咨询到位 审核顺畅-汽车质量管理体系认证-IATF16949认证咨询

申请资料
1、营业执照（另需附上工商查询信息）；
2、资料（只针对要开的企业）；
3、IATF16949问卷调查表整份Wor本和问卷调查表扫描件（原件后续寄出）
如果没有设计，要提供相应证据（如图纸或者报价单）；
4、顾客订单或者供货协议需提供其中一份；
5、供应链（加盖客户盖章及贵公司自己的公章）；
6、手册和程序文件（包括工艺流程图、组织架构图、职责分配表等）；
7、另外需要补充：
（1）过程关系图；
（2）体系内审报告；
（3）过程审核报告；
（4）产品审核报告；
（5）管理评审报告；
备注：*7项资料可以在审核老师审核之前补充完整。
8、员工花名册(加盖公司公章)。
1. 目的
建立全面的风险和机遇管理措施，增强公司抗风险能力。
2. 适用范围
适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制。
3. 定义
3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。
3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
3.险：风险是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险并不意味着完全消除风险，我们所要的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
3.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。
3.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险事件。
3.7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。
3.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。
3.险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。
3.1*风险发生频度：风险出现的频率或者概率。
3.11风险可检测度：风险发生后可检测的程度。
3.12风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x风险发生频度x风险可检测度

风险评估:
对已识别的风险的严重度、风险发生频度和风险可检测度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度、发生频度和风险可检测度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。
风险的严重程度评价准则:
风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风险产生后会导致的危害：
1法律法规、产品及客户要求；
2风险发生时导致的人身伤害；
3财产损失的多少;
4是否会导致停工/停产；
5对环境的影响程度

进料检验标识：
1厂商的原材料及辅料来货时,需有明确的标识（包括环保标识）,如未贴标识（包括环保标
识），将视为HSF不合格品处理，放置在不合格品区域。仓管人员依《仓库管理作业规范》对所有物料之收货,核对供应商送货单上的内容与产品包装上的标识内容是否相符（包括供应商名称,品名,规格,数量）,核对无误后由仓管人员放置于待检区,不同原物料不可混放;
2 一箱物料只允许放一种料号物料，外箱料号标签只贴一张，贴在窄侧面的右上角，外箱料号标签不可涂改,料号标签填写对应信息（客户/供应商、生产日期、机种/品名、料号、数量、班别、工单/批号、检验员、下工序、备注）客户/供应商不允许出现中文名称，一律以字母代替，比如特兴，即写TX，数量单位以pcs计算，一批来料只允许出现一个零数箱，零数箱需有醒目的“零数箱”标签零数标签底色为，大小长5CM宽2.5CM，18号微软雅黑字体外箱料号标签：长5CM宽6CM。
3通知IQC检验,IQC依《检验与测量控制程序》及相关规范对物料进行检验,检验合格贴
相应合格标签，并记录检验结果，检验需记录每批的生产日期/批号。
4检验合格之物料入库时由仓管员确保标识的完整且易于识别，不可随意涂改、损毁。
5如客户要求的材料和成品中含有的有害物质标准不一致时，需要对相关物料进行标识和隔
离。
6仓储单位所有原物料发放都实行先出的原则,需要时导入颜色管理，以利先出原则
的执行,对库存**保质期之物料查明原因并实时、定期提报处理,防止呆滞料。

1  纠正措施:
1.1 纠正措施的时机
A. 严重或成批的不合格的发生。
B. 顾客抱怨或退货时。
C. 内外审核中发现的不合格项。
D. 其它情形。
1.2 当发生上述情形，由相关部门填写《不合格及纠正预防措施实施记录》。
1.3 品保部负责技术生产方面纠正措施的实施效果的验证确认。
1.4 对于顾客退回的产品，由市场部会同品保部及相关部门进行原因分析并制定纠正措施，由责任部门负责实施。
1.5 相关部门在制定和实施纠正措施时，应考虑过去的类似产品和过程的不合格，彻底消除不合格的再次发生。
2  预防措施:
2.1 预防措施信息的来源
A. 利用各种质量记录、统计、质量反馈等信息，经分析需采取预防措施。
B. 内外评审中提出引起注意的问题。
C. 多次发生不合格或多次信息中出现的不合格问题。
D. 服务报告和顾客的意见中发现潜在的不合格问题。
※E. 增加定期对防呆技术进行失效验证。
2.2  信息来源需采取预防措施时，分别按技术、生产方面或质量体系方面不同流程进行。
2.3 品保部对技术、生产方面的预防措施的结果进行验证确认，质量体系方面由管理代表或人员负责对预防措施的结果进行验证确认。
3  为了避免重复发生质量异常，当出现客户投诉、质量体系出现重大异常时，可采用8D报告《问题纠正/预防措施报告(8D)》的方法识别和消除根本原因，采取纠正和预防措施；
3.1异常发生后需由品保部开立《问题纠正/预防措施报告(8D)》，如客户有特定要求时则按客户要求执行；
3.2在责任部门明确的情况下，厂内8D需在异常发生后12H内开立；客诉8D在24H内开立；供应商（委外厂商）需在内开立；
3.3 团队作业规定：若异常需跨部门改善则由责任部门主管主导，相关单位协助，共同参与真因的分析、改善对策的拟定与改善措施的执行；
3.4改善对策回复规定：责任单位领取8D后需在三日内回复原因分析与改善对策，若不能按时回复，需向品保部提供计划与进度；
3.5责任部门回复的原因分析与改善对策由品保部审核，不符合条件进行退件处理，退件后完成时间延长；
3.6供应商（委外厂商）8D回复与改善对策规定参照厂内责任部门执行；
3.7改善对策实施三周后由品保部进行效果确认，效果确认无问题后进行结案，如效果未达到预期目标需更新策划期间的风险、评估级别和机会。
3.8 如8D的确认效果无效时，需重新提交8D进行原因分析、改善对策回复及效果追踪等。
4  本公司所采取的纠正/预防措施由品保部或管理者代表汇总，必要时提交管理评审。
一.申请IATF16949认证条件
1.有效营业执照，特定行业需生产许可证；
2.可追溯的汽车产业客户订单(注意关于汽车定义)；
3.具有增值的制造现场
--生产用原材料；
--生产用或服务用之零件(Parts on the OEM cars)，非OEM的零件均排除在外；
--装配；
--热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务.
4.十二个月体系运行绩效记录；
5.至少完成一次内审和管理评审；
还有一个条件就是没有引起注意的IATF认证认可规则变化扩大了认证范围，IATF于2016年11月1日发布了《新版(*五版)IATF16949认证方案及认可规则》，规则1.0明确OEM主机厂客户的附件供应商现在有获得IATF 16949认证 –根据OEM规格制造，和由OEM采购或放行; –机械连接或电子连接到车辆;
–安装在车辆或动力传动系统之前或之后，交付给终客户。
理由：IATF成员认为重要的是要改变认证要求以允许附件供应商拥有他们的质量管理体系第三方认证。
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