监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，这些 方法必须证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，必须 采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
对过程进行监视和测量的要求是证实过程实现所策划的结果的能力，主要是对影响过 程能力的诸因素（ 4M1E，即人、机、料、法、环）进行监视和测量。
过程的测量和监视的方法：
a) 过程参数的测量；
b) 运用 SPC对过程符合性进行验证； c) 每天进行检查；
e) 现场巡视；
f) 对 PPK、CPK、 PPM等进行评价； g) 定期过程审核等；
9.1.1.1 制造过程的监视和测量
公司对所有新的制造过程进行进程研究，以验证过程能力并为过程控制提供补充 输入；过程研究的结果必须形成文件，并附有生产方法、测量和试验以及维护指 导书等适当的规范；这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性 的目标及其接收准则；必须保持顾客生产件批准程序规定的过程能力或性能。必 须确保有效实施控制计划和过程流程图，包括符合如下规定：
a) 测量技术； b) 抽样计划； c) 接收准则；
d) 当不满足接收准则时的反应计划； 必须记录重要的过程活动（可在控制图上记录） ，如更换工具或修理机器等。
当控制计划中的特性不稳定或能力不足时，必须启动反应计划，适当时，反应计划 必须包括遏制产品和 **检验，为确**程变得稳定和有能力，必须完成明确进 度和责任要求的纠正措施计划。要求时，此计划应与顾客共同评审和批准；当过程 发生更改时，由工程部负责保存过程更改及其生效日期的记录。
相关文件：
输入信息：
《SPC统计过程控制程序》
输入信息：
C6产品交付
（ 无 ）
☆ 顾客订单； ☆ 销售计划；
☆ 生产作业计划； ☆ 承运供方信息；
输出信息：
☆ 承运供方发运安排； ☆ 顾客满意度调查表；
☆产品交付确认（顾客签字的货清单）； ☆ 对制造过程的反馈。
☆产品交付业绩统计表（含**额运费）； 过程描述：
本过程定义了对较终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运（ FIFO）、交付业绩统计 /
分析 / 改进 / 等管理要求。 过程所有者：
● PMC部：负责交付计划的制定和实施，负责对交付产品运输安排及对承运供方的管理 ; 负 责对产品交付业绩的统计分析
过程相关职责：
○ 仓库部：负责交付物资包装、搬运、核对、信息传达工作；
○ 品质部：负责交付产品在出货前的检查；
过程资源： 电话、传真、交通工具、电脑
过程绩效指标： ★客户交期达成率； 相关文件：
《包装、贮存、搬运及交付管理程序》
过程运行环境
公司管理层提供了过程所需要的环境，并包括以下因素：社会因素、物理因素、心理因素。
7.1.4.1 运行环境的补充 公司管理层通过对职业健康、环境安全等管理符合了产品与过程的要求。
S2 监视和测量资源管理
（ 7.1.5 ；7.1.5.1 ；7.1.5.1.1 ； 7.1.5.2 ； 7.1.5.2.1 ； 7.1.5.3 ； 7.1.5.3.1 ；7.1.5.3.2 ）
输入信息：
☆ 计量法规； ☆ 国家或行业标准；
☆ 监视和测量装置清单； ☆ 产品和过程要求 输出信息：
☆ 适宜的监视和测量装置； ☆ 监视和测量装置检定 / 校准计划；
☆ 监视和测量装置的维护计划、更新计划； ☆ 测量系统分析（ MSA）计划和报告；
☆ 实验室要求； ☆ 监视和测量装置失效评价结果；
☆ 监视和测量装置检定、校准记录； ☆ 监视和测量装置分类表。 过程描述：
本过程定义了对监视和测量装置、**检具检定 / 校准、运行检查、失效评价、测量系统分 析（ MSA）、实验室要求、外委计量的管理要求。包括：
☆ 对监视和测量装置的控制；
a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定间间隔，或在使用前进行校准或检 定。当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据；
b) 进行调整或必要时再调整；
c) 能被识别，以确定其校准状态；
d) 防止可能使用测量结果失效的调整；
e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外，当发现设备不符合要求时，必须对以要求；
往测量结果的有效性进行评价和记录 。必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措
施，校准和验证结果的记录必须予以保持。当机算机软件用于规定要求的监视和测量 时，必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力，并在必要时予以重新确认；
☆ 测量系统分析； ☆ 校准 / 验证记录； 用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和顾客所有的 设备，其校准 / 验证活动记录必须保存并包括：
a) 设备鉴定，包括设备校准所用的测量标准； b) 由生技更改所发生的修订；
c) 在校准 / 验证时获得的任何偏离规范的读数； d) 对规范以外情况的影响的评估；
e) 在校准 / 验证后，有关符合规范的说明；
f) 如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。
质量手册
本公司编制并保持质量手册，质量手册内容主要包括：
a) 质量管理体系的范围
b) 满足 IATF16949:2016 的途径和职责
c) 引用质量管理体系程序
d) 质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述
e) 删减的细节与合理性
运行策划和控制
公司管理层对产品和服务要求的所需过程进行策划见 4.4 ，并按此进行了实施控制，外包 的过程按 8.4 要求进行实施。并对更改进行控制。
输入信息：
C1:市场营销
（ 8.2 ； 8.2.1 ；8.2.1.1 ；8.2.1.2 ）
☆ 顾客新产品信息； ☆ 经营计划 / 营销战略；
☆ 产品新市场信息； ☆ 相关法规、标准；
☆ 竞争对手数据； ☆ 以往的数据资料； 输出信息：
☆ 新产品、新市场信息分析报告； ☆ 顾客要求；
☆ 产品信息； 过程描述：
本过程定义了新产品、新市场开发的信息收集分析及业务洽谈要求，并反馈、评定纠正措施 给新的产品 / 过程包括：目前正在生产 / 交付过程中的信息。
过程所有者：
● 业务部：负责新产品、新市场信息的收集、分析及新产品新市场开发商。
过程相关职责：
○ 工程部、品质部：参与新产品新市场相关信息的评审。
○ 项目小组：负责将相关的信息反馈给业务部。
过程资源： 车辆、电脑、邮件、网络、纸、笔；
过程绩效指标： ★公司销售额
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