福州IATF16949认证标准_咨询到位 审核顺畅

1、审核未通过，没有运行管理体系或者已不具备运行条件；
2、严重违反国家法律法规；
3、发生影响质量、环境、职业安全的重大事故，造成严重影响的；
4、故意停运污染治理设施、长期**标排放，造成恶劣影响的；
5、拒绝配合认证部门实施监督检查，或者对有关事项的询问和调查提供了虚假材料或信息；
6、获证组织法律地位文件被注销或撤销；
7、在暂停认证证书的限期内未能对导致暂停的问题实施有效地纠正；
8、暂停认证证书的期限已满，持有的行政许可、资质证书、强制性认证证书等已经过期失效但申请未获批准；
9、获证客户主动要求撤销证书
质量管理：
各车间应严格执行工作标准和程序文件中关于“各级各类人员的质量职责”的规定，履行自己的职责、协调工作。
对关键过程按程序文件和相关的作业文件的规定严格控制，对出现的异常情况，要查明原因，及时排除，使质量始终处于稳定的受控状态。
认真执行“三检”制度(自检、互检、专检)，操作人员对自己生产的产品要做到自检，检查合格后，方能转入下工序，下工序对上工序的产品进行检查，不合格产品有权拒绝接收。如发现质量事故时做到责任者查不清不放过、事故原因不排除不放过，预防措施不制定不放过。
车间要对所生产的产品质量负责，做到不合格的材料不投产、不合格的半成品不转序。
严格划分“三品”（合格品、返修品、废品）隔离区，做到标识明显、数量准确、处理及时。
工艺管理：
严格贯彻执行工艺规程。
对新工人和工种变动人员进行岗位技能培训 , 经考试合格并有师傅方可上岗操作 , 技术中心不定期检查工艺纪律执行情况。
严格贯彻执行按标准、按工艺、按图纸生产，对图纸和工艺文件规定的工艺参数、技术要求应严格遵守、认真执行，按规定进行检查，做好记录。
对原材料、半成品、零配件、进入车间后要进行自检，符合标准或有让步接收手续方可投产，否则不得投入生产。
严格执行标准、图纸、工艺配方，如需修改或变更，应提出申请，并经试验，技术中心审批后主可用于生产。
合理化建议、技术改进、新材料应用必须进行试验、、审批后纳入有关技术、工艺文件方可用于生产。
新制作的工装应进行检查和试验，判定无异常且件产品合格方可投入生产。在用工装应保持完好。
合理使用设备、量具、工位器具，保持精度和良好的技术状态。

1 PESTEL分析模型
PESTEL分析模型又称大环境分析，是分析宏观环境的有效工具，不仅能够分析外部环境，而且能够识别一切对组织有冲击作用的力量。它是调查组织外部影响因素的方法，其每一个字母代表一个因素，可以分为6大因素：因素(Political)、经济因素(Economic)、社会因素(Social)、技术要素（Technological）、环境因素(Environmental)和法律因素(Legal)。
1.1因素(Political)：是指对组织经营活动具有实际与潜在影响的力量和有关的政策、法律及法规等因素。
1.2经济因素(Economic)：是指组织外部的经济结构、产业布局、资源状况、经济发展水平以及未来的经济走势等。
1.3社会因素(Social)：是指组织所在社会中成员的历史发展、文化传统、价值观念、教育水平以及风俗习惯等因素。
1.4技术因素(Technological)：技术要素不仅仅包括那些引起革命性变化的发明，还包括与企业生产有关的新技术、新工艺、新材料的出现和发展趋势以及应用前景。
1.5环境因素(Environmental)：一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。
1.6法律因素(Legal)：组织外部的法律、法规、**状况和公民法律意识所组成的综合系统。
2 波特五力分析法—行业环境分析
