OEM 汽车行业整车厂
FMEA 潜在失效模式及后果分析
MSA 测量系统分析
SPC 统计过程控制
APQP 产品质量先期策划
P** 生产件批准程序
CP 控制计划
S/C 安全/法规特殊特性符号
DOE 实验设计
QFD 质量功能展开
PPK 初始过程能力指数
CPK 过程能力指数
CMK 设备能力指数
SOP 作业指导书（工艺卡）
SIP 检验指导书（检验卡）
7S 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康
ISO9000 国际标准化组织颁布的标准
IQC 进料质量检验和控制以及试验人员
IPQC/测量员 过程（工序）质量检验和控制以及检测人员
OQC 出货质量检验和控制以及试验人员
PPM 百万分之
受控本 加盖受控印章的文件
KPI 目标
1. 确保按照ISO9001：2015/IATF16949：2016质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系：
1.1 协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；
1.2 推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实；
1.3 确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效。
2. 向我报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：
2.1 定期监视质量管理体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案；
2.2 有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、适宜。
3. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识：
3.1 有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。
4. 负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：
4.2 负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作。
4.2 负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化及影响。
5. 负责公司产品或者过程偏离纠正：
5.1对不符合规范要求的产品或过程，负有纠正措施的职责和权限，有权命令停止生产。
5.2对所有班次的生产操作，*或委派当班质量代表，以确保产品质量。
手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：
a) 本公司质量管理体系范围的定义；
b) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；
c) 以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；
ISO9001 :2015 电子通讯设备配件；3C产品配件及汽车配件
本公司质量体系满足IATF16949：2016标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所以公司对标准条款中8.3.3.1与8.3.5.1产品的设计开发的输入与输出进行删减。
本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。
公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
6.3 产品审核的实施
6.3.1 产品的审核员由非成品检验员担任，此审核员必须有两年或以上的工作经验并对产品有相当了解。
6.3.2 由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样。
6.3.3 产品审核人员依据产品检验规范逐项对成品进行审核，并将审核结果记录于《产品审核报告》。
6.3.4 产品审核不合格项处理：
A. 产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接受、是否返工/返修、是否封存所有库存、是否检查其余存产品等。
B. 责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提出纠正措施，在采取纠正措施的同时，应举一反三，特别注意其他类似产品是否存在相同或相似的不合格项。
