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ISO认证费用ISO13485医疗器械质量管理体系认证费用
ISO认证流程ISO系列管理体系认证流程
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ISO认证培训ISO体系管理体系内审员培训
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认证种类ISO各类管理体系认证
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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO体系认证内审员培养：
一、内审员数量：
1.按照公司目前人数至少需要9位内审员（质量3人，工程2人，生产2人，计划供应1人，HR1人）
2.发证的内审员可以是9名， 但是培训的话 公司的各个部门人员可以出席一些。 总的培训人数可以 20-25人左右比较合适。 包括高层 各个部门等。
二、内审员证书：
9张内审证书
三、培训天数 ：3天培训
前2天培训标准条款和5*具介绍， Z后1天培训 内审策划 内审计划 内审流程 内审报告 和内审不符合关闭。
员工的考核
公司须定期对员工进行考核，并依据考核结果对员工进行正激励或负激励。
员工满意度调查
1为了解员工对公司各项规章制度、质量/环境方针、质量/环境目标等规定的满意程度，行政部根据公司产品质量和公司实际的生产经营状况确定员工满意度调查内容和项目，编制《员工满意度调查表》，包括以下内容：
1.1员工对管理者的认可程度。
1.2部门工作的服务性和有效性。
1.3对公司经营业绩、发展方向的认可程度。
1.4公司质量目标、质量方针的实施贯彻。
1.5公司各项质量要求的控制及开展活动认可程度。
1.6员工的教育培训工作。
1.7对员工成绩的表扬和激励。
1.8厂区环境和工作条件。
1.9安全防患和劳动保护。
1.10员工。
2调查频率：1次/年。
3调查形式：以问卷形式，采用记名或方式进行调查。
4调查内容：主要是对可能影响员工工作积性方面的关键因素，如所承担工作的适合性、工作分配的合理性、业绩实现、工作环境、劳保福利等的意见进行调查。
5调查对象：根据调查内容和各部门员工的具体情况，可以是公司全体员工，也可以在一定范围内随机抽选部分员工进行调查。
6调查目标：行政部于每年年定下年度员工满意度调查计划，根据本年度的员工满意度和不满意度状况，结合本公司实际生产经营状况制定下年度员工满意度调查目标。
7调查实施：行政部将《员工满意度调查表》发放给各部门，由各部门负责影印、发放，并在一周内回收后交行政部。《员工满意度调查表》回收率在90%以上，方可视为有效调查。
8调查结果的统计、分析：行政部根据员工反馈的调查结果进行满意和不满意的统计、汇总和分析，编制《员工满意度调查结果分析报告》，经总经理审核后与《员工满意度调查表》一起归档，以作为员工满意度调查的依据。
9调查结果的评价：评价等级分为五级，A级-非常满意、B级-满意、C级-一般、D级-不满意、E级-非常不满意。非常满意A级-，满意B级-80%，一般C级-60%，不满意D级-40%，非常不满意E级-0。
10针对员工提出不满意或满意度降低的项目，行政部应开出《纠正、预防措施表》给责任单位，由责任单位负责人组织相关人员进行检讨、分析与改善，并将相关内容填入《纠正、预防措施表》后交回行政部。
11 行政部根据责任单位拟定的纠正与预防措施进行改善效果的追踪和确认，确认无效的由相关责任单位重新进行原因分析和重新拟定纠正与预防措施，直到问题得到有效解决和处理。
12员工满意度调查结果由行政部于每年度的管理评审会议中汇报，以便让公司管理人员了解与掌握员工对公司产品质量、规章制度、福利待遇等满意程度的状况。
13岗位人员的管理
13.1岗位如公司的内部质量审核员、量规仪器校验人员、电工、焊工、叉车操作员、电梯操作员等工作人员须经过培训后达到“职务说明书”中所规定的能力要求，才能上岗；
13.2岗位需提供*规定的相应证书和，交行政部存档。
13.3岗位人员如客户有要求时，则依客户要求执行。
紀錄管制
為提供ISMS符合要求及有效運作之證據，所建立並維持之紀錄，應予以保護級管制。 ISMS應將相關法律或法規要求及合約責任列入考量。
紀錄應清晰易讀，*檢索及識別。為了紀錄之鑑別、儲存、保護、檢索、保存期限及報廢，應建立文件化程序，以界定所需之管制。 所需之紀錄及其範圍應由管理過程加以決定。
紀錄應加以保存，如4.2節所述各項過程之績效，以及所有與ISMS有關之重大安全事故紀錄。
ISO17025是实验室认可服务的国际标准，目前新版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
一、 标准简介
ISO17025标准，主要包括：定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
二、 标准由来
ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
三、 认可机构
中国实验室会（CNAS）是我国的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的性，扩大了实验室的度，从而大大提高了经济和社会效益。
四、标准利益
通过ISO/IEC17025：2005标准认可的实验室有诸多项益处：
1、表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
CNAS实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025，这是个国际通用的实验室质量和技术要求的标准。实验室获得了CNAS的认可，就标志着其已经依据国际标准建立了一套质量管理体系，只要严格依据该体系开展工作，则实验室的技术能力就有了**，那么实验室为顾客所提供的检测/校准服务就可以声称是符合国际标准要求的。
2、增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得部门和社会各界的信任。
实验室的产品是检测报告或校准证书，检测报告或校准证书的质量对实验室的信誉和生存起着重要作用，决定着实验室的竞争能力。ISO/IEC17025为实验室在“产品”的生产和形成过程中，通过各项质量管理活动帮助实验室进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，以确保实验室“产品”以及服务的质量。对于实验室顾客而言，选择技术能力得到认可的实验室可以减少提供不合格“产品”的风险。
1目的 3
2范围 3
3职责 3
4相关文件 3
5风险管理过程 4
5.1建立环境 4
5.2 制定沟通和协商 5
6 风险评估 5
6.1风险评估的准备 5
6.2信息资产的识别 5
6.3资产赋值 6
6.4判定重要资产 7
6.5重要资产风险评估 8
6.6 风险计算 10
6.7 安全风险接受准则 11
6.8 风险评估工具 12
6.9 风险处理 12
6.10 剩余风险评估 13
6.11 信息安全风险的连续评估 13
7记录 14
ISO认证适用的范围：
ISO认证适用于所有的行业，只要是合法的组织都可以申请。
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