波特五力模型是迈克尔•波特（Michael Porter）于20世纪80年代初提出，它认为行业中存在着决定竞争规模和程度的五种力量，这五种力量综合起来影响着产业的吸引力以及现有企业的竞争战略决策。五种力量分别为**业内现有竞争者的竞争能力、潜在竞争者进入的能力、替代品的替代能力、供应商的讨价还价能力、购买者的讨价还价能力。
从一定意义上来说隶属于外部环境分析方法中的微观分析。波特五力模型用于竞争战略的分析，可以有效的分析客户的竞争环境。波特的“五力”分析法是对一个产业盈利能力和吸引力的静态断面扫描，说明的是该产业中的企业平均具有的盈利空间，所以这是一个产业形势的衡量指标，而非企业能力的衡量指标。通常，这种分析法也可用于创业能力分析，以揭示本企业在本产业或行业中具有何种盈利空间。
供应商的议价能力:
供方主要通过其提高投入要素与降低单位价值质量的能力，来影响行业中现有企业的盈利能力与产品竞争力。供方力量的强弱主要取决于他们所提供给买主的是什么投入要素，当供方所提供的投入要素其价值构成了买主产品总成本的较大比例、对买主产品生产过程非常重要、或者严重影响买主产品的质量时，供方对于买主的潜在讨价还价力量就大大增强。一般来说，满足如下条件的供方集团会具有比较强大的讨价还价力量：
2.1供方行业为一些具有比较稳固市场地位而不受市场剧烈竞争困挠的企业所控制，其产品的买主很多，以致于每一单个买主都不可能成为供方的重要客户。
2.2供方各企业的产品各具有一定特色，以致于买主难以转换或转换成本太高，或者很难找到可与供方企业产品相竞争的替代品。
2.3供方能够方便地实行前向联合或一体化，而买主难以进行后向联合或一体化。
购买者的议价能力:
购买者主要通过其压价与要求提供较高的产品或服务质量的能力，来影响行业中现有企业的盈利能力。其购买者议价能力影响主要有以下原因:
2.3.1购买者的总数较少，而每个购买者的购买量较大，占了卖方销售量的很大比例。
2.3.2卖方行业由大量相对来说规模较小的企业所组成。
2.3.3购买者所购买的基本上是一种标准化产品，同时向多个卖主购买产品在经济上也完全可行。
2.3.4购买者有能力实现后向一体化，而卖主不可能前向一体化。
3新进入者的威胁:
新进入者在给行业带来产能力、新资源的同时，将希望在已被现有企业瓜分完毕的市场中赢得一席之地，这就有可能会与现有企业发生原材料与市场份额的竞争，终导致行业中现有企业盈利水平降低，严重的话还有可能危及这些企业的生存。竞争性进入威胁的严重程度取决于两方面的因素，这就是进入新领域的障碍大小与预期现有企业对于进入者的反应情况。
进入障碍主要包括规模经济、产品差异、资本需要、转换成本、销售渠道开拓、行为与政策、不受规模支配的成本劣势、自然资源、地理环境等方面，这其中有些障碍是很难借助复制或仿造的方式来突破的。预期现有企业对进入者的反应情况，主要是采取行动的可能性大小，则取决于有关厂商的财力情况、记录、固定资产规模、行业增长速度等。总之，新企业进入一个行业的可能性大小，取决于进入者主观估计进入所能带来的潜在利益、所需花费的代价与所要承担的风险这三者的相对大小情况。

1、初始过程能力研究      数           量
要求   可接受   未定*
—特性    ≥1.67   √
2、生产样品特性类别      数           量
样品   每一样品的特性   可接受  未定*
尺寸    5  3   15
外观    30  9   270
实验室    5  6   30
性能    5  2   10
3、量具和试验装置      数           量
测量系统分析    要求   可接受   未定*
特性    5   5
4、过程监视     要求   可接受   未定*
过程监视    3   3
过程单    5   5
