重要参考数据，提升服务质量。
b.市场部人员需将客户满意度调查之缺失改善及检讨数据列为内部稽核项目并查核执行状况
客户投诉处理
客户无论以何种方式提出抱怨，市场部均需记录并保留原始抱怨内容。
市场部受理客户投诉时，应登录《客户沟通登记表》,属于生产质量问题时,交由品管部负责调查原因和制定改进方案，并反馈市场部。
生产部和品管部判定投诉是否确实，如不成立，则回馈市场部转告客户；如成立﹐则立即进行调查、*及分析，判定责任部门；
品管部应对责任部门之改善结果进行追踪确认，并知会市场部回复客户；
市场部根据品管部及生产部确认之改善对策及客户要求之事项回复客户；
售后服务
售后服务是本公司根据客户要求,需要到客户现场的服务。
市场部人员根据本公司的人事安排确定具体服务人员、服务时间、服务项目
售后服务人员至客户现场后应严格遵守客户的厂规厂纪,注重礼仪,高质量率的完成服务项目,有问题应主动向公司分管汇报并依据具体指示执行。

1、目的：建立委托生产与委托检验管理规程，规范委托生产和委托检验管理，确保产品质量。
2、适用范围：适用于委托生产与委托检验的管理
3、责任者：质量部、生产部
4、管理规程
4.1基本要求
4.1.1为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
4.1.2委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其它方面拟采取的任何变更，均应符合产品生产许可和注册批准的要求。
4.2委托方
4.2.1委托方应负责对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，确认采用委托方式仍能保证遵照执行本规范阐述的原则和要求。
4.2.2委托方应向受托方提供所有必要的资料，以使受托方能够按产品注册和其它法定要求正确实施所委托的操作。委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其它物料或产品可能造成的危害。
4.2.3委托方应对受托生产或检验的全过程进行和监督。
4.2.4委托方应确保所有物料和产品均符合相应的质量标准，产品由质量受权人批准放行。

GMP自检小组应适时组织对各部门、车间存在问题的整改情况进行跟踪检查，并填写《自检整改措施跟踪表》。
质量部应对GMP自检小组出具GMP自检报告进行认真细致地评估，并决定是否需要继续整改和再验证。如自检过程、自检结果出现偏差或漏项，质量部应责成GMP自检小组按自检程序对漏项和偏差进行再次检查确认。
缺陷项目的分类
缺陷项目分为“严重缺陷项目”、“主要缺陷项目”和“一般缺陷项目”，其风险等级依次降低。
严重缺陷项目
严重缺陷项目是指与产品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷项目。属于下列情形的为严重缺陷项目：
对使用者造成危害或存在健康风险；
与产品GMP要求有严重偏离，易造成产品不合格；
文件、数据、记录等不真实；
存在多项主要缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不能有效运行。
主要缺陷项目
主要缺陷项目是指与产品GMP要求有较大偏离的缺陷项目。属于下列情形的为主要缺陷项目：
与产品GMP要求有较大偏离；
不能按要求放行产品，或质量受权人不能履行其放行职责；
存在多项一般缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不完善。
一般缺陷项目
一般缺陷项目是指偏离产品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷项目。

通过实施FSSC22000，食品行业可以采用风险管理和在其他行业广泛得到验证的质量保证技术。它立可信，旨在达成：
· 对食品更有信心
· 健康隐患更少
· 更好保护品牌
· 审核成本更低
· 供应链管理更完善
该标准有助于解决整个食品行业标准的不协调统一。为应对顾客对食品安全问题产生恐慌，各大厂商和零售商或已引进定制的标准。这些标准可以通过FSSC 22000为基础来进行协调，并在必要时加入特定的附加要求。
这将使生产商和供应商更为*向广泛的客户群销售产品。生产商可以更好地控制其过程，并能更直观地看待他的组织。审核可以成为持续改进的基石，并衡量**水平的基准。标准化使产品能更*地迈入新市场，卖给新客户。
测试微生物
1#PEM区位置测试微生物，对于单增李斯特菌，采用测试指示**物---大肠菌群的方法。2#-4#PEM区位置则测试单增李斯特菌。
 微生物测试方法
一般采用国家标准方法，包括：
GB 4789.3-2010 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数
GB 4789.30-2016 食品微生物学检验 单核增生李斯特菌检验
此外，可以采用单核增生李斯特菌的快速检验方法，比如快检试剂（LAMP），作为筛选方法。该方法在使用前应经过彻底确认。
 对阳性结果的反应和纠正行为
 对阳性结果的反应
可以预料到会偶尔发现致病菌。但是在某个地方重复检测出致病菌则警示我们要采取积极行动。对阳性结果的反应有时需要做出改变以及提供合适的资源。对阳性结果的典型反应包括：
a）检查位置和调查潜在原因。是否这个位置的致病菌是临时隔离菌？在那个PEM区发现了致病菌？如果在食品接触表面检测出致病菌，可能意味着食品被污染了，如果在一个位置反复出现，这可能表明是常驻致病菌。在2#-4#PEM区的阳性结果并不意味着产品受到了污染，但是应对反复出现的阳性结果采取纠正行为。
b）不管在什么PEM区，应尽快对出现阳性结果的区域以及相邻PEM区进行再抽样，以找到污染源；
c）临时分离菌除外，环境致病菌小组应作出初步调查来决定污染的潜在原因以及对存在的GMP缺陷进行纠正。应朝 1#PEM区方向进行进逼抽样，例如，在3#PEM区发现了阳性结果，那么2#PEM区也是抽样区。抽样前，对可能再次出现的阳性结果有应对办法。
d）对于再一次出现的阳性结果，小组应实施深层次的调查工作和发现问题。在原因未明之前，工厂应进行系统性的调查以找到根本原因。
e）对于顽固的阳性结果，可以采用更多密集的清洁消毒，更进一步的维护保养以及确认分离菌的亚种。
f）连续跟踪和经常评价累积的结果，决定某个趋势的阳性结果是否出现，确保采取合适的行动。考虑增加在特定区域的抽样频率，确保污染源被快速识别直到出现连续的阴性结果为止。
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