佛山FSSC22000认证条件-协助申请 有序获证-食品安全体系认证

1.强调食品安全目标可实现性（6.2）
2.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
3.增加对外部开发的食品安全管理体系要素的控制（7.1.5）
4.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
5.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
6.强调对应急备和响应程序的测试（8.4）
7.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”（8.5.1.2）
8.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
9.OPRP和 HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
10.强调了针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
11.产品撤回改为产品撤回／召回（8.9.5）
12.管理评审输入新增内容（9.3）
受托方
受托方必须具备足够的厂房、设备、知识和经验以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。
受托方应确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
受托方不得从事任何可能对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动。
合同
委托方与受托方之间签订的合同应详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应由具有制产品技术、检验知识和熟悉本规范的主管人员拟订。委托生产及检验的各项工作必须符合产品生产许可和产品注册的有关要求并经双方同意。
合同应当详细规定质量受权人批准放行每批产品的程序，确保每批产品都已按产品注册的要求完成生产和检验。
合同应当规定何方负责物料的采购、检验、放行、生产和质量控制（包括中间控制），还应当规定何方负责取样和检验。在委托检验的情况下，合同应当规定受托方是否在委托方的厂房内取样。
合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或现场质量审计。
委托检验合同应当明确受托方有义务接受产品监督管理部门检查。

样品核对、送出及跟踪  
客户样品需求的样品，经质量部部确认后，选择适当的运输方式，将样品和附属文件等数据同时送至客户，并确认客户收到。 
业务对所送出的样品定期追踪客户评估、使用状况，统计样品回馈率，掌握客户端的信息。 
当新客户有销售订单时，经市场部负责人审核后,把详细信息录入系统。  
新产品信息确认  
业务接到客户需要公司配合开发新产品信息后，需跟客户确认其产品的相关信息，如：产品的详细规格，产品的用途，市场的前景，投资收益率、终端客户等，将信息提供给生产部和质量部部审核。 
新产品信息可行性审核通过后，反馈回市场部联系客户确认，便于备料排产。 
订单作业  
市场部门接到客户订单后，需对订单产品进行审查,根据订单要求填写《产品订单评审表》，传送生产、质量部门进行评审、确认。
对于常规订单，市场部门将确认以下内容： 
A、产品规格  
确认客户需求型号、规格、包装规范及产品特性要求（包含环境物质的要求）。
B、单价  
审核是否与报价单单价一致，若交易后单价调整，需以正式报价单与客户确认，并按与客户合同条款标准执行。 
C、交期  
审核客人对交期的需求，结合报价时给客人的交货周期及客人每月的实际出货安排；针对规格产品或新产品，生产部门须在两个工作日内回复交期给市场部；付款条件、送货数量、地点、客户的收货时间、接收人等问题需同客户确认。

公司应合法销售产品，销售产品前应对销售客户的合法性进行审核确认，销售客户应提供有效的法定复印件，并加盖单位公章（红色）；
产品生产企业应提交下列：
 企业营业执照
 产品生产许可证
 产品GMP证书
 使用本公司原料药的产品的注册批准文件
 业务员经该公**人授权的委托书
 业务员件复印件及联系方式
产品经营企业销售的应提交下列：
 企业营业执照
 产品经营许可证
 产品GSP证书
 业务员经该公**人授权的委托书
 业务员件复印件及联系方式

代理商的管理
对代理商（或地区代理商）必须签订代理协议，对提、发货手续、结算方法、付款期限、双方、义务、违约责任必须在协议（或合同）中填清写明。协议还必须要求代理商按法律规定建立销售记录并按规定管理。
销售区域和产品的管理
销售业务责任区一经划定， 不得轻易调换。业务人员不得跨区销售，情况下发生的跨区业务，原则上应主动移交给该区责任人，没经批准的，定额计酬（费）时应算为所属区域责任人的销售额。
按《合同标准管理规定》执行
所有经销商应具备GSP产品经营许可，并做好审核工作，形成《经销商档案》备查。
根据合同类别做好客户的验证登记，并制定《客户档案表》备查。
货款回收管理
货款收回后要立即交公司财务部门，严禁坐支挪用。
**过售货合同规定（或约定）付款日期十天收不回货款的，要报营销总监；**过15天收不回货款的应报知总经理，并采取有效措施。
1#PEM区
在 1#PEM区发现致病菌时，产品处于冻结状态。
对可疑区域进行*，限制接近该区。
停止初阳性结果区域的生产，进行视觉检查，进行额外采样和清洗消毒。
在清洗前，围绕初可疑区在1#-3#PEM区进行采样。预警以防污染物扩散到其他区域。
依照清洁消毒程序对生产线和周围区域进行彻底的清洗消毒；在开机前对生产线上的设备和区域进行产前检查并采样。建议在检测结果出来之前不要开机（如果要开机，那么产品应冻结直至阴性结果出来）。
提高生产线和相邻区域（1#-3#PEM区）密集采样的频率（从周到天）。在得到3个连续天的阴性结果后，重新执行正常的程序。
PEM小组应对 1#PEM区出现结果后的遭冻结的成品处置制定仔细的决定方案。由小组提出所有产品的清洁消毒计划。如果可能，产品应重新返工，或者依照法律法规的规定而不能使用。把所有成品的致病菌检测结果用来反应 1#PEM区的检测结果以作为货物放行的目的，这是不能被接受的。
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