食品安全体系认证-南昌FSSC22000认证材料-资料协助 一站服务

▪ 2010年2月**食品安全倡议（GFSI）通过了一项食品安全标准：FSSC22000
▪ 2017年7月FSSC22000发布了*4.1版认证计划，于2018年1月1日正式实施。
▪ FSSC22000 Version 5于2019年6月发布，于2020年1月1日正式实施。
1、目的：建立产品销售记录管理，便于产品的追踪及收回。
2、适用范围：适用于本公司产品销售记录的管理
3、责任者：营销总监
4、管理规程
4.1原料销售时必须及时按批准确填写《销售记录》（见附表）。
4.2销售记录由销售内勤填写。
4.3销售记录内容包括：品名、剂型、规格、批号、数量、收货单位和地址、发货日期、联系人及电话等。
4.5销售记录按批整理归档，建立《小时记录管理台账》（见附件），并由专人保存至产品有效期后一年。
4.6记录的存放应便于查找、便于查阅。销售记录的查阅经营销总监批准，且不得带出存放地点，相关信息不得外泄。

客户日常的沟通与服务：
客户基本资料：
市场部接获相关信息以后，需**建立《客户基本资料》
客户来访：
a.客户来访时，市场部需做好接待工作，并做公司简介，带客户参观工厂、考察路线，介绍生产作业流程、质量计划、质量管理制度等；
b.客户来访过程中，市场部需随时掌握客户的需求、相关产品信息等，并及时反馈到各相关部门。
客户重要的电话,传真,邮件等沟通资讯,市场人员接收后将信息完整记录于《客户沟通登记表》。
客户满意度调查：
总则
a.客户满意度调查数据分为产品质量的稳定度、产品的性能满意度、产品的安全性、交货时效性及准确性等十项；
b.每一个项次中有若干小项，视客户对本组织之综合评价及客户对本组织产品之期望；
调查与统计：
市场人员每年至少对所属客户进行一次以《客户满意度调查表》为依据的满意度调查，将统计结果填写《客户满意调查总结分析表》报告部门负责人审阅。
检讨与改善：
a.市场人员接获客户填妥之《客户满意度调查表》后，若总分低于客户满意度目标值或单项客户有特别反馈，发出《纠正预防措施报告》，责任部门进行改进并做分析报告。
b.若客户提供之意见无法在短期内彻底改善，应如实告知，取得客户的谅 解，列出详细改善计划。
c.必要时应指派相关人员拜访客户，进一步了解客户需求。
d.内审小组应利用内部稽核作业,对改善结果进行审核。

1、 目的：规范GMP自检工作，逐步提高公司的GMP管理水平。
2、 适用范围：适用于公司GMP自检小组工作。
3、责任者：公司各及生产车间
4、管理规程
4.1 质量部应定期组织对企业进行自检，GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。
4.2 GMP自检的日常管理工作由质量部负责，其主要职责如下：
4.2.1负责编制公司GMP自检方案；
4.2.2负责组织监督GMP自检小组开展工作；
4.2.3负责GMP自检方案、自检记录、整改计划、整改报告等GMP自检资料的审核、归档工作；
4.3质量部应组织建立GMP自检小组进行立、系统、全面的自检。GMP自检小组由具有丰富GMP管理经验的人员组成，也可由外部人员或进行立的质量审计。
4.4 GMP自检小组的主要职责如下：
4.4.1 负责按照公司GMP自检方案对各部门、车间进行检查，并积极做好相关记录；
4.4.2负责督促检查各部门、车间存在问题的整改落实情况；
4.4.3负责GMP自检的总结工作，并出具整改报告。
4.4.4负责GMP自检资料的收集、整理工作；
4.5 GMP自检至少每年全检一次，必要时可随时增加GMP自检次数。
4.6质量部每年制定年度《自检计划》，GMP自检内容应涵盖GMP的各要素：机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产和委托检验、产品发运与召回等项目。遇情况时，检查内容可有所侧重，或增加自检内容。
4.7质量部应根据需要结合生产实际制定GMP自检计划，自检方案应规定自检依据、人员组成、时间安排、自检内容及程序等。
4.8 GMP自检小组应严格按照质量部下达的GMP自检方案对各部门、车间进行全面详细地检查，检查应采用现场检查、现场提问、文件及记录检查等多样化的形式，收集客观证据，如实填写《GMP自检记录》，客观反应受检部门的GMP执行情况，找出差距和偏差，做出自检结论，经GMP自检小组讨论后，对现场自检情况出具，报告应报告企业高层管理人员，质量受权人负责审核批准。对各部门自检出来的缺陷及时下达《GMP自检整改通知书》包含整改措施及建议，规定责任人和完成日期。
4.9 GMP自检结论可分为：基本符合、一般缺陷、主要缺陷和严重缺陷。缺陷项目应同时列出具体存在问题。

