质量管理体系认证-福州ISO9001认证标准-证书可查 顾问可信

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
a.与质量、环境和职业健康安全管理体系相关
b.可能影响公司的绩效或决策活动
c.受公司绩效或决策活动的影响
d.相关方产生风险对公司的影响
4.2.2确定相关方
根据相关准则确定以下各方为公司的相关方：
顾客、供应商、员工及其家属、股东、局、**、人力资源和社会劳动**局、技术监督局等。
4.2.3相关方要求识别的实施
相关部门通过以下活动加强与相关方的信息沟通，了解相关方的需求，如：对产品和服务要求进行评审，对招标信息进行评审、合同评审、合同履行中沟通与信息反馈；与供方或合作伙伴建立互利共赢的合作关系，开展相关满意度调查关注环境保护和职业健康要求，参加有关部门的有关会议，开展员工座谈会，加强与质量、环境、职业健康安全有关的法律法规产品标准的收集和分析，自觉履行合规性义务。与本公司质量、环境和职业健康安全管理体系相关的相关方要求表现如下：
顾客要求体现在合同中，其它相关方的要求体现在法律法规中以及日常收集的相关信息中。
4.2.4公司各部门按照本部门的职责对相关方及其要求的相关信息进行及时，在管理评审时对相关方的需求和期望的相关信息进行评审。

管理层如何认识管理评审的重要性？管理评审的改进措施是否得到实施？有效性如何？  管理评审是总经理主持的对公司的质量环境管理活动进行综合评价，从而发现问题，制定相应的纠正和预防措施达到持续改进，终实现顾客满意，保护环境，维护员工的健康安全和持续改进。对管理评审程序在管理手册中有明确规定。
总经理如何提供所需资源？提供的资源能否确保产品和服务达到顾客满意？ 公司筹集资金，根据实际需要招聘人员，购置设备材料，采集相关信息，确保资源配置合理优化，提高人员质量意识和业务素质，终实现顾客满意，保护环境和持续改进。
管理者是如何考虑实施持续改进的，是如何策划的？  公司通过内部审核、管理评审，对工作过程的检查，对产品的监测以及相关的信息反馈，进行数据分析，发现问题，制定纠正和预防措施，终实现顾客满意，保护环境和持续改进。
管理者代表如何组织内部审核的？是否任命了审核组长？是否保证了内审员的立性？ 管理者代表根据GB/T 19001：2016、GB/T 24001:2016标准要求建立了内部审核控制程序，任命了审核组组长，对内审员、审核目的、审核范围、审核依据、工作安排做了明确规定，确保内审员立、公正、客观地进行审核。
管理者是如何考虑实施持续改进的?  公司通过对资料审阅和质量活动的评价，主动分析问题和不足，积极寻求持续改进的机会，才能不断满足顾客需求，保护环境，提高公司信誉，增强质量意识，提高公司的市场竞争力，提高市场占有率，确保公司的持续、健康、发展。公司根据GB/T 19001：2016、GB/T 24001:2016要求建立了持续改进控制程序，对相关活动做出了明确规定。

是否建立了记录控制程序？是否规定了记录标识的分发，检索是否方便？是否规定了记录的保存期？
是否建立了记录清单？ 提供记录控制程序。明确规定了记录的标识、分类、存放、查阅、检索、保存期和处置。
出示管理记录清单，填写规范清晰，内容明确完整，符合要求。
公司的管理方针是什么？怎样贯彻实施管理方针？ 回答正确。
通过不断提高工作质量，充实业务知识，为实现管理方针贡献力量。
本部门的管理目标是什么？如何实现？ 提供本部门的工作目标。
办公室对每一名工作人员的工作提出了明确要求，通过每一名人员完成工作任务，以共同实现部门管理目标。
办公室及其他人员的职责有哪些？ 出示办公室职责，明确规定了及其他人员的职责。
管理评审的频次是多少？ 管理手册规定，管理评审的频次为1年1次，2次间隔时间不**过12个月。
是否识别了从事影响质量、环境管理活动的各类人员的能力？查人员档案
查培训情况 建立了人力资源控制程序，对各类人员的能力要求，各岗位责任做出了明确的规定。
出示年度培训计划，内审员培训记录，质量意识培训记录和技术培训记录。
现有工作环境是否满足产品符合性要求？是否进行了管理？ 查现有工作环境满足工作要求。对确保工作环境满足要求作了明确规定。
内部审核控制程序是否符合标准要求？ 该程序明确规定了审核目的、范围、依据、方法、步骤，符合要求。
是否明确了质量活动的方法？是否按规定要求实施？效果如何？ 制定了明确的工作标准，规定了可操作的方法。提供工作检查，实施效果较好。
是否建立了数据分析方法？如何对数据进行分析？ 提供数据分析管理规定，明确数据来源、内容、渠道和方法。通过使用检查表、控制图等方法进行分析，寻求体系改进机会。
程序文件对持续改进有哪些规定和要求？如何识别和分析不合格和潜在的不合格，采取哪些纠正和预防措施？如何进行持续改进？ 程序文件中做出了明确的规定，符合标准规定的要求。

质量环境管理体系运行以来，各部门的质量环境管理工作有了较大的提升，生产技术部、供应部、销售部能够严把采购产品的质量关，对合格供方进行评价，保证采购产品的质量；制定设备检修计划，定期对设备进行维护保养，来保证设备的正常运转，使设备状态保持稳定；加强半成品和成品的检验，保证出厂产品的质量。
质量环境管理体系运行以来由于措施得力，产品质量稳定，没有发生顾客投诉。通过管理评审，总体评价质量环境管理体系是有效的。各部门管理人员基本掌握了方式方法，对标准和《管理手册》有了较好了解，从管理评审的输入来看，内审整改情况还是比较满意的，包括顾客满意程度的调查结果比较理想。
1． 识别并理解新的要求：
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求，以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2． 确定质量管理体系（QMS）的范围：
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑：
? 选择拟认证的产品/服务类别：组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务，将来在扩展到所有的产品或服务；也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务；
? 确定组织质量管理体系的不适用范围：当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”，则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
3．制订认证计划：
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后，下一步是要制定计划来组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外，组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
4.  进行差异分析：
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”，要求加以纠正。
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