质量管理体系认证-泉州ISO9001认证-资料协助 一站服务

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
根据《管理评审控制程序》的规定和公司质量环境管理体系的运行情况，各部门进行了充分的准备，在本次评审中就以下几方面进行了报告、讨论和评审。
1.内部质量审核情况及上次外审结果及措施
1.1按照《内部审核控制程序》规定和《2018年度 审核计划》，于5月10--11日进行了内部质量审核。此次审核内容全面，覆盖了所有部门和条款。审核共发现不符合项1项，各责任部门认真分析原因，制定并实施了纠正/预防措施，并按期完成。
通过内审，公司管理人员学会了依据标准和公司质量环境管理体系文件进行判断，发现问题，解决问题，使公司质量环境管理体系有效运行。
大家认为，这次内审基本上是成功的，为完善和改进质量环境管理体系起到了较好的促进作用。但各部门负责人标准理解还不够深刻，这需在培训工作中去提高的她们的质量意识和管理水平。
1.2上次外审开据的不符合，均已按要求整改，原因分析准确，采取的纠正及预防措施可行，至今措施有效；目前无类似不符合再次发生。

文件控制程序
记录控制程序
法律法规识别评价程序
管理评审控制程序
人力资源控制程序
设备控制程序
顾客投诉控制程序
物资采购控制程序
原辅料安全控制程序
食品安全防护计划
产品标识和可追溯控制程序
产品撤回和召回控制程序
产品运输控制程序
化学品控制程序
监视和测量装置控制程序
HACCP计划验证控制程序
内部审核控制程序
不合格品和潜在不安全品控制程序
纠正和预防措施控制程序
产品放行控制程序
前提方案
操作性前提方案
实验室手册
前提方案控制程序
危害分析的预备步骤控制程序
危害分析控制程序
HACCP计划控制程序
食品安全验证控制程序

风险和机遇的识别、评价及控制措施的确定控制程序
1目的
通过与管理体系有关的风险和机遇的识别、评价，确保：
a）确保管理体系能够实现其预期结果；
b）增强有利影响；
c）避免或减少不利影响；
d）实现改进。
通过应对风险和机遇措施的策划，确保管理体系实现预期结果。
2范围
适用于本公司管理体系涉及的所有与产品和服务质量、顾客满意、环境因素、危险源、合规义务、内外部环境和相关方需求和期望有关的风险和机遇的识别、分析、评价和控制措施的确定。
3职责分配
a）品控部负责质量风险源的识别、分析和评价；
b）生产部负责环境、职业健康安全风险源的识别、分析和评价；
c）各部门负责本部门风险源的识别、分析和评价；
4工作程序
识别风险源时应考虑内外部环境的影响、相关方的需求和期望、管理体系的范围、环境因素、危险源、合规义务等因素。
4.1主管部门组织有关人员对风险源进行识别并给予分析和评价，制定相应的控制措施，填写《风险源识别、评价和控制措施确定表》。
4.2风险评价
根据经验和有关知识识别和评价有关风险，评价标准如下：
风险评价标准

服务
可获得的技术是否能够管理控制措施？
是否能够立即的升级？
设备是否有当地工程师或协力厂商的支援？
客户和其它合约的要求
安全筛选
受限制的存取
实体的安全边界
资料储存
加密
数位签章
2015年9月23日，万众瞩目的ISO 9001:2015正式发布，这标志着**质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的ISO/TC 176工作会Dr. Nigel表示：ISO 9001新版为未来25年的质量管理标准做好了准备。
ISO9001质量管理体系是目前应用范围广、发证量多的国际标准体系，自1987年问世以来，随后在1994年、2000年、2008年经历了三次转版。其之所以如此受欢迎，还要归功于该标准为各类组织提供了通用的质量管理框架和思路，同时也为组织建立了提供满足顾客和法律法规要求的产品及服务的基本信心。
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