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ISO认证费用ISO13485医疗器械质量管理体系认证费用
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认证种类ISO各类管理体系认证
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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO体系认证内审员培养:
一、内审员数量:
1.按照公司目前人数至少需要9位内审员(质量3人,工程2人,生产2人,计划供应1人,HR1人)
2.发证的内审员可以是9名, 但是培训的话 公司的各个部门人员可以出席一些。 总的培训人数可以 20-25人左右比较合适。 包括高层 各个部门等。
二、内审员证书:
9张内审证书
三、培训天数 :3天培训
前2天培训标准条款和5*具介绍, Z后1天培训 内审策划 内审计划 内审流程 内审报告 和内审不符合关闭。
1.目的
确定本公司人力资源管理的程序和相关活动,包括员工的聘用、培训和考核。
2.范围
本公司之全体员工均适用。
3.职责
3.1总经理负责管理者代表、部门经副理人员的任命与考核。
3.2管理者代表负责公司年度教育培训计划的审批。
3.3部门经理、副经理负责本部门主管级人员的任命与考核。
3.4主管负责管辖范围内人员的培训、考核、认可、工作安排、考勤记录等。
3.5行政部
3.5.1人员的招聘、任用、调职、离职手续之、人事资料之建立。
3.5.2对新进人员进行上岗前的培训(包括公司概况、规章制度、安全教育等事项)。
3.5.3统筹全公司人员的培训,组织制定公司年度培训计划,督促各部门依年度培训计划实施培训作业。
3.5.4组织培训部门对培训的有效性进行评估,负责全员培训考核资料的存档工作。
4.程序
4.1员工的聘用
4.1.1各部门需要增补人员时,一般从内部提拔,需外部招聘时,由主管申请,经部门负责人确认,总经理批准后,由行政部向外发布招聘信息;
4.1.2技术人员由部门负责人进行面试,一般员工由行政部进行面试,主管级以上人员的任用需报总经理审批。
4.1.3 行政部招聘员工时,先应检查应聘人员的、(应聘人员如无者,可通过口头提问或书面考试验证应聘人员的*),对持件经查核属实者,不得录用。
4.1.4员工入厂时,需填写《员工入职登记表》。
4.1.5面试合格被录用员工需将、、等证书复印件交行政部存档。
4.1.6新员工入职手续,签订劳动合同等。
4.1.7由相关部门经理安排工作岗位,正式上班。

1 计划
导出《信息安全风险处置计划》。
2 报告
风险评估小组导出《信息安全风险评估报告》,陈述信息安全管理现状,分析存在的信息安全风险,提出信息安全管理(控制)的建议与措施,提交总经办进行审核。
3 审核
总经办考虑成本与风险的关系,对《信息安全风险评估报告》及《信息安全风险处置计划》的相关内容审核,对认为不合适的控制或风险处理方式等提出说明,由风险评估小组协同相关部门重新考虑总经办的意见,选择其他的控制或风险处理方式,并重新提交总经办审核,由管理者代表批准实施。
4 实施
各责任部门按照批准后的《信息安全风险处置计划》的要求采取有效安全控制措施,确保所采取的控制措施是有效的。

甲方义务:
1、当咨询进行时,应及时向乙方提供真实、准确的单位相关情况及信息,以确保咨询工作的顺利进行。
2、提供咨询现场咨询、培训、方便。
3、有权要求咨询工作在规定的时限内完成。在满足相关要求的情况下,有权要求确保资质的获得。
五、乙方义务与
1、应高质量地完成咨询工作,在满足相关要求的情况下,确保甲方顺利获得实验室的资质。
2、有权要求甲方按本合同的规定,及时支付咨询费用。

新产线的配置与布局建议
产线效率的梳理,压缩可能存在的浪费空间
人员效率的提升,优化作业过程
可能的精益生产工具的引入
流程的持续改进 持续关注,与公司一起探讨可能存在的改进空间,优化现场布局。
额外生产类工具的培训与实际使用引导
生产人员的能力建设与梳理
公司培训课题(时间、心态、管理意识等方面的分享与跟进过程) 根据现场需求,整合培训资源,进行室内专堂培训。
ISO认证适用的范围:
ISO认证适用于所有的行业,只要是合法的组织都可以申请。
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