咨询到位 审核顺畅-三明ISO9000认证咨询-质量管理体系认证

QMS 质量管理体系认证专属文件
1.提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标，并提供已确认目标统计材料（质量目标分解、测试方法、完成情况的统计分析），除初次认证外，均需提供近 12 个月的目标统计分析材料，未达成的须有原因分析及改善说明* 2.提供按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录：如生产任务单、生产记录表、过程
确认表（如有过程）、件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等
3.销售合同或订单，合同或订单的评审资料，评审结果的记录；* 4.供方评审资料；如合格供方清单，供方评定表等；
5.采购合同或采购清单；
6.销售的出货单/送货单；
7.进货检验、制程检验、终检验记录或报告，有产品型式试验要求的，准备型式试验报告；
8.若认证范围有设计开发，应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目，资料包括：
设计和开发的进度表；设计和开发评审表；设计和开发验证和确认的资料；设计和开发更改的资料；
9.客户满意度调查资料，如客户满意度调查及汇总分析；
本部门职责是什么？
人员对职责是否清楚？ 询问行政部经理：主要负责文件记录控制、人员能力与培训管理、管理体系的运行控制、目标分解及考核等。
行政部经理清楚的回答出自身的职责，其认为行政部人员职责分配合理，可各司其职，顺利完成各项工作。
目标指标的制定及分解、考核情况？
对质量目标进行分解，形成质量目标分解表（各部门），并执行季度考核，提供质量目标考核表，季度考核：各项目标完成。
提供目标指标完成统计，季度完成情况良好。
采购：是否建立采购相关的管理制度？
如何确保采购品符合要求？是否按要求对供方进行能力调查和评价？询问合格供方评价的准则？
采购信息是否表明公司的要求完整性/是否在合格供方进行采购/信息有无授权人的审批？
对采购产品的验证方式有哪些?如何规定?
对分包方的选择及管控：
是否建立了对分包方评价选择的准则？
是否与合格分包方签定了协议或合同？
对分包方是如何进行控制的？ 建立了采购控制程序，规定了合格供方的选择和评价准则，并依据准则要求对所有供方进行了调查、选择和评价。提供《供方评价表》，内容符合要求，所附供方资料齐全。对供方的评价比较全面，供方经评价合格后方列入合格供方名录。
抽查1份采购计划和1份采购申请单，对采购产品的名称、数量和验收准则进行了明确的规定，采购计划明确了产品到货的时间及验收准则等信息，以上文件均有相关授权人员批准。物资均在合格供方处采购。
执行采购产品验收制度，对进料检验的范围和方法进行了规定，内容符合要求。
查看了2份进货验收记录，显示对当日采购的产品核对了种类、规格等信息，经检验合格入库。
目前未发生顾客提出在供方现场进行验证产品及服务的行为。
对分包方选择及评价准作出了规定，公司目前无外程，今后在有外程时，会按照管理体系标准的要求及相关制度，实施对分包方的管控。

作用和承诺
1由总经理对质量、环境和职业健康安全管理体系的建立、实施，以及有效性持续改进的提供承诺，通过展开下列活动提供有效证据：
a)对质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性承担责任；
b)确保建立质量、环境和职业健康安全方针和目标，并与公司所处的环境和战略方向一致；
c)确保将质量、环境和职业健康安全管理体系融入公司的业务过程；
d)促进使用过程方法和基于风险的思维；
e)确保获得运行体系所需的资源；
f)就有效的质量、环境和职业健康安全管理和符合质量、环境和职业健康安全管理体系的重要性进行沟通；
g)确保实现质量、环境和职业健康安全管理体系的预期结果；
h)促使、和支持员工努力提高质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性；
i)推动改进；
j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。
2以顾客为关注焦点
公司总经理应确保以增强顾客满意为目标，识别顾客的需求和期望，包括公司活动、产品或服务中相关的责任和义务以及适用法律、法规的要求。总经理应确定和应对能够影响产品、服务合格以及增强顾客满意的风险和机遇；确保将这些需求和期望、风险和机遇转化为公司内部明确的要求并通过管理体系的有效运作以达到满足这些要求的目的。

一、经营管理层面：
1.在整个管理系统中，总经理的经营理念、方向及质量目标、计划要有明确的定义，做为所属单位共同努力的标竿。
2.部门权责的划分与沟通方式亦需定义，以确保事事有人做，人人有担当。
3.建立完整的服务质量体系，且需让客户及所属人员，都能清楚的知道承办业务及其关系。
二、管理层面：
1.整合作业程序，让工作标准化、文件化，及进一步做合理化。
2.让各单位的主管透过制度来管理，而避免不规范操作而导致的服务质量良莠不齐。
3.透过内部审核程序，确保制度及规定能确实被遵守。
三、作业层面：
1.新进员工能透过完整的文件化作业规定培训，尽速的进入状况，并落实工作岗位职务代理人制度。
2.透过完整严谨的查核程序，避免疏漏造成相关单位及客户困扰。

如何有效地管理、建立质量管理体系，是企业关注的头等大事。标准化、国际化的各种标准的形成与被采用，成为快速发展的趋势。得睿咨询考虑 贵公司现有的企业文化与产业经营特质，为有效协助贵公司在短期间内推动并落实ISO9001质量管理体系，以及获取国际认证机构的认证，特拟定本计划，以供贵公司参考；并据以建立适合贵公司的ISO9001质量管理体系。
ISO9001质量管理体系建立进度安排：
1.调研分析及管理体系的编订
2.动员/培训
3.程序分析编订及试行
4.法规/顾客及相关方需求
5.质量方针和目标订定
6.手册编订
7.书分析编订
8.表单分析编订
9.文件发布/运行
10.内部审核及检讨改进
11.管理评审/符合性审核
经公司全体员工选举推荐公司员工    为公司职业健康安全管理体系员工代表，履行员工代表职责。
1:在职业健康安全事务上代表公司全体员工的根本利益，确保员工了解谁是他们的职业健康安全事物代表。
2:参与职业健康安全目标及方案的制订及评审，参与对风险评价、控制、策划的全过程，并负责保持与员工的协商交流。
3:参与对事件、事故的调查和处理。
4:实施应急救援和的后续救助。
5:参与讨论影响工作场所职业健康安全的任何变化。
6:当工作场所环境因素、危险源失控时，有权阻止或责令停止工作。
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