CMA认证申请实验室认可能力建设指导
CNAS认可申请ISO17025实验室管理体系建立辅导
CNAS认可辅导ISO17025实验室管理体系认可咨询
CNAS认可咨询ISO17025实验室管理体系建立顾问
CMA计量认证辅导第三方实验室CMA认证培训
周期3-9个月
服务区域全国
CMA认证咨询CMA计量认证培训
评审资料企业配合,咨询指导
申请材料指导依据进度结合企业情况整理
评审条件根据实验室基础给出预判
体系要求落实与自检
1. 总结体系要求的正确做法;
2. 制定或修改工作规程
3. 检查规程及其它有关规章制度
4. 及进发现问题及时纠正
5. 介绍申请认证经验
6. 个案分析 / 练习
实验室认可依据:ISO17025 (CNAS/AC01)
培训内容:
章:合格评定基础知识
*二章:计量技术基础知识
*三章:质量管理基础知识
*四章:实验室认可准则CNAS/AC01
一、CNAS/AC01《检测和校准实验室能力的通用要求》的性质和作用
二、主要内容
三、准则主体部分的结构
四、管理要求
五、技术要求
*五章:质量体系内部审核和管理评审
*六章:实验室质量体系文件编写
一、质量手册
二、程序文件
三、作业书
*七章:认证/认可准备工作
一、实验室的准备工作
1.培训内审员
2.确定检测/校准范围和控制区域
3.编写质量体系文件
4.宣贯评审准则和质量体系文件
5.对文件进行全面管理实施
6.对人员进行培训、考核、授权、发证,建立健全人员档案
7.对仪器进行全面管理(检定、校准、标识、建档、维修记录、计划)
8. 量值易变的仪器和参考标准进行期间核查
9.开展监督活动和检测结果的质量控制
10.开展比对试验或其他验证活动
11.开展测量不确定度评定
12.记录管理(列出记录格式清单、编号、存档)
13.开展供应商调查、评价、选择
14.对供应品和服务消耗性材料进行验收
15.收集处理抱怨和意见
16.开展内部质量体系审核(外审前至少一次,全要素全部面全领域覆盖)
17.进行质量方针、目标考核
18.开展管理评审(外审**次)
19.采取纠正措施、预防措施,跟踪验证,关闭不符合项
20.填写申请书和申请材料
二、实验室要提供的记录、计划、报告等
1.实验室成立文件、法人
2.任命文件、授权记录
3.文件控制清单和发放登记记录
4.记录清单(包括格式清单、已产生的记录清单)
5.人员培训计划、培训考核记录、考核总结
6.人员、人员档案
7.仪器设备维修计划、记录、使用记录
8.检验原始记录
9.检验证书、报告
10.使用的仪器设备一览表
11.仪器设备周期检定/校准计划
12.实验室制定方法的计划
13.方法确认的结果
14.开展新项目的评审记录
15.合同评审记录
16.其他等等记录
三、现场检验项目考核要注意的问题
四、评审员可能问到的问题及回答
*八章:质量控制
一、外部质量控制
二、采用统计技术的内部质量控制
三、认可规则5.9节质量控制方法的实施
*九章:评审和报告符合规范的规则
中国实验室会(CNAS)是我国的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的性,扩大了实验室的度,从而大大提高了经济和社会效益。
质量手册:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
组织结构:组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系。
程序:为进行某种活动所规定的途径。
技术规范:规定产品或服务特性的文本。例如,质量水平、性能、安全或尺寸。它可以包括或只涉及术语、符合、检测或试验方法、包装、标志或标签的要求。
预防措施:为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生,消除其原因所采取的措施。
纠正措施:为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。
总经理是本公司的行政管理者。全权负责厦门汉墨企业管理咨询有限公司的所有事务,制定质量方针、质量目标,主持内部机构设置、人员任用、技术业务、行政后勤等全面工作;本公司内设技术负责人一名,熟悉有关的业务,能全面负责技术运作和保证运作质量所需的资源;设质量负责人一名,熟悉有关的业务,能全面负责管理体系的实施和监督检查,质量负责人随时可就管理体系问题与总经理交流意见。本公司下设办公室和检测室。厦门汉墨企业管理咨询有限公司的内部组织机构图见下图。
总经理、技术负责人、质量负责人及各部门经理、授权签字人、内审员、质量监督员有任命文件;当总经理变更时需报发证机关备案;技术负责人、质量负责人和授权签字人变更时需报发证机关确认。
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结合实验室现有基础,做到文件实用,记录有效,减少硬件改动成本,让后期的体系维护省时省力省成本。
授课时注重实际操作性,使参与者**会在讲师的下进行实际操作,以快的速度掌握技能,确保理解法规符合性要求和技术知识。
理解ISO17025的重点与难点,比如:测量不确定度、审查等,建立*的信心和把握。灵活方便,服务到位,适应企业的培训实际需要。
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