ISO9001认证顾问质量管理体系认证顾问
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ISO9001认证咨询质量管理体系建立指导
内审员培训ISO9001质量管理体系内审员培训
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ISO9001认证辅导ISO9001质量管理体系建立指导
公司机构正规
审核流程协助推进
适用标准ISO9001:2015
周期一个月左右
材料咨询整理
资料顾问协助
始终遵守认证认可的相关法律、法规和要求及质量和(或)环境和(或)职业健康安全和(或)食品安全等方面的相关法律法规和要求,如出现违反法律法规的情况时,不能因通过认证而免除甲方的法律责任。
按申请文件、认证方案的要求,提供真实充分的信息和记录,因弄虚作假造成的全部后果由甲方承担。
为现场审核/审查组(包括观察员)提供必要的交通、食宿、通讯、审核/审查期间办公场所及其它必要的工作条件。
提供至少三个月的体系运行的有效证据(体系需运行3个月以上的按相关规定执行)。
总则
公司确定并提供所需的资源,主要应用于:
(1)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;
(2)通过满足顾客要求,增强顾客满意。
(3)承担影响产品和要求的符合性及直接或间接与质量有关的工作人员应是能够胜任的,对于胜任能力的判断可从*、在职培训、操作技能、工作经历(经验)等方面考虑。
基础设施
公司为实现产品的符合性所需的基础设施包括:
(1) 建筑物、工作场所、相关设施(水、电供应,通风、管理用电脑等);
(2) 过程设备(生产/检试验/安全设备)和支持(包括运输、通讯或信息系统等)
(3) 基础设施管控依《设备维护控制程序》要求实施。
过程环境
对为实现产品符合性所需的工作环境的确定和管理包括:
(1)配置适用的厂房和储存场地,环境控制要满足国家有关安全生产和环境保护的文件规定,并保证符合清洁有序;
(2)公司在生产中应注意环境影响,采取措施减少对工作环境的影响,并对工作场所的噪声、湿度、温度、照明等因素进行控制。
监视和测量资源
1总则
为产品符合规定的要求提供证据,对监视和测量设备进行有效控制。
2测量溯源
(1)确定需实施的监视和测量任务,配置所需的监视和测量设备。并记录于[设备仪器一览表],作为管理之用。
(2)所配置的监视和测量设备必须有与监视和测量要求相一致的能力,并在使用中控制这种能力。
(3)建立对监视和测量设备控制的程序,实施以下内容的控制:
A.对照能溯源到国际或国家的标准,合理规定时间间隔及《自校管理规定》要求,编校准计划{“年度保养/校验计划表”}并实施;
B.对*造成准确性变化和精密测量的测量设备,在使用过程必要时,进行调整或再调整{填“外校申请单”并实施};
C.采用适当的识别方式,如合格或停用标识或检定结果证书(或记录)等,以确定其校准状态;
D.对不允许自行调整的测量设备,采取铅封等措施。对允许自行调整的测量设备,提供调整作业书或培训,防止操作者因调整不当而造成测量结果失效;
E.在搬运、维护和储存期间,采取有效的防护措施,提供适宜的搬运方法和贮存条件,提供维护所需资源、防止损坏或失效。
(4)在使用中发现测量设备偏离校准状态或失准时,应及时隔离、标识、维护和再校准;同时应对以往测量结果有效性进行评价和记录,并采取适当的措施;校准和验证记录应予以保持。
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需考量的因素有:
地點
已存在的安全
攻擊者的數量
可用的設施
累積的機會
宣傳層次
營運持續計劃
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组织的岗位、职责和权限
(1)公司建立与质量管理体系运行相适应的组织机构{“组织机构图”}.
(2)公司高管理者规定各部门及相关人员的职责、权限及相互关系质量管理体系的职能分配{“职能分配表”}。
(3)公司明确各为主体的职责和权限、相互关系(各不同职能间的接口)和沟通方法,并进行有效沟通,确保各有关和人员理解一致,以促进组织质量活动协调的有效性。公司质量管理体系有关的职责和权限见各岗位《各部门职责与权限》规定。
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食品安全管理/HACCP体系
资料 □加工生产线、HACCP项目、班次; □委托加工情况说明(适用时);
□生产、加工或服务过程中执行的法律法规、标准和技术规范清单;产品执行企业标准时,提供加盖当地行政主管部门备案的产品标准文本复印件
□相关文件(产品描述、简要工艺说明、危害分析、前提方案、HACCP计划、操作性前提方案等);HACCP手册(HACCP体系适用,包括良好生产规范(GMP))
□厂区周边环境图、厂区(包括车间)平面图、图、物流图、生产工艺或服务工艺流程图、给排水图(必要时)。
□产品符合卫生安全要求的相关证据和自我声明(见附表)
□食品添加剂使用情况说明,包括使用的添加剂名称、用量、适用产品及标准等(适用于HACCP体系)
文件及记录控制程序
人力资源控制程序
管理评审控制程序
内部审核控制程序
不合格及纠正与预防措施控制程序
目标、指标与管理方案控制程序
监视、测量与评价控制程序
相关方需求和期望与确定控制程序
风险和机遇控制程序
采购控制程序
服务过程控制程序
服务质量检验程序
不合格产品和服务控制程序
客户投诉控制程序
设备控制程序
合同评审控制程序
与顾客有关过程控制程序
变更管理控制程序
信息交流、参与咨询控制程序
运行控制程序
应急准备与响应控制控制程序
法律法规及其他要求控制程序
合规性评价控制程序
环境因素识别与评价控制程序
危险源识别与评价控制程序
废弃物控制程序
能、资源控制程序
职业健康培训程序
持续改进管理程序
事故调查、报告与处理控制程序
消防设备设施管理控制程序
消防安全控制程序
设计开发控制程序
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