过程描述:
本过程定义进货物料、生产过程物料、生产过程产品、较终产品在生产、安装和服务全过 程中的搬运、流转、贮存、防护、贮存条件、标识和可追溯性的管理要求。按策划的适当 时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变 质情况。使用库存管理系统,以优化库存周转 期,如“先进先出( FIFO)”,并对过期产品按对待不合格品的类似方法进行控制。
过程所有者:
● 仓库:负责本过程的归口管理,负责进货物资、过程物资、过程产品及较终产品的物流
管理。
过程相关职责:
○ 生产部 : 负责制造过程物资的防护工作。
○ 品质部 : 负责对产品防护工作的监督检查。
过程资源: 通讯工具、服务工具、交通工具、交收单据、记录;
过程绩效指标: ★ 仓库库存准确率;
相关文件:
《包装、贮存、搬运及交付管理程序》
☆ 以往类似产品的开发经验; ☆ 项目小组成立;
☆ 项目任务书; ☆ 项目流程计划;
☆ 所需要的其他要求;
☆ 制造过程设计包括采用防错方法,其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应; 输出信息:
☆ 规范及图纸; ☆ 制造过程流程图 ;
☆ 场地布置图 ; ☆ PFMEA;
☆ 控制计划; ☆ 测量系统分析;
☆ 样件; ☆ 作业指导书;
☆ 初始过程研究; ☆ 批准接收准则( P**);
☆ 提供适当信息给采购、生产及服务; ☆ 有关质量、可靠性、可维护性,及可测量性 的数据;
☆ 适当时,防错活动的结果 ; ☆ 产品 / 制造过程不合格的快速探测和反馈方法。 过程描述:
本过程定义了工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计等过程设计开发的管理要
求。
过程所有者:
● 工程部:负责主导过程设计与开发包括工艺分析和管理。
过程相关职责:
○工程部:负责过程设计与开发中工艺设计、工装设计样品制作等活动的实施;
○品质部:负责样件检测和试生产时的过程监控;
○业务部:负责样件的提交与顾客信息的反馈沟通;
○人力资源部:负责给予项目小组适当的培训;
《 P**生产件批准管理程序》
《 FMEA潜在失效模式及后果分析管理程序》
本过程定义了对采购过程的管理要求。包括:
☆ 供方选择和评价;
☆ 符合适用的法规要求;
☆ 供方质量管理体系开发;
☆ 采购信息:
☆ 采购产品验证采用以下一种或多种方法保证采购产品质量过程;
a) 收集与供方有关的统计数据并加以评价;
b) 接收检验和 / 或试验,例如基于性能的抽样;
c) 结合已交付的可接受的产品质量记录,由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审
核;
d) 对于无法检测的项目,由*的实验室进行评价; e) 要求供方提供材质证明文件或出厂检验报告;
f) 顾客同意的其它方法;
☆供方监测,通过以下指标进行监视,促进供方对其制造过程业绩的监视;
a) 已交付产品的质量;
b) 顾客中断,包括市场退货;
c) 交付时间表现,包括发生的**额运费;
d) 有关质量或交付问题异常情况的顾客通知; 过程所有者:
●品质部:负责采购过程的归口管理,负责供方的选择、评价和重新评价,采购计划的编制 和实施及供方的监视。
●采购部:负责对应的物资(设备、工装、备件等)供方选择、评价和重新评价、业绩评 价,采购申请。
过程相关职责:
○品质部:负责参与供方的选择评定及供方质量管理体系的评审,负责采购产品的验证,给 予原材来采购以支持。
○工程部: 负责采购物资技术规范文件的编制,参与供方评定,工装模具采购申请编制提 交给予原料采购以支持。
○各部门 : 负责物料采购申请的提交。
过程资源: 电话、传真、检测工具、打印机、纸张、网络、仓库、交通运输工具
输入信息:
☆IATF16949: 2016 要求 ☆ 以往审核的结果。
☆适用的法律法规 ☆ 顾客特殊要求;
☆体系文件 ☆ 过程规范;
☆有资格的内部审核员 ☆ 产品规范 输出信息:
☆ 内部审核计划; ☆ 产品审核计划; ☆ 过程审核计划;
☆ 内部审核报告; ☆ 产品审核报告; ☆ 过程审核报告; 过程描述:
本过程定义了质量管量体系内部审核策划、实施、验证的管理要求,包括:
☆质量管理体系全面审核(包括任何附加的质量管理体要求的符合性);
☆ 制造过程审核(对产品实现和生产过程进行审核,以确定其有效性);
☆ 产品审核(在生产和交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求,如产
品尺
寸功能、(包装、标签等)。
过程所有者:
●品质部:负责质量管理体系和过程审核、内部审核、产品审核的策划、实施、验证和管理。 过程相关职责:
○ 品质体系:负责内部审核计划制订
○ 总经理:负责审核计划的批准
