协助申请 标准规范-福州ISO9001认证资料

ISO9001:2015标准已于2015年9月正式发布。本次改版不论在形式、结构和内容上都有重大变化。
为了让组织全面了解、掌握ISO9001:2015新版标准的要求、帮助已获得ISO9001认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员，为体系的转换及审核做好充分的准备，我公司将为贵司举办ISO9001新版内审员培训。
管理者应通过以下活动证实对管理体系的和承诺：
a）通过绩效监视、测量及定期的管理评审确保管理体系适宜性和有效性；
b）确保制定管理体系的方针和目标，并与公司的环境和战略方向相一致；
c）确保管理要求融入公司的业务过程；
d）促进使用过程方法和基于风险的思维；
e）确保获得管理体系所需的资源；
f）沟通有效的管理和符合管理体系要求的重要性；
g）确保实现管理体系的预期结果；
h）促使、和支持员工努力提高管理体系的有效性；
i）推动改进；
j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。
 以顾客为关注焦点
为增强顾客满意程度，确保顾客的要求得到确定并予以满足，管理者应：
a）坚持以顾客为关注焦点，把增强顾客满意作为全体员工永恒的目标，并经常进行教育沟通；
b）承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，确保公司相关部门通过与顾客沟通终达到增强顾客满意的目的；
c）确定和应对能够影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇。
管理者应确保与已确定的风险和机遇相适应的措施都得到实施并且有效，确保增强顾客满意度。

是否建立了记录控制程序？是否规定了记录标识的分发，检索是否方便？是否规定了记录的保存期？
是否建立了记录清单？ 提供记录控制程序。明确规定了记录的标识、分类、存放、查阅、检索、保存期和处置。
出示管理记录清单，填写规范清晰，内容明确完整，符合要求。
公司的管理方针是什么？怎样贯彻实施管理方针？ 回答正确。
通过不断提高工作质量，充实业务知识，为实现管理方针贡献力量。
本部门的管理目标是什么？如何实现？ 提供本部门的工作目标。
办公室对每一名工作人员的工作提出了明确要求，通过每一名人员完成工作任务，以共同实现部门管理目标。
办公室及其他人员的职责有哪些？ 出示办公室职责，明确规定了及其他人员的职责。
管理评审的频次是多少？ 管理手册规定，管理评审的频次为1年1次，2次间隔时间不**过12个月。
是否识别了从事影响质量、环境管理活动的各类人员的能力？查人员档案
查培训情况 建立了人力资源控制程序，对各类人员的能力要求，各岗位责任做出了明确的规定。
出示年度培训计划，内审员培训记录，质量意识培训记录和技术培训记录。
现有工作环境是否满足产品符合性要求？是否进行了管理？ 查现有工作环境满足工作要求。对确保工作环境满足要求作了明确规定。
内部审核控制程序是否符合标准要求？ 该程序明确规定了审核目的、范围、依据、方法、步骤，符合要求。
是否明确了质量活动的方法？是否按规定要求实施？效果如何？ 制定了明确的工作标准，规定了可操作的方法。提供工作检查，实施效果较好。
是否建立了数据分析方法？如何对数据进行分析？ 提供数据分析管理规定，明确数据来源、内容、渠道和方法。通过使用检查表、控制图等方法进行分析，寻求体系改进机会。
程序文件对持续改进有哪些规定和要求？如何识别和分析不合格和潜在的不合格，采取哪些纠正和预防措施？如何进行持续改进？ 程序文件中做出了明确的规定，符合标准规定的要求。

1 目的 
对所有进入公司人员的常规和非常规活动、所有设施进行危险源辨识与风险评价，评价其危险程度，判定出重要危险源，从而进行有效控制。
2 适用范围
本程序适用于公司及各施工项目范围内危险源的辨识、风险评价和控制。
3 职责
3.1公司生产部是本程序的主控部门，负责组织对危险源的辨识与风险评价，制定并实施风险控制计划。
3.2 各部门协助配合。
4 工作程序
4.1 危险源辨识
进行危险源辨识时要考虑各种常规活动（正规的工作、作业活动）、非常规活动（如临时性的施工作业、机械检修和维护等活动）、所有进入工作场所的人员的活动以及工作场所的所有设备、设施等。
4.1.1 辨识的主要范围
a.办公区
b.生产车间；
c.原料库、成品库、配件库；
d.生产、食堂、宿舍、车辆运输等活动；
e.设备、设施及危险作业类别。
4.1.2 辨识的时机
a.公司建立职业健康安全管理体系时辨识；
b.新技术、新工艺、新材料、新设备的应用和使用前进行辨识；
c.职业健康安全、环境法律、法规与其它要求发生重大变化时进行辩识； 
d.相关部门有要求时。
4.1.3 辨识方法
a.询问和交流；
b.现场观察；
c.查阅有关记录；
d.获取的外部工作任务分析；
e.安全检查表；
f.作业条件危害性评价。
4.2 风险评价
4.2.1 公司采用LEC定性评价方法对识别出的危险源进行风险评价，该方法的应用公式如下：
D=LEC
式中：L—发生事故的可能性大小；
E—人体暴露在这种危险环境中的频繁程度；
C—一旦发生事故会造成的损失后果；
D—危险性。
4.2.2 参数的确定
式中各种参数的取值见表1、表2和表3。
表1：L—发生事故的可能性大小。
表2：E—人体暴露在这种危险环境中的频繁程度。
表3：C—发生事故产生的后果。
L.发生事故的可能性大小：
事故或危险事件发生的可能性大小，当用概率来表示时，不可能的事件发生的概率为0；而可能性小、完全意外发生的事件的分数值为1，在系统安全考虑时，不发生事故是不可能的，所以人为地将事故实际不可能性的分数值定为0.1，而完全可能预料要发生的事件的可能性分数值定为10。

公司按照GB/T 19001-(2016 )、GB/T 24001-（2016 ）、GB/T28001-2011要求建立、实施、保持和持续改进管理体系，包括所需过程和相互作用。公司应确定管理体系所需的过程及其应用，并且应：
a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
d）确定并确保获得这些过程所需的资源；
e）规定与这些过程相关的责任和权限；
f）应对风险和机遇；
g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h）进行质量、环境、危险源辨识风险评价；
i）获取法律法规和其他要求并加以实施；
j）建立管理目标和方案，确保管理体系绩效的实施；
k）改进过程和管理体系。
根据公司管理体系运行的要求，保持、形成必要的文件和记录。
7项原则
质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。现在变成了7项质量管理原则。
8个修辞
ISO9001:2008 ISO9001:2015
产品 产品和服务
删减条款 不适用条款
管理者代表 ---
文件、质量手册、文件化程序、记录 文件化信息
工作环境 过程运行环境
采购的产品 外部提供的产品和服务
供应商 外部供方
监视和测量设备 监视和测量资源
下图所示的8个修辞方面的变化，是ISO9001:2015特意在新版标准的附录中列出的。
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