南京HACCP认证标准

化学药品的标记、贮存和使用
1化学试剂、消毒剂及清洁剂入库时，品保检验员必须检查其名称、数量、浓度含量、生产厂家、生产日期、有效期、使用方法、注意事项、适用范围等，并检查合格证，确认合格方可入库。
2化学药品由仓库负责储存和保管。储存条件符合要求与其他物品分开存放，并不得与食品混放。必要时放在加锁的柜子中，防止随便乱拿，并设立警告标示。
3生产所使用的清洁剂和消毒剂必须放置于位置，并做出清楚正确的标识。
4盛装化学药品的容器必须耐腐蚀、坚固、封口严密。
5加工间派专人领取消毒剂及其它化学试剂并登记；领取后专人保管使用并有明显标识，避免误用。
6对库存化学品进行清点，对因在储存过程中出现色泽变化、吸潮等异常情况或标签不清晰的化学品，不得使用。
7消毒剂配制和使用时，必须严格执行说明书进行稀释处理。
8监督检查
生产每周对化学药品进行检查，每月不定期对其他部门的化学药品的储存、使用情况进行检查；各使用部门领用前检查核对所负责的化学药品的品种、数量及标识。
◆是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定？其依据是否可追溯到国际或国家标准？无标准时是否有可依据的文件？
◆是否保存了检定、校准的记录？
◆有无校准状态标签？校准标志是否在有效期内？
◆是否明确了设备管理的责任部门和责任人？
◆是否有必要的调整设备的使用说明书/作业书？
◆如何按规定调整测试设备，如何防止因调整不当引起校准失效？
◆食品安全小组是否对验证活动的结果（包括内部审核和外部审核的结果）进行了分析，以：
① 证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立的食品安全管理体系的要求；
② 识别食品安全管理体系改进或更新的需求；
③ 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；
④ 建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；
⑤ 已采取的纠正和纠正措施的有效性。
◆分析的结果和由此产生的活动是否予以记录，并以适宜的形式向管理者报告，作为管理评审的输入？
◆分析的结果是否作为食品安全管理体系更新的输入？
◆是否有对不合格品控制的文件化程序，是否符合标准要求和手册规定？
◆程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定？

◆是否建立了产品召回程序，程序中应规定如何通知相关方、如何处置受影响的产品以及召回工作各项措施的顺序？
◆是否了有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员？ 
◆是否通过模拟撤回或实际撤回等手段验证并记录撤回方案的有效性？
◆被撤回产品在处置（销毁、改变预期用途、确定按原有（或其他）预期用途使用是安全的或重新加工以确保安全）之前，是否被监督保留？
◆是否做好了撤回记录，记录的内容包括撤回的原因、范围和处理的结果？
◆是否对撤回的产品进行了评价，并按照不合格品控制的要求进行了处理？

验证活动结果的分析
 ◆如何进行验证活动结果的分析？   ◆食品安全小组是否对验证活动的结果（包括内部审核和外部审核的结果）进行了分析，以：
① 证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立的食品安全管理体系的要求；
② 识别食品安全管理体系改进或更新的需求；
③ 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；
④ 建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；
⑤ 已采取的纠正和纠正措施的有效性。
◆分析的结果和由此产生的活动是否予以记录，并以适宜的形式向管理者报告，作为管理评审的输入？
◆分析的结果是否作为食品安全管理体系更新的输入？ 
 改进
 1持续改进 ◆改进的活动与方法   ◆在实施食品安全管理体系的持续改进时，是否充分利用了下列活动与方法： 
a) 通过内外部沟通、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认，不断寻求改进的机会，并做出适当的改进活动安排。
b) 在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进措施。
c) 实施纠正措施和食品安全管理体系更新以实现改进。 √  
 2 食品安全管理体系的更新
 ◆如何进行食品安全管理体系的更新   ◆食品安全小组是否定期对下列信息进行分析：
a) 内部和外部沟通的信息。
b) 验证结果分析报告。
c) 管理评审报告。
◆在上述信息分析的基础上，是否对食品安全管理体系作出了评价（必要时还需对危害分析、OPRP、HACCP计划进行评价），并决定是否对其进行更新?
◆是否做好了食品安全管理体系更新的记录?
◆是否将食品安全管理体系的更新情况形成了报告，作为管理评审的输入？
 √

◆在实施食品安全管理体系的持续改进时，是否充分利用了下列活动与方法： 
a) 通过内外部沟通、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认，不断寻求改进的机会，并做出适当的改进活动安排。
b) 在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进措施。
c) 实施纠正措施和食品安全管理体系更新以实现改进。
◆食品安全小组是否定期对下列信息进行分析：
a) 内部和外部沟通的信息。
b) 验证结果分析报告。
c) 管理评审报告。
d) 其他有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的信息。
◆在上述信息分析的基础上，是否对食品安全管理体系作出了评价（必要时还需对危害分析、OPRP、HACCP计划进行评价），并决定是否对其进行更新?
◆是否做好了食品安全管理体系更新的记录?
◆是否将食品安全管理体系的更新情况形成了报告，作为管理评审的输入？
总经理以食品安全为基础，针对公司的实际情况制定食品安全方针，并以文件形式发布，传达到全体员工，同时应确保所制定的食品安全方针：
a)与公司在食品链中的作用相适应；
b)符合法律法规要求和与顾客商定的食品安全要求；
c)在本公司内各层得到沟通、实施并保持，并对其持续适宜性进行评审；
d)确保关于食品安全方针的沟通是充分的；
e)包括对满足要求和持续改进HACCP体系有效性的承诺；
f)提供制定和评审食品安全目标的框架；食品安全方针应由量化的目标来支持。
总经理组织制定食品安全目标，负责达到实现目标和对相关的活动充分控制。
公司确保食品安全目标建立在食品安全方针的基础上，并以食品安全方针为框架，便于展开，内容要能测量，目标体现分阶段实现和经努力能够实现。
根据上述要求，公司制定了食品安全目标及各部门分解质量目标见手册附件1：
总经理组织有关人员对HACCP体系进行策划，以保证食品安全目标的顺利实现，满足HACCP体系的建立、保持，实施标准的要求。
对HACCP体系的变更进行策划和实施时，必须经总经理批准，保持HACCP体系的完整性。
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