1、目的：使销售工作按计划，有步骤地实施，经营目标的实现。
2、适用范围：适用于本公司销售计划的管理。
3、责任者：营销部
4、管理规程
4.1业务作业流程
4.1.1部门职责
4.1.1.1业务部门：负责处理客户需求、内外部/传达与沟通、客户售前/售中/售后服务,协助财务进行货款之核对与等事务。 主要工作包括：报价单、样品需求单、订单等各种单据及联络函的开立与跟催等；负责新老客户的开发与维护，达成公司下达的业绩目标;产品的市场信息及竞争对手信息收集;协助业务助理服务客户;收回拖欠货款等。
4.1.1.2财务部：负责提品成本分析、核算及负责客户应收货款之核对及收取。
4.1.1.3生产部：负责客户订单交期的确认、回复，并确认仓库现有原辅材料能否满足生产条件。
4.1.1.4 质量部：负责样品及成品检验、配合客户调查/稽核/验货、相关质量环保合约审查、主导客诉/客退处理、及质量改进追踪。
4.1.1.5 仓储：负责产品库存及库存物料是否齐全，能否满足生产要求，并将结果反馈至生产部。
4.1.1.6 供应：负责与生产产品的原材料核定，确保满足生产需求，核查是否还有生产需要的物料未采购到位，保持与生产部、仓库的衔接。
测试微生物
1#PEM区位置测试微生物，对于单增李斯特菌，采用测试指示**物---大肠菌群的方法。2#-4#PEM区位置则测试单增李斯特菌。
 微生物测试方法
一般采用国家标准方法，包括：
GB 4789.3-2010 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数
GB 4789.30-2016 食品微生物学检验 单核增生李斯特菌检验
此外，可以采用单核增生李斯特菌的快速检验方法，比如快检试剂（LAMP），作为筛选方法。该方法在使用前应经过彻底确认。
 对阳性结果的反应和纠正行为
 对阳性结果的反应
可以预料到会偶尔发现致病菌。但是在某个地方重复检测出致病菌则警示我们要采取积极行动。对阳性结果的反应有时需要做出改变以及提供合适的资源。对阳性结果的典型反应包括：
a）检查位置和调查潜在原因。是否这个位置的致病菌是临时隔离菌？在那个PEM区发现了致病菌？如果在食品接触表面检测出致病菌，可能意味着食品被污染了，如果在一个位置反复出现，这可能表明是常驻致病菌。在2#-4#PEM区的阳性结果并不意味着产品受到了污染，但是应对反复出现的阳性结果采取纠正行为。
b）不管在什么PEM区，应尽快对出现阳性结果的区域以及相邻PEM区进行再抽样，以找到污染源；
c）临时分离菌除外，环境致病菌小组应作出初步调查来决定污染的潜在原因以及对存在的GMP缺陷进行纠正。应朝 1#PEM区方向进行进逼抽样，例如，在3#PEM区发现了阳性结果，那么2#PEM区也是抽样区。抽样前，对可能再次出现的阳性结果有应对办法。
d）对于再一次出现的阳性结果，小组应实施深层次的调查工作和发现问题。在原因未明之前，工厂应进行系统性的调查以找到根本原因。
e）对于顽固的阳性结果，可以采用更多密集的清洁消毒，更进一步的维护保养以及确认分离菌的亚种。
f）连续跟踪和经常评价累积的结果，决定某个趋势的阳性结果是否出现，确保采取合适的行动。考虑增加在特定区域的抽样频率，确保污染源被快速识别直到出现连续的阴性结果为止。
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