ISO9001认证顾问质量管理体系认证顾问
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ISO9001认证咨询质量管理体系建立指导
内审员培训ISO9001质量管理体系内审员培训
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ISO9001认证辅导ISO9001质量管理体系建立指导
公司机构正规
审核流程协助推进
适用标准ISO9001:2015
周期一个月左右
材料咨询整理
资料顾问协助
甲方获得管理体系/服务认证注册后, 在认证证书三年有效期内, 甲方应每年接受乙方实施的定期监督审核/审查,审核/审查时间依照乙方公开文件的规定执行,每次监督审核/审查的时间与上次现场审核/审查的时间间隔不得**过12个月。如甲方未按规定的时限接受乙方对其实施的监督审核/审查,乙方将暂停直至撤销甲方认证注册。
甲方管理体系/服务覆盖的产品/服务范围为季节性生产的,应在生产季节接受乙方的初审、再认证及监督审核/审查。
监督审核/审查前,甲乙双方可采取监督审核/审查通知函方式确认监督审核/审查事宜,当本合同为长期有效合同时,再认证前甲乙双方可采取再认证审核/审查通知函方式确认本合同继续有效履行。监督/再认证审核/审查通知函的目的在于确认与当次审核/审查有关的各类信息,视为本合同的补充内容,补充内容与本合同不一致的地方,以补充内容为准。
质量手册的编制、批准和发布:
a. 公司研发部主管依据ISO9001:2015标准的有关要求,结合公司的实际情况,负责编写质量手册;
b. 质量手册由总经理批准发布;
c. 质量手册换版时,仍执行上述程序。
2. 质量手册的发放:
a. 质量手册由公司管理部负责发放,对内发放的质量手册为受控版本,加盖“受控文件”。对外发给认证机构的为受控版本,盖“受控文件”,发给咨询机构/顾客以及其他部门的为参考版本,盖“参考文件”。
b. 受控版本的质量手册持有者,应妥善保管,不得遗失、外借、擅自更改和复制,但调离工作或离开本公司时,应变更或交还手续。
3. 质量手册的更改和换版:
a. 质量手册由行政负责更改。但受控版本质量手册的内容更改时,可以采用划改或用更改页替换作废页的形式更改,所有更改由管理部统一集中实施,并依《文件和记录控制程序》要求执行。
b) 质量手册经过重大或5次以上更改,或公司的质量管理体系发生重大调整时,应进行更换版本。质量手册的换版仍执行本手册的有关规定。
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总则
根据ISO9001:2015的要求建立文件化、标准化的质量管理体系。相关部门按照质量管理体系的要求执行,并按照工作的性质以及市场和顾客的要求,对质量管理体系进行持续的改进与完善。
过程方法
在建立质量管理体系,公司应将过程方法应用于体系中,应:
A.确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;
B.确定每个过程所需的输入和期望的输出;
C.确定这些过程的顺序和相互作用。
D.确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险;
E.确定的需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制;
F.确定和提供资源;
G.规定职责和权限;
H.实施所需的措施以实现策划的结果;
I.监测、分析这些过程,必要时变更,以确程持续产生期望的结果;
J.确保持续改进这些过程。
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组织的岗位、职责和权限
(1)公司建立与质量管理体系运行相适应的组织机构{“组织机构图”}.
(2)公司高管理者规定各部门及相关人员的职责、权限及相互关系质量管理体系的职能分配{“职能分配表”}。
(3)公司明确各为主体的职责和权限、相互关系(各不同职能间的接口)和沟通方法,并进行有效沟通,确保各有关和人员理解一致,以促进组织质量活动协调的有效性。公司质量管理体系有关的职责和权限见各岗位《各部门职责与权限》规定。
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总则
公司确定并提供所需的资源,主要应用于:
(1)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;
(2)通过满足顾客要求,增强顾客满意。
(3)承担影响产品和要求的符合性及直接或间接与质量有关的工作人员应是能够胜任的,对于胜任能力的判断可从*、在职培训、操作技能、工作经历(经验)等方面考虑。
基础设施
公司为实现产品的符合性所需的基础设施包括:
(1) 建筑物、工作场所、相关设施(水、电供应,通风、管理用电脑等);
(2) 过程设备(生产/检试验/安全设备)和支持(包括运输、通讯或信息系统等)
(3) 基础设施管控依《设备维护控制程序》要求实施。
过程环境
对为实现产品符合性所需的工作环境的确定和管理包括:
(1)配置适用的厂房和储存场地,环境控制要满足国家有关安全生产和环境保护的文件规定,并保证符合清洁有序;
(2)公司在生产中应注意环境影响,采取措施减少对工作环境的影响,并对工作场所的噪声、湿度、温度、照明等因素进行控制。
监视和测量资源
1总则
为产品符合规定的要求提供证据,对监视和测量设备进行有效控制。
2测量溯源
(1)确定需实施的监视和测量任务,配置所需的监视和测量设备。并记录于[设备仪器一览表],作为管理之用。
(2)所配置的监视和测量设备必须有与监视和测量要求相一致的能力,并在使用中控制这种能力。
(3)建立对监视和测量设备控制的程序,实施以下内容的控制:
A.对照能溯源到国际或国家的标准,合理规定时间间隔及《自校管理规定》要求,编校准计划{“年度保养/校验计划表”}并实施;
B.对*造成准确性变化和精密测量的测量设备,在使用过程必要时,进行调整或再调整{填“外校申请单”并实施};
C.采用适当的识别方式,如合格或停用标识或检定结果证书(或记录)等,以确定其校准状态;
D.对不允许自行调整的测量设备,采取铅封等措施。对允许自行调整的测量设备,提供调整作业书或培训,防止操作者因调整不当而造成测量结果失效;
E.在搬运、维护和储存期间,采取有效的防护措施,提供适宜的搬运方法和贮存条件,提供维护所需资源、防止损坏或失效。
(4)在使用中发现测量设备偏离校准状态或失准时,应及时隔离、标识、维护和再校准;同时应对以往测量结果有效性进行评价和记录,并采取适当的措施;校准和验证记录应予以保持。
根据工作内容确定岗位,;
根据公司发展确定(新增或减少)岗位;
每年定期评估岗位适宜性(管理评审);
制订本部门设定的岗位任职要求(工作内容、职位要求等),并定期完善(修订、新增)
各部门主管根据工作内容及公司发展提出人力资源需求,并报总经理批准;
发布招聘信息(网络、人才市场、公司门口广告)
用人部门部门负责人组织面试
合格者报部门经理批准后录用,办理入职手续
培训内容具体内容:公司各项规章制度、相关技能、岗位知识培训、管理体系基本知识/方针/目标;
以上入职一周内进行培训,其他工人操作技能培训由各部门现场考核,合格方可录用并上岗。
行政部每年至少组织一次对员工的岗位知识和操作技能培训、品质意识的提升培训、及各种产品基础知识的强化培训。各部门按市场需求和公司发展的要求对各岗位员工进行再提高培训。
当因工作需要对人员进行调岗时,需对之培训新岗位的应知应会知识,并经评估合格方可正式作业。
各部门负责人于每年12月初规划本部门的下一年度的培训需求计划,填写“培训申请表”,于12月20号之前报行政部。
行政部根据各部门提报的“培训申请表”,结合公司实际的培训状况和公司管理层对培训的要求/指示,于每年度结束前将其汇总成“年度培训计划”,并由总经理审查、批准。各部门如因服务、管理、工作需要需增加临时性培训时, 以提前提报行政部。
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