危害分析与关键控制点体系认证 杭州HACCP认证标准

1 目的
2 范围
3 职责
4 定义
5 内容
5.1水的安全
5.2交叉污染及其预防措施
5.3化学药品的标记、贮存和使用
5.4人员卫生
5.5清洁和消毒
5.6虫害、鼠害控制
5.7原辅料、包装、成品的管理
5.8 食品接触表面的卫生要求
6 控制措施说明
7 相关文件
8 相关记录
◆是否有清晰的组织结构图？
◆相关或岗位的职责是否得到规定并形成文件？
◆受审部门的职责是什么？
◆是否规定所有员工有责任向人员汇报与食品安全管理体系有关的问题？
◆组织是否了负责处理问题的人员？是否明确了人员的职责和权限？
◆人员接到问题汇报后，是否适时采取了措施并记录了所采取的措施？
◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的？
◆各有关人员是否明确各自的职责权限及相互关系？
◆各类人员是否明确完成职责任务与实现食品安全方针之间的关系？
◆组织是否有沟通的程序？程序中是否对沟通的方式、内容作了规定？程序制定过程中是否听取了员工意见？ 
◆是否与顾客或消费者进行了沟通？沟通的内容是否包括产品信息（包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的说明书）、问询、合同或订单处理及其修改，以及包括抱怨的顾客反馈？
◆是否与食品主管部门进行沟通。
◆是否与对组织食品安全有影响的相关方以及受组织食品安全影响的相关方进行交流？
◆是否就影响食品安全的事项进行内部沟通？
◆食品安全小组是否及时获得了变更的信息？这些变更的信息是否包括但不限于以下方面：
产品或新产品；
原料、辅料和服务；
生产系统和设备；
生产场所，设备位置，周边环境；
清洁和卫生方案；
包装、贮存和分销系统；
人员水平和（或）职责及权限分配；
法律法规要求；
与食品安全危害和控制措施有关的知识；
组织遵守的顾客、行业和其他要求；
来自外部相关方的有关问询；
表明与产品有关的食品安全危害的抱怨；
影响食品安全的其他条件。
◆食品安全小组是否在内部沟通中，扮演着关键的角色？能否确保食品安全小组得到其所需要的任何信息？
◆食品安全小组是否将信息体现在食品安全管理体系的更新上？
◆管理者是否将食品安全管理体系的更新情况形成报告，作为管理评审的输入？

1.0 目的
通过有效的管理防止潜在的异物污染产品，或通过有效的检测装置将含有异物的产品剔除，以确保产品安全，并预防质量事故的发生。
2.0 适用范围
本程序适用于所有潜在的或已存在的可能会污染到本公司产品的异物的控制;相关涉及生产部、行政部、维修部、质管部及采购部。
3.0 引用文件
      GB/T 19001-2000 7.5 生产和服务提供    
QCMS QPE 7.5-02 Extraneous Matter Management
4.0 定义
异物指在产品设计开发时没有将其列入产品的一部分却实际含有了的任何物质，甚至包括产品生产时所需要的原物料本身。举例如下：金属、玻璃、石头、头发、塑料、甚至原料本身所附有的物质（例如坚果壳等）
5.0 职责
5.1 生产部、维修部在新工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设备的改造、维护过程中应避免异物源的存在，及防止异物污染产品；并负责相关异物控制措施的落实。维修科负责检测器的校正、维修、维护。
5.2 生产部负责相关异物控制措施的执行。
5.3 研发部对潜在的异物源的评估给予技术上的支持。
5.4 采购部配合质管部、研发部实施供应商审核；当异物源涉及供应商时确保供应商及时启动并有效落实纠正措施。