目视辅具    1   1
6、包装/发运     要求   可接受   未定*
包装批准    1   1
装运试验    3000   3000
7、认定

1.生产场所
工厂 生产工厂和制造场所的变更和追加 ■ ■
作业环境（温度、湿度、清洁度、照明等变更）   ■
2.制造方法和条件
方法和步骤 生产方法的变更（例：分批生产变成单元式生产）  ■
生产线的变更（A线生产变成B线生产）或  ■
作业步骤的变更（作业顺序、作业的追加或）  ■
作业标准书的维护   ■
轮班的变更   ■
条件 作业条件的变更（如烘烤条件）  ■
软件升级、程序的变更   ■
工序设备 手动变更自动化、手工作业变为夹具化 ■ ■
变更为不同的设备  ■
相同类型设备的追加  ■
设备发生故障时、恢复时   ■
维修频次、方法的变更、进行维修时   ■
设备 设备的追加、变更、废除、修理、改造  ■
加工剂（例：金属加工油、脱模剂变更）  ■
夹具 夹具的追加、变更、废除、修理、改造  ■
工具的变更   ■
3.人
制造作业人员 作业人员的变更   ■
检查人员 检查人员的变更   ■
质量负责人 与设计、制造质量相关的质量部门负责人交替更换  ■
环境管理负责人 环境管理负责人的更换  ■
4.部件材料
材料制造商 制造商的追加、变更 ■ ■
制造工艺 制造工艺流程变更  ■
材料颜色 材料颜色变化  ■
规格 图纸、规格书规定的材料变更 ■ ■
图纸、规格书尚未规定的材料变更 ■ ■
变更项 变更内容 类别
送样 申请 记录
4.部件材料
材料批次 材料批次的变更   ■
使用再生材料 新材料变为再生材料、混合比例变更（旧料） ■ ■
采购方法 自给变更为客供  ■
产品环境质量物质 MSDS成分变化 ■ ■
保管保存环境 静电、湿度、温度、照明、防尘等环境变更   ■
5.部件构造
规格 图纸、规格书规定的构造变更 ■ ■
图纸、规格书尚未规定的构造变更 ■ ■
6.模具
模具修正、故障、修理 镶块、销追加、浇口方式/位置、弯管接头的追加、、形状变更、流道形状变更 ■ ■
维修 焊接、外观面的磨光、发生故障后生产恢复时   ■
方法（频次、步骤等）的变更   ■
增加更新模具 增加或更新模具时 ■ ■
模具移交管理 向合作工厂、其它工厂的移交管理 ■ ■
7.真装（条件的变更）
加工条件 温度、时间、固化条件等的变更   ■
8.工序内检查
检查项目 检查项目的或无检查化  ■
方法 抽样方式、检查要点数、检查倍率的变更   ■
检查装置夹具 变更、改造、故障恢复   ■
9.出货检查
检查项目 检查项目的或无检查化  ■
方法 抽样方式、检查要点数、检查倍率的变更  ■
检查装置夹具 变更、改造、故障恢复  ■
10.包装规格
内包装 防湿包装、托盘、贴条的规格变更  ■
内装袋、托盘等规格变更  ■
外包装 材料的变更 ■ ■
包装形态 散装、袋装等包装形态的变更、方向性变更  ■
变更项 变更内容 类别
送样 申请 记录
包装数量 相对初期规格的数量变更  ■
运送方法 运送公司的变更、方法的变更   ■
11.仓库
场所 场所的变更、作业者的变更   ■
保管保存环境 静电、湿度、温度、照明、防尘等环境变更   ■
质量管理体系认证（QMS）
□建筑工程行业质量管理体系认证（EC）
□器械质量管理体系认证（MDQMS）
□环境管理体系认证（EMS）
□职业健康安全管理体系认证（OHSAS）
□食品安全管理体系认证（FSMS）
□危害分析与关键控制点认证（HACCP）
□环境健康与安全管理体系（HSE）
□重要产品追溯性管理体系认证（TTRMD）
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