ISO9001:2015标准已于2015年9月正式发布。本次改版不论在形式、结构和内容上都有重大变化。
为了让组织全面了解、掌握ISO9001:2015新版标准的要求、帮助已获得ISO9001认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员,为体系的转换及审核做好充分的准备,我公司将为贵司举办ISO9001新版内审员培训。
∵〖课程目标〗
1. 熟练应用ISO9001:2015质量管理体系相关标准以建立符合国际标准的ISO9001:2015质量管理体系
2. 获得组织内部审核如何组织、策划、实施、报告和改进的知识和技能
3. 熟悉审核方法、流程和技巧,提高企业质量管理水平,协助组织决策层完成组织发展目标
4. 了解有效开展审核应注意的问题,掌握ISO9001:2015过程方法在审核过程中的应用
5. 帮助企业进行ISO9001:2015质量管理体系持续改进和提升
6. 为提升自己的能力和有效开展公司内部、外部审核做好必要准备
公司是否按标准要求建立、实施、保持和改进?
公司是否存在对产品质量有影响的外包的过程?如有,是如何进行控制? 公司按照GB/T 19001 、GB/T 24001 标准建立了质量环境保证体系,对实施、保持和改进有明确的规定。
本公司的外程是印刷版制作、部分产品运输工序,其控制执行7.4采购。
公司所建立的质量环境管理体系文件是否包括管理方针、管理目标、管理手册、程序、记录及其它所要求的文件?(查文件清单)
公司是否按标准要求建立文件化程序?是否根据实际管理的需求建立了相关的程序文件?是否按标准要求建立了管理记录? 查文件清单,公司所建立的质量环境管理体系文件包括管理方针、管理目标、管理手册、程序、记录及其它所要求的文件。
公司按照标准要求建立了文件化程序(查文件目录);根据实际管理的需求建立了相关的程序文件(查文件目录);按标准要求建立了管理记录(查管理记录清单)。
质量环境管理体系文件有哪些?是否符合公司实际情况和质量环境管理体系要求?
抽查根据相关法律法规和技术标准。
文件发布前是否得到批准?使用的是不是失效版本?
是否有受控文件?
外来文件是否得到识别?如何控制? 公司的管理体系文件包括:GB/T 19001 、GB/T 24001 标准、相关法律法规标准、公司的管理手册(含程序文件)、管理文件、技术文件和管理记录等。是根据公司的生产实际和GB/T 19001 、GB/T 24001 要求建立的。
出示相关的法律法规和技术标准。
抽查相关文件都有审批,版本均有效。
提供受控文件清单
出示外来文件清单,抽查《*共和国合同法》、《公**》文件,确实是有效版本。
公司按照 GB/T 19001-(2016 )、GB/T 24001-(2016 )、GB/T28001-2011标准,并结合公司实际情况,建立了质量、环境、职业健康安全整合体系(简称“管理体系”),编制完成《管理手册》。公司进行质量、环境、职业健康安全管理体系的整合,并进行有效运行,向顾客及其他相关方证实了公司有能力控制质量和履行环境和职业健康安全管理的承诺;能够稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品,并通过体系的有效运行,包括体系持续改进过程的有效应用,以保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,
进而确产品质量、增强顾客满意和提高环境和职业健康安全管理绩效。
控制措施的選擇
風險
要求的保證程度(即強度)
成本
實施的*性
服務
法律和法規的要求
客戶和其它的合約要求
质量环境管理体系在我公司试运行以来,在这期间,本部门根据管理手册的要求,建立了《记录清单》、《受控文件清单》、对文件资料进行了严格管理。制定了《年度培训计划》、《岗位员工登记表》、《员工培训档案》等,对人力资源进行有效管理。组织应急演练和火灾逃生演习,定期进行消防检查和安全工作检查。
在环境管理方面,建立了《环境因素台帐》、《重要环境因素清单》;对适用的法律法规及其他要求进行了确认,编写了《法律法规及其他要求清单》,并组织了相应的培训。
从以上情况可以看出,本部门圆满完成了管理目标。在以后的工作中,我们还应加强对技术资料的搜集整理,对外来文件的存档工作,为生产、供销提供有利的**。
1. 识别并理解新的要求:
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求,以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2. 确定质量管理体系(QMS)的范围:
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑:
? 选择拟认证的产品/服务类别:组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务,将来在扩展到所有的产品或服务;也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务;
? 确定组织质量管理体系的不适用范围:当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”,则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
3.制订认证计划:
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后,下一步是要制定计划来组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外,组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
4. 进行差异分析:
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”,要求加以纠正。
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