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认证种类ISO各类管理体系认证
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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO体系认证需要企业提供的基本信息:
企业中文名称
注册地址
实际经营地址
项目场所(如有)
体系负责人/手机/微信
固定电话/传真
邮箱
认证范围
医人数
有无产品或服务的开发,请说明及理由
现有资质(扫描件也发过来)
需要详细培训(Y/N)
风采,内容丰富,深入浅出,幽默风趣,为众多企业提供质量管理体系培训,深知ISO9001的策划、建立、运行及改进的规律,企业的质量管理从入门到熟练直至精通。 通过培训让企业从内外部有一个整体的提升,真正提升企业的质量管理水平,训练出良好的测试和质量管理素质,能更轻松地应对审核,让您以后站在更高的高度以更广阔的视角进行企业管理。
对风险应进行处理。对可接受风险,可保持已有的安全措施;如果是不可接受风险(高风险),则需要采取安全措施以降低、控制风险。
对不可接受风险,应采取新的风险处理的措施,规定风险处理方式、责任部门和时间进度,高风险应得到**的考虑。
风险处理方式说明
标识 描述
保持 现有控制措施完全可以应付或防止此风险的发生,控制措施保持不变
控制 现有控制措施不足或没有控制措施,必须制作重新相应的对策防止此风险发生
接受 控制现有风险所花费的成本过高、**出公司随范围且风险发生的可能性小或没有适当的解决方案,公司决定接受此风险
避免 公司放弃可能涉及此风险的行为,以保证风险不会发生
转移 将风险转嫁至其他公司或第三方人员身上,公司内部不再对此风险作任何控制措施
1 要求
应对所有的重要资产进行风险评估,评估应考虑威胁、脆弱性、威胁事件发生的可能性和威胁事件发生后对资产造成的影响程度及已经采取的措施等方面因素。
2 识别威胁
威胁是对组织及其资产构成潜在破坏的可能性因素,造成威胁的因素可分为人为因素和环境因素。威胁作用形式可以是对信息系统直接或间接的攻击,例如非授权的泄露、篡改、等,在保密性、完整性或可用性等方面造成损害;也可能是偶发的、或蓄意的事件。
威胁可基于表现形式分类。例如可分为软硬件故障、物理环境威胁、无作为或操作失误、管理不到位、恶意代码和病毒、越权或滥用、网络攻击、攻击技术、物理攻击、泄密信息、篡改、抵赖等。
各部门根据资产本身所处的环境条件,识别每个资产所面临的威胁。
3 识别脆弱性
脆弱性是对一个或多个资产弱点的总称。脆弱性是资产本身存在的,如果没有相应的威胁发生,单纯的脆弱性本身不会对资产造成损害。而且如果系统足够强健,再严重的威胁也不会导致安全事件,并造成损失。即,威胁总是要利用资产的弱点才可能造成危害。
资产的脆弱性具有隐蔽性,有些弱点只有在一定条件和环境下才能显现,这是脆弱性识别中为困难的部分。需要注意的是,不正确的、起不到应有作用的或没有正确实施的安全措施本身就可能是一个脆弱性。
脆弱性识别将针对每一项需要保护的资产,找出可能被威胁利用的脆弱性,并对脆弱性的严重程度进行评估。脆弱性识别时的数据应来自于资产的所有者、使用者,以及相关业务领域的和软硬件方面的人员。
脆弱性识别主要从技术和管理两个方面进行,技术脆弱性涉及物理层、网络层、系统层、应用层等各个层面的安全问题。管理脆弱性又可分为技术管理和组织管理两方面,前者与具体技术活动相关,后者与管理环境相关。
内部审核员能力
人力资源部对内部审核员的能力进行评价考核并考虑顾客特定要求;人力资源部每年保持一份合格内部审核员名单。
人力资源部在评价考核质量管理体系审核员、制造过程审核员和产品审核员应要求具备以下能力:
a.了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维
b.了解适用的顾客特定要求
c.了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求
d.了解与审核范围有关的适用的核心工具要求
e.了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现
另外,制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程,其具有技术知识,包括过程风险分析(例如PFMEA)和控制计划。产品审核员还应证实其了解产品要求,并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性
人力资源部在通过培训来取得人员能力的情况下,应保留形成文件的信息,证实培训师的能力符合上述要求.
内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实:
f.每年执行组织规定的小数量的审核,并且
g.保持基于内部更改(如:过程技术、产品技术)和外部更改(如:ISO9001、IATF16949、核心工具及顾客特定要求)对相关要求的认知.
第二方审核员能力
人力资源部评价考核从事第二方审核的审核员能力,第二方审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求,并证实少具备以下核心能力,包括了解:
a.汽车审核过程方法,包括基于风险的思维
b.适用的顾客特定和组织特定要求
c.ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求
d.适用的待审核制造过程,包括PFMEA和控制计划
e.与审核范围有关的适用的核心工具要求
f.如何计划审核、实施审核、编制审核报告并关闭审核发现
离职管理
1正常辞职需提前30天以书面形式提出,部门主管根据需要与其面谈并填写好《离职面谈记录表》;离职人员在部门主管处拿《辞职单》填写好离职原因、所属部门以及个人签名后到行政部离职移交手续。
2员工被辞退当天离职手续,工资按公司正常发放工资日发放,离职人员在部门主管处拿《辞职单》,到行政部好相关手续,员工有住宿舍的需填写《员工退宿或更换单》,工资按公司正常发放工资日发放.
3管理人员离职也在部门主管处拿《辞职单》填写好离职原因、所属部门以及个人签名后移交到行政部。
4结算员工工资由部门主管提供,考勤由行政部提供,财务部复核后结算并予以发放。
5转正人员离职需要提**个月以书面 的形式通知公司。
人力资源部每月对公司员工进行抽查员工行为准则及道德准则;对抽查情况每月进行记录,对存在问题情况采取措施。
ISO认证需要哪些条件:
1、合法经营:具备营业执照,生产许可证、经营许可证、生产许可证等适用的经营资质;
2、 运行 3个月的体系;
3、 特种设备检测报告;
4、 工种、特种设备操作证等人员资质。
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