认证种类ISO9001质量管理体系认证
服务内容ISO9001质量管理体系建立培训辅导
ISO认证ISO9001质量管理体系认证咨询
ISO9001认证辅导ISO9001质量管理体系认证辅导
ISO9001认证咨询ISO9001质量管理体系认证咨询
ISO9001认证申请ISO9001质量管理体系内审员培训
价格费用优惠面议
证书有效可查
适用标准ISO9001:2015
公司机构正规
周期1个月左右
审核流程协助推进
申请材料协助整理
所需资料咨询整理
ISO9001:2015标准已于2015年9月正式发布。本次改版不论在形式、结构和内容上都有重大变化。
为了让组织全面了解、掌握ISO9001:2015新版标准的要求、帮助已获得ISO9001认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员,为体系的转换及审核做好充分的准备,我公司将为贵司举办ISO9001新版内审员培训。
GB/T 19000-(2016 )《质量管理体系-基础和术语》
GB/T 19001-(2016 )《质量管理体系-要求》
GB/T 24001-(2016 )《环境管理体系—要求及使用指南》
GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系—要求》
GB/T4122.1—2008包装基础。
4.1确定公司内外部环境
4.1.1目的:确定与公司的宗旨和战略方向相关并影响实现质量、环境和职业健康安全的预期结果的能力的内外部环境因素。
4.1.2职责:
4.1.2.1总经理及管理者负责内外部环境因素的确定,对内外部环境因素进行识别、分析和评审。
4.1.2.2生产部负责内外部环境因素的收集,对内外部环境因素进行监视。
4.1.3工作程序:
生产部收集有关的内外部环境因素,报管理者,总经理组织有关人员对内外部环境因素进行识别、分析并提出对策。总经理责成生产部编制《内外部环境分析报告》。外部环境分析时应考虑:文化、社会、、法律、金融、科学技术、经济、环境、供应商、竞争环境、市场、外部相关方关注情况、行业形势等。
内部环境分析时应考虑:公司的使命、愿景、价值观、公司的战略方向、公司的管理结构、人员能力、设备、公司知识文化水平、运行环境、总体绩效、竞争的优势和劣势等。
生产部应对内外部环境进行监视,在管理评审时对内外部环境因素的相关信息及其变化进行评审。

a.与质量、环境和职业健康安全管理体系相关
b.可能影响公司的绩效或决策活动
c.受公司绩效或决策活动的影响
d.相关方产生风险对公司的影响
4.2.2确定相关方
根据相关准则确定以下各方为公司的相关方:
顾客、供应商、员工及其家属、股东、局、**、人力资源和社会劳动保障局、技术监督局等。
4.2.3相关方要求识别的实施
相关部门通过以下活动加强与相关方的信息沟通,了解相关方的需求,如:对产品和服务要求进行评审,对招标信息进行评审、合同评审、合同履行中沟通与信息反馈;与供方或合作伙伴建立互利共赢的合作关系,开展相关满意度调查关注环境保护和职业健康要求,参加有关部门的有关会议,开展员工座谈会,加强与质量、环境、职业健康安全有关的法律法规产品标准的收集和分析,自觉履行合规性义务。与本公司质量、环境和职业健康安全管理体系相关的相关方要求表现如下:
顾客要求体现在合同中,其它相关方的要求体现在法律法规中以及日常收集的相关信息中。
4.2.4公司各部门按照本部门的职责对相关方及其要求的相关信息进行及时,在管理评审时对相关方的需求和期望的相关信息进行评审。

管理者应通过以下活动证实对管理体系的和承诺:
a)通过绩效监视、测量及定期的管理评审确保管理体系适宜性和有效性;
b)确保制定管理体系的方针和目标,并与公司的环境和战略方向相一致;
c)确保管理要求融入公司的业务过程;
d)促进使用过程方法和基于风险的思维;
e)确保获得管理体系所需的资源;
f)沟通有效的管理和符合管理体系要求的重要性;
g)确保实现管理体系的预期结果;
h)促使、和支持员工努力提高管理体系的有效性;
i)推动改进;
j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。
以顾客为关注焦点
为增强顾客满意程度,确保顾客的要求得到确定并予以满足,管理者应:
a)坚持以顾客为关注焦点,把增强顾客满意作为全体员工永恒的目标,并经常进行教育沟通;
b)承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求,确保公司相关部门通过与顾客沟通终达到增强顾客满意的目的;
c)确定和应对能够影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇。
管理者应确保与已确定的风险和机遇相适应的措施都得到实施并且有效,确保增强顾客满意度。

如果要求未被實施,為什麼?
風險因未暴露而未被確認
預算、財務限制
環境影響防護措施,如氣候、空間等。
技術,有些措施是技術上不可行的。
文化、社會限制
時間,有些要求無法現在實施。
其它
制订行动计划使其符合法规及其他要求:
若组织的QMS不能满足与所提供之产品或服务有关的法律法规及其他要求,那么组织需要针对相关法律法规要求制订行动计划,在认证审核前使其得到充分满足。
2.确定是否ISO9001:2015标准的所有要求都得到满足:
评审第4步中进行的差异分析的结果,确定是否ISO9001:2000的所有要求在组织的QMS中都得到了体现和满足。若在完成差异分析之后组织确认现有体系能体现过程方法(第5步),那么组织可以准备好启动审核过程,为认证做准备(*12步)。反之,则进行第8步。
3.制订质量方针、目标及文件战略:
很多组织都会发现对其质量管理体系文件进行一些调整对满足ISO9001:2015的要求是十分必要的。通常的文件应包括:
a) 质量方针;
b) 质量目标;
c) 质量手册;
d) 程序文件
e) 管理规范及操作书;
f) 记录表单等。
4.修改、引用或制定QMS文件:
一旦组织的文件战略确定下来,便要对文件进行更新。对任何QMS文件的制定或修改都应使用跨职能小组方式,重要的方面都要有适当的代表。完成之后,切记要与文件的使用者确认文件内容的准确性、清楚与否以及相关性。
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