ISO9000认证顾问-质量管理体系认证

QMS 质量管理体系认证专属文件
1.提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标，并提供已确认目标统计材料（质量目标分解、测试方法、完成情况的统计分析），除初次认证外，均需提供近 12 个月的目标统计分析材料，未达成的须有原因分析及改善说明* 2.提供按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录：如生产任务单、生产记录表、过程
确认表（如有过程）、件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等
3.销售合同或订单，合同或订单的评审资料，评审结果的记录；* 4.供方评审资料；如合格供方清单，供方评定表等；
5.采购合同或采购清单；
6.销售的出货单/送货单；
7.进货检验、制程检验、终检验记录或报告，有产品型式试验要求的，准备型式试验报告；
8.若认证范围有设计开发，应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目，资料包括：
设计和开发的进度表；设计和开发评审表；设计和开发验证和确认的资料；设计和开发更改的资料；
9.客户满意度调查资料，如客户满意度调查及汇总分析；
《GB/T19000-2016 质量管理体系 基础和术语》
《GB/T19001-2016 质量管理体系 要求》；
《GB/T24001-2016 环境管理体系 要求及使用指南》；
《ISO45001:2018  职业健康安全管理体系》
适用的法律法规
*共和国合同法
*共和国质量法
*共和国安全生产法
*共和国环境保
其他适用的国家、行业有关的质量/环境/职业健康安全的法律法规等。
适用技术标准
技术标准采用国家标准，当要求时，以与顾客商定的标准为准。
术语和定义
本QES管理手册采用GB/T 19000-2016 《质量管理体系 基础和术语》(ISO9000:2015)、GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》(ISO9001:2015)、GB/T 24001-2016《环境管理体系 要求及使用指南》(ISO14001:2015)和ISO45001:2018《职业健康安全管理体系》管理体系标准中规定的术语和定义。

本公司有哪些监视和测量设备？是否按规定对其进行了校验并追溯至国家标准？
当监视和测量设备偏离校准状态是如何进行处理？
是否有用计算机进行测量？如有是否对机器进行确认？ 公司按照相关标准及顾客的要求进行服务，模式固定，成熟稳定，不用监视和测量设备。公司未采用计算机软件进行监视和测量。
项目实现的策划应考虑哪些方面？针对性特定项目是否形成管理计划并符合要求？
标后服务实现的相关内容及文档是否全面？
总策划有无保留相关记录？ 策划了项目的质量目标以及标准、法律法规；
项目实现所需的过程和子过程、程序和作业文件以及资源的需求等；
服务项目所要求的验证、确认、监视和验证活动，以及相应的评定准则和检验规程；项目实现子过程所需的记录。
见设备清单，现有设备基本满足经营要求。
见设备年度保养计划， 基本符合要求。
特种设备暂无。
策划形成的计划、方案、规范、作业文件、流程等全部保留，且以合适的方式传递至服务各环节各人员处。
询问如何使生产和服务设计开发受控？ 编制了设计开发控制程序，查：项目设计开发策划输入、评审、输出、记录完整。

如何有效地管理、建立质量管理体系，是企业关注的头等大事。标准化、国际化的各种标准的形成与被采用，成为快速发展的趋势。得睿咨询考虑 贵公司现有的企业文化与产业经营特质，为有效协助贵公司在短期间内推动并落实ISO9001质量管理体系，以及获取国际认证机构的认证，特拟定本计划，以供贵公司参考；并据以建立适合贵公司的ISO9001质量管理体系。
ISO9001质量管理体系建立进度安排：
1.调研分析及管理体系的编订
2.动员/培训
3.程序分析编订及试行
4.法规/顾客及相关方需求
5.质量方针和目标订定
6.手册编订
7.书分析编订
8.表单分析编订
9.文件发布/运行
10.内部审核及检讨改进
11.管理评审/符合性审核

服务的放行 公司有的质检人员对提供的服务进行检验放行。
不合格(产品和服务)输出的控制 1）规定了对不合格产品的识别、评审和处理控制方法，并明确了控制及处置的有关职责和权限。
按要求开展控制活动，包括：
-----采取措施消除已发现的不合格；
-----经有关人员批准，适用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品；
-----采取措施防止其原预期使用或应用。
是否建立质量管理监督检查和考核机制，并确保质量管理制度有效执行？
是否建立并实施服务质量管理制度？  建立质量管理监督检查和考核机制，并能够确保质量管理制度有效执行。
建立并实施产品和服务质量管理制度，对其予以控制。
通过内审、工作检查等形式，对其他管理管理体系过程进行监视和测量。检查一般采用查阅记录、查阅文件、现场观察、业绩考核等手段进行。提供〈过程监视和测量记录〉，内容填写符合要求。
收集顾客的满意情况的信息作为数据分析的输入之一。
如何进行事件调查？  制定了相关的控制程序，规定了对事件调查、不符合纠正措施的制定及实施的规定。
经公司全体员工选举推荐公司员工    为公司职业健康安全管理体系员工代表，履行员工代表职责。
1:在职业健康安全事务上代表公司全体员工的根本利益，确保员工了解谁是他们的职业健康安全事物代表。
2:参与职业健康安全目标及方案的制订及评审，参与对风险评价、控制、策划的全过程，并负责保持与员工的协商交流。
3:参与对事件、事故的调查和处理。
4:实施应急救援和的后续救助。
5:参与讨论影响工作场所职业健康安全的任何变化。
6:当工作场所环境因素、危险源失控时，有权阻止或责令停止工作。
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