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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO认证公司机构说明:
1、 ISO认证机构公司大致分为4类或者4个档次:国际大认证机构、国内大认证机构、国内带标认证机构、国内不带标认证公司;
2、 ISO认证机构公司的选择主要考虑贵公司做认证的目的,比如:客户是否在国外、是否要给客户什么印象等;
3、 ISO认证公司机构的选择还得考虑做认证的费用预算,如果没有特别要求可以选择*点的认证公司机构。
为防止不符合事项发生,组织应决定措施,消除ISMS要求之潜在不符合事项之原因,以防止其发生。所采取之预防措施应与潜在问题之影响相称。预防措施之文件化程序应订出以下要求:
监别潜在的不符合与其原因。
评估采取预防发生不符合措施的需求。
决定并实施所需之措施。
纪录所采取措施之结果。
审查所采用之预防措施。
组织应监别已变化之风险及监别预防措施要求之焦点放在显著变化之风险上。
预防措施之**顺序应依据风险评监之结果加以决定。

体系知识的模块化培训;
审核知识的模块化培训;
实际操作的带教、演练、修正;
培育能立审核的内审队伍,必要时建议选拔人才。 分次进行培训,一年内把内审小组队伍打造完毕。

(一) 国家实验室认可管理体系知识宣贯、动员 (2小时)
(1) 动员会: 宣布全面导入国家实验室认可管理体系,掀起*气氛;
(2) 讲解国家实验室认可管理体系对实验室的作用,使全员了解管理体系的基本内容和要求。
(二) 国家实验室认可管理体系知识及作用宣讲 (2小时)
(1) 国家实验室认可管理体系的相互关系和作用,以及相关标准的引用和参考;
(2) 宣讲各级在国家实验室认可管理体系推行中的职责和要求,确保国家实验室认可管理体系的顺利推行。
(三) 国家实验室认可标准培训 (12小时)
结合贵公司实际运作及诊断中所发现的问题,按国家实验室认可管理体系条款逐条宣讲各条款内容、要求及实施方法,以确保贵公司正确有效地实施国家实验室认可管理体系标准。
(四) 国家实验室认可管理体系文件编写培训 (8小时)
具体宣讲质量手册、程序文件、工作文件的编写,包括:文件的格式、编排、内容、风格,使受训人员掌握管理体系文件的编写方法,以及*后也能立完善实验室的文件。
(五) 国家实验室认可管理体系实施前总动员培训 (1小时)
在动员会上宣讲文件的作用,试运行实施中遵循的原则及注意事项,使国家实验室认可管理体系文件在实验室能顺利地实施。
(六) 质量手册、程序文件实施前培训 ()
使各岗位人员了解本岗位的职责、流程与要求,掌握表单的填写,确保管理体系文件的有效运行。
(七) 测量不确定度培训 (16小时)
对贵公司部分骨干或进行测量不确定度培训,掌握测量不确定度的评定与计算方法。
(八) 内审员培训 (30小时)
对贵公司部分骨干或进行内审员培训,包括如何列检查表、开末次会议、进行现场审核、追踪验证不符合项、写内审总结报告以及案例分析,使受训人员全面掌握内审方法和技巧。
(九) 认证前迎审培训 (3小时)
培训如何接待评审员,陪审员注意事项、迎审技巧、如何及时整改好不符合项,使贵公司能接待好审核员,使审核员在审核中能对管理体系维持的能力充满信心。

1目的 3
2范围 3
3职责 3
4相关文件 3
5风险管理过程 4
5.1建立环境 4
5.2 制定沟通和协商 5
6 风险评估 5
6.1风险评估的准备 5
6.2信息资产的识别 5
6.3资产赋值 6
6.4判定重要资产 7
6.5重要资产风险评估 8
6.6 风险计算 10
6.7 安全风险接受准则 11
6.8 风险评估工具 12
6.9 风险处理 12
6.10 剩余风险评估 13
6.11 信息安全风险的连续评估 13
7记录 14
ISO认证适用的范围:
ISO认证适用于所有的行业,只要是合法的组织都可以申请。
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