顾问协助 材料方便-质量管理体系认证-龙岩ISO9001认证

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
管理方针和管理目标的实现情况
质量方针的宣传和贯彻。随着质量环境管理体系的有效运行，公司员工对质量方针有了更深层的理解：只有不断满足顾客的要求，企业才能生存。
 产品质量状况和过程业绩及环境、安全绩效
 1产品质量
质量环境管理体系运行以来，生产过程控制得到了很好的实施。首先对供方进行了评价，编制了合格供方名录，并得到总经理的批准。因为对采购产品的严格控制，生产过程得到了有效的**；其次对生产过程的，主要通过对工艺参数的控制来实施，为了更好的控制产品质量，因为对质量的严格控制和检验员严格检查，严格按照产品检验标准进行检验，产品质量稳定；又由于职工的质量意识的提升，自检能力加强，产品质量稳中有升，控制了不合格品的非预期使用。在设备管理上建有公司设备台账、设备检修计划、设备维护保养等记录，并能按照要求完成；从而保证设备的状态能够得到有效控制。              
对生产过程的监视和测量设备要求各使用单位注意维护和保养，发现异常及时向维修组报告。并按计划制定了周检计划，并按期对监视和测量设备进行检定。
人力资源的管理，公司制定了有针对性的培训，主要在产品质量检验、管理手册相关内容等方面进行。培训计划完成率达到。
 2过程业绩及环境、安全绩效
2018年全年生产310批次，产品均合格，无环境、安全事故发生；通过了地方**的环境监测

1 目的 
对所有进入公司人员的常规和非常规活动、所有设施进行危险源辨识与风险评价，评价其危险程度，判定出重要危险源，从而进行有效控制。
2 适用范围
本程序适用于公司及各施工项目范围内危险源的辨识、风险评价和控制。
3 职责
3.1公司生产部是本程序的主控部门，负责组织对危险源的辨识与风险评价，制定并实施风险控制计划。
3.2 各部门协助配合。
4 工作程序
4.1 危险源辨识
进行危险源辨识时要考虑各种常规活动（正规的工作、作业活动）、非常规活动（如临时性的施工作业、机械检修和维护等活动）、所有进入工作场所的人员的活动以及工作场所的所有设备、设施等。
4.1.1 辨识的主要范围
a.办公区
b.生产车间；
c.原料库、成品库、配件库；
d.生产、食堂、宿舍、车辆运输等活动；
e.设备、设施及危险作业类别。
4.1.2 辨识的时机
a.公司建立职业健康安全管理体系时辨识；
b.新技术、新工艺、新材料、新设备的应用和使用前进行辨识；
c.职业健康安全、环境法律、法规与其它要求发生重大变化时进行辩识； 
d.相关部门有要求时。
4.1.3 辨识方法
a.询问和交流；
b.现场观察；
c.查阅有关记录；
d.获取的外部工作任务分析；
e.安全检查表；
f.作业条件危害性评价。
4.2 风险评价
4.2.1 公司采用LEC定性评价方法对识别出的危险源进行风险评价，该方法的应用公式如下：
D=LEC
式中：L—发生事故的可能性大小；
E—人体暴露在这种危险环境中的频繁程度；
C—一旦发生事故会造成的损失后果；
D—危险性。
4.2.2 参数的确定
式中各种参数的取值见表1、表2和表3。
表1：L—发生事故的可能性大小。
表2：E—人体暴露在这种危险环境中的频繁程度。
表3：C—发生事故产生的后果。
L.发生事故的可能性大小：
事故或危险事件发生的可能性大小，当用概率来表示时，不可能的事件发生的概率为0；而可能性小、完全意外发生的事件的分数值为1，在系统安全考虑时，不发生事故是不可能的，所以人为地将事故实际不可能性的分数值定为0.1，而完全可能预料要发生的事件的可能性分数值定为10。

