泉州CMA认证条件-检测和校准实验室能力建立-咨询协助 条件预判

·查看实验室现场
·现有文件查检
·进行差距分析
·确定推展重点与方式
·时数1天
·体系推动小组全员
·了解体系标准要求和原理
·明确各部门分工及体系架构
·时数2天
·文件审核
·找出与标准的异同
·提出改善意见
·用时２天
·结合体系的要求与企业的现况进行文件的增补
·全面评估文件的合理性
·文件落实
·时数1天
·模拟审核
·检验实施的有效性。
·总体评估
·时数2天
·总结体系要求正确做法。
·自我检验与体系维护
·时数1天
总经理职责
(1) 认真贯彻执行党和国家的各项方针政策、法律法规；
(2) 负责厦门汉墨企业管理咨询有限公司管理层人员的任命；
(3) 确定厦门汉墨企业管理咨询有限公司质量方针、质量目标，决定厦门汉墨企业管理咨询有限公司的发展规划和工作计划；
(4) 负责《质量手册》、《程序文件》的批准、发布及组织实施；
(5) 授权总经理全权负责管理厦门汉墨企业管理咨询有限公司的所有事务；
(6) 负责主持厦门汉墨企业管理咨询有限公司的管理评审工作；
(7) 负责对新项目扩项的审批；
(8) 组织对申购的大型测量设备进行经济技术评估；
(9) 确保厦门汉墨企业管理咨询有限公司立承担第三方检验，立对外行文和开展业务活动，有立帐目和立核算。

咨询形式：
乙方在完成实验室管理体系文件的编写后，将派出的实验室咨询(评审)及检测技术到甲方现场进行各专题的专项及培训工作。

实验室认可依据:ISO17025 (CNAS/AC01)
培训内容：
章：合格评定基础知识
*二章：计量技术基础知识
*三章：质量管理基础知识
*四章：实验室认可准则CNAS/AC01
一、CNAS/AC01《检测和校准实验室能力的通用要求》的性质和作用
二、主要内容
三、准则主体部分的结构
四、管理要求
五、技术要求
*五章：质量体系内部审核和管理评审
*六章：实验室质量体系文件编写
一、质量手册
二、程序文件
三、作业书
*七章：认证/认可准备工作
一、实验室的准备工作
1．培训内审员
2．确定检测/校准范围和控制区域
3．编写质量体系文件
4．宣贯评审准则和质量体系文件
5．对文件进行全面管理实施
6．对人员进行培训、考核、授权、发证，建立健全人员档案
7．对仪器进行全面管理（检定、校准、标识、建档、维修记录、计划）
8. 量值易变的仪器和参考标准进行期间核查
9．开展监督活动和检测结果的质量控制
10．开展比对试验或其他验证活动
11．开展测量不确定度评定
12．记录管理（列出记录格式清单、编号、存档）
13．开展供应商调查、评价、选择
14．对供应品和服务消耗性材料进行验收
15．收集处理抱怨和意见
16．开展内部质量体系审核（外审前至少一次，全要素全部面全领域覆盖）
17．进行质量方针、目标考核
18．开展管理评审（外审**次）
19．采取纠正措施、预防措施，跟踪验证，关闭不符合项
20．填写申请书和申请材料
二、实验室要提供的记录、计划、报告等
1．实验室成立文件、法人
2．任命文件、授权记录
3．文件控制清单和发放登记记录
4．记录清单（包括格式清单、已产生的记录清单）
5．人员培训计划、培训考核记录、考核总结
6．人员、人员档案
7．仪器设备维修计划、记录、使用记录
8．检验原始记录
9．检验证书、报告
10．使用的仪器设备一览表
11．仪器设备周期检定/校准计划
12．实验室制定方法的计划
13．方法确认的结果
14．开展新项目的评审记录
15．合同评审记录
16．其他等等记录
三、现场检验项目考核要注意的问题
四、评审员可能问到的问题及回答
*八章：质量控制
一、外部质量控制
二、采用统计技术的内部质量控制
三、认可规则5.9节质量控制方法的实施
*九章：评审和报告符合规范的规则

合同评审：合同签订前，为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件，且实验室能实现，由双方所进行的系统的活动。
质量手册：阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
组织结构：组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系。
程序：为进行某种活动所规定的途径。
ISO17025是实验室认可服务的国际标准，目前版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025 《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
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