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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO认证费用价格报价说明:
1、认证费;
2、咨询费;
3、差旅费;
4、整改费用;
5、第三方检测校准费用。
体系知识的模块化培训;
审核知识的模块化培训;
实际操作的带教、演练、修正;
培育能立审核的内审队伍,必要时建议选拔人才。 分次进行培训,一年内把内审小组队伍打造完毕。

已有安全措施的确认
应对已采取的安全措施的有效性进行确认,对有效的安全措施继续保持,以避免不必要的工作和费用,防止安全措施的重复实施。对于确认为不适当的安全措施应核实是否应被取消,或者用更合适的安全措施替代。
安全措施可以分为预防性安全措施和保护性安全措施两种。预防性安全措施可以降低威胁利用脆弱性导致安全事件发生的可能性,如入侵检测系统;保护性安全措施可以减少因安全事件发生对信息系统造成的影响,如业务持续性计划。
已有安全措施的确认与脆弱性识别存在一定的联系。一般来说,安全措施的使用将减少脆弱性,但安全措施的确认并不需要与脆弱性识别过程那样具体到每个资产、组件的弱点,而是一类具体措施的。
已有安全措施一般会通过控制资产的威胁和脆弱性降低资产的固有风险,因此需要对威胁程度和脆弱性进行打分。

審查輸入管理階層審查輸入應包括下列資訊:
ISMS稽核與審查之結果。
來自利害相關團體之回饋。
可用以改進組織ISMS績效及有效性之技術、產品或程序。
預防與矯正措施之狀況。
先前風險評鑑未適切提出之脆弱性或威脅。
來自有效性量測之結果。
先前管理階層審查之跟催措施。
可能影響ISMS之任何變更。
改進之建議。

回归价值
• 关注预期结果, 回归管理常识
• 重新定义标准价值
实战推演
突破传统标准解读方式 , 模拟工作场景方、工具、模板、练习贯穿始终
**转版
• 基于新版需要设计模块,助您**转版
• 现场展开差距分析,制定行动计划
ISO 9001新标价值转变
• 激荡变化的环境下管理何去何从 - 企业管控策略矩阵
• 标准自定义时代的到来 —— ISO 9001+ 包括资质、整合、敏捷
ISO 9001:2015标准拆解
• 高层次一体化架构(HLS)
• 改进循环CAPDo
• 过程方法"1+3"
• 两横三纵拆标准
质量管理体系 要求(GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015)和食品安全管理体系 要求(GB/T22000-2019 IDT ISO22000:2018)
ISO9001认证咨询服务流程:
步:咨询老师初访,对公司有个大概的了解,对公司作出分析与策划。
第二步:让员工了解标准内容和9001的可行性,对公司内部的精英进行内审员培训
第三步:咨询老师针对性的工作组,编写流程图,产品描述,确定关键控制点,确定方针,目标,承诺和组织机构,确定体系结构及采用标准条款程度,进行管理手册,程序文件的编写,修订。
第四步:咨询师对公司各部门的文件进行总结性的详细的发布。
第五步:体系正式运行,公司上下全动员进行系统的运行。内部开展一次试验性的审核,然后管理评审,进行改进,
第六步:提交申请,进行正式审核,审核员对不符合项提出意见进行整改,通过,*及后续的持续改进和努力。
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