审核目的 检查本公司管理体系是否持续符合GB/T19001-2016、GB/T24001-2016质量/环境管理体系标准。
审核范围 管理手册覆盖的所有部门和要求，重点是GB/T19001-2016、 GB/T24001-2016所要求及涉及的各。
审核准则 GB/T19001-2016、 GB/T24001-2016标准、管理手册、有关的程序文件，国家相关的法律法规、与顾客签订的合同等。
公司是否建立了文件化的质量环境管理体系？
如何认识建立、实施和保持质量环境管理体系的重大意义？ 本公司根据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015、GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015  标准建立了质量环境管理体系及相应文件。包括管理手册（含程序文件）、作业书、管理制度、管理记录、环境记录、健康安全记录等。
建立、实施和保持质量环境管理体系是向社会及相关方做出了承诺，通过公司全员参与，实现质量环境管理体系的有效运作，包括体系持续改进的过程以及为顾客及相关方提供满意的产品和服务以及遵守法律法规和其他要求的承诺。
为了满足顾客的要求和法律、法规要求采取了哪些方式与员工进行沟通？ 沟通的方式有开会、发文件、座谈等形式，将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达到每一位员工。
公司如何确定顾客的需求和期望？ 公司的一切经营生产活动始终围绕顾客这一中心，遵守相关的法律法规，严格执行相关技术标准，以确定顾客的需求和期望，增强顾客的满意。
公司的管理方针和管理目标是什么？
两者的关系如何？ 出示公司的管理方针和管理目标；
根据GB/T19001、GB/T24001标准结合公司的总的经营方针制定管理方针，以管理方针为框架制定管理目标，从而使公司的管理活动有了明确的工作目标和奋斗方向。
管理目标是否在相应层次上得到分解？管理体系是否完整并形成文件？ 本公司各都根据公司管理目标结合本部门的实际制定了本部门的管理目标。管理体系完整建立并形成了管理手册等文件。
对应质量环境管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？  公司管理体系结构图设置了办公室、生产部、品管部、销售部、供应部、储运部等，明确了相应的职能和岗位，相互接口清晰。

供销部：在物资供应方面，我们对供方进行了评审，将评审合格的供方列入合格供方目录，并得到了总经理的批准。我们一直向合格供方名录中的供方进行采购，按期完成了采购计划，保证了原材料的质量。对相关方进行了控制，列出了重点施加影响相关方名单，并定期进行检查。顾客意见处理率，满意率97.5%以上。
办公室：公司的主要负责人、组织机构、职责分配、规模人员及体制等都无变化，公司的管理方针、管理目标基本适宜，办公室的管理目标能够实现。在试运行期间组织了火灾逃生演习和消防演习，提供了员工的安全意识。我们对环境因素进行了评价，对危险源进行了识别，编制了重要环境因素清单；针对环境目标编制了管理方案，并监督实施情况。在管理评审前对环境的运行绩效进行了检查，达到了满意效果。
我们制定了2018年培训计划，并严格执行。我部门负责信息沟通，通过多种形式，让员工了解质量环境管理的重要性，在2018年5月组织了一次内审，发现了1个不合格，现已完成整改。对管理目标完成情况进行了统计，各部门基本完成了本部门的管理目标，保证了公司管理目标的完成。
总经理：按照GB/T9001-2016、GB/T24001-2016标准建立了质量环境管理体系，经过三个多月的努力，我公司的管理逐步走向正规，管理水平、产品质量、市场占有率、顾客满意率都有很大进步。体系的运行是有效的。
   内审的不符合项主要是对标准理解不深，还没有贯彻到工作中去。在年底前办公室还应组织全体员工进行一次标准再培训，各部门负责人应组织本部人员重新学习“管理手册”的相关，并与实践结合起来。公司还会创造机会，采取“走出去、请进来”的办法，加强与外单位的交流，吸取成功的经验，使我公司的管理更上一个台阶。
关于新版的内容变化，质量管理领域为您“数字化”解读：
1个目的：
现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。关键是产品和服务是否符合了要求与顾客满意是否增强了。终，是否朝着实现组织的战略方向在迈进，这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的标准。
2个模型：
新版标准更新了两个模型，*程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。
3大支柱：
新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向，为面向未来的ISO9001构造了3大支柱。
1）MSS（管理体系标准）高阶结构
与ISO9001:2008相比，2015版现在是下面的10个条款的结构
2）力
ISO9001在改版过程中，有一个很重要的思想就是，要强化管理者在QMS内的作用，决心赋予管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的，而现实的矛盾在于管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化力在QMS中的作用。
3）基于风险的思维
基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程，并且在QMS策划和审核过程中，都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度，确保持续提供合格的产品和服务，在组织内部建立积极的预防和改进文化，实现持续成功。
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