◆组织、部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所、活动是否得到明确？
◆可能发生的事故或紧急状态是什么？
◆以往是否发生过？
◆一旦发生会产生怎样的食品安全危害？
◆是否有程序？
◆程序中是否规定了确定潜在紧急情况和事故的内容？
◆是否针对潜在紧急情况和事故规定了处置对策？
◆针对事故和紧急状态采取的对策能否起作用？
◆对策是怎样确定的？是否经过论证？
◆是否有明确的处置程序、方法、措施和组织？
◆是否有明确的职责和资源保证？
◆有无与相关部门联络的规定？
◆如何规定的？是否演练过？
◆演练的效果如何？
◆是否根据演练结果对程序加以修改？
◆有无上述记录？
◆组织是否规定了确定、提供并维护基础设施的方法？
◆组织提供了哪些设施和设备？
◆设施和设备是否符合需要？
◆设施和设备是否得到了维护？
◆前提方案是否包括以下的内容：
a)建筑物和相关设施的布局和建设。
b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局。
c)空气、水、能源和其他基础条件的提供。
d)包括废弃物和污水处理的支持。
e)设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性。
f)对采购材料、供给、清理和产品处置的管理。
g)交叉污染的预防措施。
h)清洁和消毒。
i)虫害控制。
j)人员卫生。

◆什么情况下评审？
◆什么情况下修订？
◆是否明确规定当事故或紧急状态发生后要对程序进行评审并适时进行修订？
◆是否对修订的程序进行评审、批准？
◆程序的更改是否有记录？
◆组织是否策划和开发了实现安全产品所需的过程？
◆组织是否实施、运行策划的活动及其更改（包括前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及其它们的更改）？是否通过确认、监视和验证确保其有效实施？
◆有无建立、实施和保持前提方案?
◆前提方案是否与组织在食品安全方面的需求相适宜?
◆前提方案是否与组织运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜?
◆前提方案是否在整个生产系统中实施?
◆前提方案是否获得食品安全小组的批准?
◆组织是否认别与其前提方案有关的法律法规和其他要求并在制订前提方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用？
◆是否有文件规定了如何管理前提方案中包括的活动？
◆是否对前提方案实施的效果进行了验证？是否根据需要对前提方案进行了改正？
◆是否保持了前提方案验证和更改的记录？
◆前提方案是否包括以下的内容：
a)建筑物和相关设施的布局和建设。
b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局。
c)空气、水、能源和其他基础条件的提供。
d)包括废弃物和污水处理的支持。
e)设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性。
f)对采购材料、供给、清理和产品处置的管理。
g)交叉污染的预防措施。
h)清洁和消毒。
i)虫害控制。
j)人员卫生。
k)其他适用的方面。
◆是否收集、保持和更新了实施危害分析的所有相关信息，并将这些信息形成了文件？
◆是否保存了收集、保持和更新信息的记录？
总则
公司根据公司规模、产品类型、过程复杂程度及其它接口过程关系，编制了HACCP体系文件。公司的HACCP体系文件主要包括：
a) 食品安全方针、食品安全目标及分解；
b) HACCP手册；
c) 体系程序文件或对其的引用；
d) 作业文件（包括规范、作业书、管理办法等）；
e) 记录；
f) 外来文件（相关的法律法规、产品标准、顾客文件等）。
HACCP手册
HACCP手册内容应包括：
(a)体系的范围、包括所覆盖产品或产品类别、操作步骤和场所以及食品链其他步骤的关系；
(b)公司HCCP体系程序文件或对其引用；
(c)公司HACCP体系各过程及相互作用的表述、对过程的控制要求及方法将体现在各层次的安全管理体系文件中。
对HACCP体系文件的基本要求：文件规定应和实际运行操作一致，应随着HACCP体系的变化及食品安全方针和食品安全目标的变化及时修订HACCP体系文件，定期评审，确保适宜性、充分性和有效性。
文件控制
公司制定并执行《文件控制程序》，以确保与食品安全有关的所有相关性文件处于受控状态，从以下方面得到控制：
a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分适宜的；
b) 必要时，对现行文件进行评审与更新，修改发布时需再次批准；
c) 文件起草部门负责编制文件受控清单，以识别文件现行修订状态；
d) 确保与食品安全体系有关的部门和现场获得相关文件的有效版本；
e) 对文件要分类有序的存放和标识，保持文件的清晰，便于识别并方便检索；
f) 确保使用的外来文件在使用前得到确认，并控制其分发；
g) 所有作废文件及时撤离现场销毁，防止作废文件的非预期使用。
记录控制
公司制定并执行《记录控制程序》，对食品安全记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等作出规定，为产品符合规定的食品安全要求，HACCP体系有效运行提供证据。
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