○ 各部门:负责审核的的实施与配合; 过程资源: 投影仪、纸、笔、电话、电脑。 过程绩效指标: ★ 不符合项关闭率 相关文件:
《体系审核管理程序 》
《 过程审核管理程序》
《产品审核管理程序》
输入信息:
☆交付产品的质量信息;
☆顾客拜访、市场调研;
C7顾客反馈处理
(8.5.5 ;8.5.1 ;8.5.5.2 )
☆顾客投诉、咨询和反馈;
输出信息:
☆ 产品和过程改进信息;
☆ 顾客信息回复;
☆ 顾客满意; 过程描述:
本过程定义了顾客反馈信息获取、整理、传递、处理的管理要求。
过程所有者:
●销售部:负责建立顾客信息获取渠道及顾客投诉的接收流程;负责及时组织顾客反馈信息
的处理,负责及时传递至相关部门;
过程相关职责:
○品质部:负责顾客反馈信息的处理措施的制定及措施的验证;
○ 工程部:参与顾客反馈信息处理措施的制定;
○ 生产部:负责信息处理措施的实施; 过程资源: 电话;传真;电脑;纸张、笔
过程绩效指标: ★ 每月客户投诉件数;
7.4 沟通 公司管理层对质量管理体系的信息沟通进行了确定,方式包括:会议、邮件、宣传、电话、当面沟通等。并对内外部沟通的对应部门进行了规定。具体如下: 总经理:负责质量管理体系相关信息的管理
品质部:负责顾客抱怨、服务信息的收集和传递;
品质部:负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递;
工程部:负责过程开发所需要的信息的沟通管理;传递、收集; 采购部 : 负责关于采购信息与供方的沟通;
7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则
本公司的质量管理体系文件包括(如下图所示): a) 经批准的形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册;
c) 程序文件;
d) 本公司为确**程的有效策划、运行和控制所需的文件;(如作业指导书);
e) 标准所要求的记录适用的其他文件包括: 图纸;标准,规范;作业指导书;作业规范等
输入信息:
☆ 质量方针及质量目标完成情况分析报告; ☆ 内、外部审核结论及评价 ;
☆ 供方业绩分析报告; ☆ 产品制造过程业绩分析报告 ;
☆ 产品交付业绩分析报告; ☆ 顾客满意程度评价报告;
☆ 纠正预防措施实施效果分析报告;
☆ 上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告;
☆ 可能影响质量体系的变更(若有);
☆ 改进的机会和变更的需要;
☆ 质量成本定期报告和评价;
☆ 实际的和潜在的售后失效及其对质量安全、环境的影响分析;
☆ 过程设计开发阶段的测量加以规定的结果 ;
☆ 质量管理体系的各条款要求评审的管理要求,考虑所有相关者、顾客、社会、员工及相关 方满意程度。评审包括评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括对质量管理 方针目标的管理体系的绩效趋势顾客对提供产品的满意度评审。公司总经理通过管理评审 对公司的产品实现过程和支持过程进行评审,以确保它们的有效性和效率;
输出信息:
☆ 质量管理体系及其过程的有效性改进措施;
☆ 与顾客要求有关的产品的改进;
☆ 资源需求; 过程描述:
本过程定义了公司按策划的时间间隔对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。 过程所有者:
●总经理:负责主持管理评审,按计划的时间间隔评审,质量管理体系,并为改进项目实施提供资源和支 持。
过程相关职责:
○品质体系:负责管理评审记录、包括报告及决议的整理、发放和归档,负责改进计划的跟 踪;
○相关部门:负责相关输入资料的提交及输出措施的落分析;
过程资源: 会议室、电话、书面文件、投影仪
过程绩效指标: ★ 纠正预防措施关闭率
输入信息:
S6生产设备管理
( 8.5.1.5 ;8.1.5.6 )
☆ 公司经营计划; ☆ 关键设备技术状态;
☆ 生产计划; ☆ 生产设备要求 / 项目计划;
☆ 关键设备维护目标; ☆ 设备维护历史数据资料。
输出信息:
☆ 适宜的设备; ☆ 生产设备维护记录;
☆ 设备更新改造计划; ☆ 状态完好满足产品生产要求的生产设备。
☆ 有计划的维护活动; 过程描述:
本过程定义了生产设备的管理要求,定义了从设备的识别、验收、建档、设备预防性和预 见性维护、维修的要求包括:
☆ 有计划的维护活动;
☆ 设备、工装和量具的包装和防护;
☆ 关键生产设备的零部件可获得性;
☆ 文件化、评估和改进维护的目标; 过程的所有者:
● 生产部:负责设备的归口管理,负责设备验收、维修、报废、预防性和预见性维护管 理。
过程相关职责
○ 仓库部:负责生产设备消耗性配件和关键零部件的贮存、帐目、进出管理。 过程资源: 电脑、工具、备件、资金;
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