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QMS 质量管理体系认证专属文件
1.提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标，并提供已确认目标统计材料（质量目标分解、测试方法、完成情况的统计分析），除初次认证外，均需提供近 12 个月的目标统计分析材料，未达成的须有原因分析及改善说明* 2.提供按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录：如生产任务单、生产记录表、过程
确认表（如有过程）、件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等
3.销售合同或订单，合同或订单的评审资料，评审结果的记录；* 4.供方评审资料；如合格供方清单，供方评定表等；
5.采购合同或采购清单；
6.销售的出货单/送货单；
7.进货检验、制程检验、终检验记录或报告，有产品型式试验要求的，准备型式试验报告；
8.若认证范围有设计开发，应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目，资料包括：
设计和开发的进度表；设计和开发评审表；设计和开发验证和确认的资料；设计和开发更改的资料；
9.客户满意度调查资料，如客户满意度调查及汇总分析；
基础设施的保养和维护是否符合规定的要求？现场检查设备保养维护情况。 提供了设备台账、检修记录等，内容显示：对设备进行了控制和管理。
建立了办公设备登记台账，对其辆进行编号，按照保养的规定对办公设备实施日常的维保，确保了办公的完好状态。
现场看到，设备状态完好，可满足需求。
工作环境是否适宜？环境卫生检查情况如何？
是否根据现场管理有关规定对作业环境进行控制？ 工作环境适宜，人员可良好有序的开展工作。
环境卫生检查情况良好，有根据现场管理有关规定对作业环境进行控制。
询问如何使生产和服务提供过程受控？ 在产品销售中给员工提出了明确有服务质量要求，管理规范、记录完整，编制并提供文件，对设备不定期的维护，确保正常使用，确定了产品和服务合格放行，验收确认单及后期服务的活动。
对产品是否进行了标识，产品的检验状态标识是否符合规定的要求？ 现场通过挂牌、区域进行划分，各种物品通过标识牌进行区分，批号编号可以进行追溯，有性。

公司总经理应确保明确规定各或责任人员在质量、环境和职业健康安全管理体系中的职责和权限以及不同职能间的接口关系，公司质量、环境和职业健康安全管理体系组织图（见*5章）和公司各部门的职责分配（见*6章）。
策划
应对风险和机遇的措施
总则
公司在建立质量、环境和职业体系文件前，已充分考虑公司所处的环境及相关方的要求，确定了公司存在的风险与机遇（见《风险和机遇评估控制表》）,并在建立质量、环境和职业体系文件时将这些应对措施整合写入公司的管理手册和程序文件中。公司编制《风险管理程序》用于企业内外部环境、相关方的要求及质量、环境和职业体系运行过程中所存在的风险与机遇的识别、评估、应对及验证，确保所采取的应对措施与风险和机遇对产品、环境符合性的潜在影响是相适应的。如果存在对产品符合性存在潜在的长期的、持续性或者严重影响的风险和机遇，应将相关措施形成文件。
并且，在建立环境和职业体系文件时，还应确定与环境因素/危险源、合规义务、组织环境和相关方需求中识别的其他问题和要求相关的需要应对的风险和机遇，以：
——确保环境管理体系能够实现其预期结果；
——预防或减少不期望的影响，包括外部环境状况对组织的潜在影响；
——实现持续改进。
公司应确定其环境和职业体系范围内的潜在紧急情况，特别是那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。

为何需导入ISO9001质量管理体系
一、顾客的要求
顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求，纷纷要求供方按ISO9000族标准建立质量体系并通过认证，要求供方用健全的质量体系来保证供货产品满足要求且质量稳定。
二、企业降低产品成本，提高经济效益的需要
由于贯彻实施ISO9000标准，能够完善和健全企业的质量管理体系，因此将大大减少或消除不合格品，从而明显地降低产品成本，提高经济效益。
三、提高工作效率
贯彻实施ISO9000族标准，规范企业质量管理，各项质量工作职责分明，消除扯皮现象，大大提高工作效率，同时可使企业高管理者从琐碎的事物中解脱出来，有更多的精力策划企业的大事。
四、提高企业的声誉、扩大企业度
企业通过质量体系认证，企业已按ISO9000族中质量保证标准建立并有效实施了质量体系，实现了与国际接轨，企业具备了满足顾客质量要求的充足的质量保证能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的度，促进了业务的发展，大幅度地提高产品的销售额。
五、开拓国内外市场的需要
通过ISO9000族标准，一方面企业具备了满足顾客要求的质量保证能力，取得顾客的信任，度提高了，从而可大大扩大国内市场占有率。

本公司有哪些监视和测量设备？是否按规定对其进行了校验并追溯至国家标准？
当监视和测量设备偏离校准状态是如何进行处理？
是否有用计算机进行测量？如有是否对机器进行确认？ 公司按照相关标准及顾客的要求进行服务，模式固定，成熟稳定，不用监视和测量设备。公司未采用计算机软件进行监视和测量。
项目实现的策划应考虑哪些方面？针对性特定项目是否形成管理计划并符合要求？
标后服务实现的相关内容及文档是否全面？
总策划有无保留相关记录？ 策划了项目的质量目标以及标准、法律法规；
项目实现所需的过程和子过程、程序和作业文件以及资源的需求等；
服务项目所要求的验证、确认、监视和验证活动，以及相应的评定准则和检验规程；项目实现子过程所需的记录。
见设备清单，现有设备基本满足经营要求。
见设备年度保养计划， 基本符合要求。
特种设备暂无。
策划形成的计划、方案、规范、作业文件、流程等全部保留，且以合适的方式传递至服务各环节各人员处。
询问如何使生产和服务设计开发受控？ 编制了设计开发控制程序，查：项目设计开发策划输入、评审、输出、记录完整。
附件一 公司目标一览表
附件二 程序文件目录
附件三 产品实现流程图
附件四 组织架构图
附件五 质量管理体系条款与职能分配表
附件六 环境管理体系条款与职能分配表
附件七 职业健康安全管理体系条款与职能分配表
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