宁德质量管理体系认证培训-ISO认证

内容和范围
乙方根据甲方的申请，通过管理体系/服务审核/审查确认甲方的管理体系/服务是否符合所选定的标准并有效实施，以决定是否批准甲方获得或保持认证注册。认证结果以乙方认证决定的终结论为准。
1.1认证所依据的管理体系/服务标准及认证证书类型
█GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015
□GB/T 50430-2017（适用于企业）
█GB/T 24001-2016/ISO 14001:2015
█GB/T 45001-2020/IS0 45001:2018
□ISO 22000:2005
□GB/T 27341-2009及认证补充要求 1.0（HACCP）
□GB/T 23331-2012/ISO 50001:2011 (能源管理体系)
□GB/T           /ISO 50001:2018(能源管理体系)
□GB/T 20647.9-2006（物业服务）
□GB/T 27922-2011（商品售后服务）
□GB/T 35796-2017（养老服务）
□SB/T 10962-2013和GB/T 27922-2011（批发业和零售业服务）
□其他：
□按2011版申请认证，提供有效的认证标准要求的管理体系文件
□不可接受风险清单，适用法律法规清单及职业健康安全目标和管理方案
□安全情况简介，包括近一年中是否发生事故及处理情况
□职业健康安全管理体系所覆盖的活动区域示意图
□组织一年内未发生重大安全事故承诺
□法规要求的“三同时”验收报告、安全批复、职业病危害预评价批复
□作业场所有对人体危害较大的尘毒、噪声等的企业，提供具有法定的卫生监测或疾控中心近一年内出具的尘毒、噪声等监测报告。（一级风险组织需提供）

总则
公司确定并提供所需的资源，主要应用于：
（1）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
（2）通过满足顾客要求，增强顾客满意。
（3）承担影响产品和要求的符合性及直接或间接与质量有关的工作人员应是能够胜任的，对于胜任能力的判断可从*、在职培训、操作技能、工作经历（经验）等方面考虑。
基础设施
公司为实现产品的符合性所需的基础设施包括：
（1） 建筑物、工作场所、相关设施(水、电供应，通风、管理用电脑等)；
（2） 过程设备(生产/检试验/安全设备)和支持(包括运输、通讯或信息系统等)
（3） 基础设施管控依《设备维护控制程序》要求实施。
过程环境
对为实现产品符合性所需的工作环境的确定和管理包括：
(1)配置适用的厂房和储存场地，环境控制要满足国家有关安全生产和环境保护的文件规定，并保证符合清洁有序；
(2)公司在生产中应注意环境影响，采取措施减少对工作环境的影响,并对工作场所的噪声、湿度、温度、照明等因素进行控制。
监视和测量资源
1总则
为产品符合规定的要求提供证据，对监视和测量设备进行有效控制。
2测量溯源
（1）确定需实施的监视和测量任务，配置所需的监视和测量设备。并记录于[设备仪器一览表]，作为管理之用。
（2）所配置的监视和测量设备必须有与监视和测量要求相一致的能力，并在使用中控制这种能力。
（3）建立对监视和测量设备控制的程序，实施以下内容的控制：
A．对照能溯源到国际或国家的标准，合理规定时间间隔及《自校管理规定》要求，编校准计划{“年度保养/校验计划表”}并实施；
B．对*造成准确性变化和精密测量的测量设备，在使用过程必要时，进行调整或再调整{填“外校申请单”并实施}；
C．采用适当的识别方式，如合格或停用标识或检定结果证书(或记录)等，以确定其校准状态；
D．对不允许自行调整的测量设备，采取铅封等措施。对允许自行调整的测量设备，提供调整作业书或培训，防止操作者因调整不当而造成测量结果失效；
E．在搬运、维护和储存期间，采取有效的防护措施，提供适宜的搬运方法和贮存条件，提供维护所需资源、防止损坏或失效。
（4）在使用中发现测量设备偏离校准状态或失准时，应及时隔离、标识、维护和再校准；同时应对以往测量结果有效性进行评价和记录，并采取适当的措施；校准和验证记录应予以保持。

总则
根据ISO9001：2015的要求建立文件化、标准化的质量管理体系。相关部门按照质量管理体系的要求执行，并按照工作的性质以及市场和顾客的要求，对质量管理体系进行持续的改进与完善。
过程方法
在建立质量管理体系，公司应将过程方法应用于体系中，应：
A.确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；
B.确定每个过程所需的输入和期望的输出；
C.确定这些过程的顺序和相互作用。
D.确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；
E.确定的需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；
F.确定和提供资源；
G.规定职责和权限；
H.实施所需的措施以实现策划的结果；
I.监测、分析这些过程，必要时变更，以确程持续产生期望的结果；
J.确保持续改进这些过程。

法规部分：
1《*共和国安全生产法》
2《*共和国产品质量法》
3《*共和国合同法》
4《*共和国消防法》
5《*共和国计量法》
6《*共和国公**》
7《消费者权益保》等。
ISO9000系列标准部分：
ISO 9000《质量管理体系——基础和术语》
ISO 9001《质量管理体系——标准  要求》
ISO 9004《质量管理体系——业绩改进指南》
ISO 19011《质量管理体系审核指南》等。
□1.组织具备立法律地位的，如：企业营业执照、事业单位法人证书、社会团体登记证书、非企业法人登记证书、机关设立文件等复印件；
□2.统一社会信用代码（见营业执照）；
□3.有效的行政许可／资质／强制性认证证书（复印件）（需要时）：如工业产品生产许可证／卫生许可证／3C认证证书／建筑企业资质证书／安全生产许可证、养老机构设立许可证等
□4.有效版本的管理体系成文信息，可提供：a)企业的管理手册；b)如没有管理手册可提交程序文件汇编/制度汇编加管理体系说明；c)如没有程序文件可提供管理体系说明加管理制度或程序文件目录（需体系已满足规定的有效运行期限）；
□书面 □电子版  版本号        实施日期：     年    月    日；
□5.服务认证：a)服务手册 ； b)已建立服务规范、服务提供规范和服务检验规范
（提交文件清单）  c) 提供服务的设施清单；
□6.生产/服务流程示意图；□单提供，□包含在手册或程序文件中
□7.产品执行标准编号及名称                                ；
（如产品执行标准较多，可另附清单；执行企业标准或团体标准需要提交企业标准/团体标准文本复印件）；
□8.多场所清单及其多场所活动、活动分包情况
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