C. 产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认并将跟踪确认的结果记录于《内部稽核异常单》上。
6.4 审核内容
※6.4.1抽取检验样品：必须随机抽样。检验样品应从生产计交付的适当阶段进行抽取同一批产品。
6.4.2检验包装：
（1） 根据技术要求合理包装；
（2） 文字标记符合技术要求；
（3） 包装可靠，可防止产品损坏；
（4） 有检验合格证。
6.4.3目检：
（1） 准备：为抽取的检验样品编号；
（2） 检验：外观、表面、文字标记均须符合图纸要求。
6.4.4测量检验：
（1） 根据用户提供的图纸以及厂内的图纸检验经过选择的尺寸。
6.4.5性能检验、样架检验、装配试验：
6.4.6物理特性检验：
（1） 强度、硬度等；
（2） 耐热性、耐冷性；
（3） 扭矩与其他力矩须符合要求；
（4） 必须有横向配套厂提供的检验合格证。
6.4.7化学特性检验：
如要求进行化学特性检验，如产品的使用性受到影响，则应进行此项检验。
（1） 材料检验；
（2） 必须有横向配套厂提供的检验合格证。
6.4.8可靠性检验：
（1） 根据技术要求进行耐久性试验；
（2） 磨损检验；
（3） 必要时检验是否有检验证书。
6.4.9 对于公司有设备进行的型式试验，产品审核时须进行实际试验，并把用于试验后
的库存数量补上，对于本公司没有设备进行的型式试验，可通过较近的型式试验
报告结果判断，并将试验报告编号记录在《产品审核报告》上。
6.5 审核结果确认
6.5.1在将检验情况登记到质量审核报告内之后，对结果进行确认：
（1） 商讨缺陷分数（FP）：发现的缺陷数量×加权
（2） 商讨质量特性值（QKZ）
6.5.2不合格品缺陷严重性分类
（1） 缺陷(A类):必然会造成产品在使用中丧失功能、运转故障、增加安全风险、
降低使用寿命和顾客索赔；
（2） 缺陷(B类):可能影响后道工序加工、装配、装车等困难,但易于排除,而不影
响产品功能者,异响、外露位有锐边及返工痕迹,明显的外观缺陷(如:硬印、
色差、标识等) ；
（3） 缺点(C类):不影响产品在使用时的功能和寿命,不明显的外观缺陷(如:划痕、
斑点、色差)。
6.5.3质量特性数值(QKZ)的计算：QKZ=100-缺陷分数∑(FP)/检验样品；
6.5.4缺陷分数(FP)
（1） 缺陷等级有不同的缺陷加权系数:
A—缺陷=10 严重缺陷
B—缺陷=5 主要缺陷
C—缺陷=1 次要缺陷
（2） 缺陷分数∑(FP)= ∑(缺陷数X缺陷加权系数)
6.5.5评分目标值: 质量特性数值的目标值为90。
6.5.6将检验情况登记到《产品审核报告》内,对结果进行确认。
6.5.7对于质量特性数值QKZ在85~89之间,由检验人员出具《内部稽核异常单》,请相
关部门整改,按《矫正和预防措施管制程序》进行。
6.5.8对于质量特性数值QKZ在80~85之间,由检验人员出具《内部稽核异常单》,不准
出厂,并责令返工.返工后再重新检验合格后方可出厂。
6.6 审核报告
6.6.1审核员必须编制各产品审核报告，审核组长负责汇总编制内部产品审核报告，报告内容包括：
（1）产品审核评价概况；
（2）审核发现的缺陷清单。
6.3 如果收到客户退货品时，市场部与仓库**时间确认退货数量，并通知品保部确认检验。品保部依照《不合格品控制程序》进行处理并作相应标识，不合格报废品贴上红色报废标签，并放置于不合格品区，报废审核后退回仓库处理。
6.4 产品的追溯：
6.4.1 原材料不良追溯：
6.4.1.1 IQC在检验中发现为原物料不良缺陷时,将不良品标示,区分,隔离,同时依据原物料批号,对库存物料暂扣，并向供货商反馈批次,数量,不良现象等详细状况,要求供货商确认并追溯库存产品。
6.4.1.2 IPQC在检验中发现为原物料不良现象时,将不良品标示,区分,隔离,同时根据工单批号依系统查核对应原物料批号,并对库存物料及在制品进行暂停;同时IQC要向供货商反馈批号,数量,不良现象等详细状况,要求供货商确认并追溯库存产品给出影响范围。
6.4.1.3 加工中检测出有害物质含量**标,将对异常板暂停处理,并追踪上次检测至今的所有产品,确认是否有问题。
6.4.1.4 如果品保部接到客户在检验中或加工中发现不良现象, 同时通知客户将不良品区标示,区分,隔离,根据客户反馈批号,数量,不良现象等详细状况依系统查核生产记录;在制品及厂内库存风险批需放置不合格品区域;依处置结果再行处理。
6.3过程检测：
6.3.1检验方式及工具:依各站制程检验标准进行检验；
6.3.2各制程生产前需依各制程生产作业规范做生产前准备并进行相关参数/设备/保养点检,点检结果无异常后才可开始做首件试产；
6.3.3首件、巡检、自主及末件检验:
6.3.3.1除有特别规定外,各制程皆需对其生产的产品进行首件、巡检、自主及末件检验.
6.3.3.2新料号之产品须依据客户要求实施首件、巡检、自主及末件检验,以验证品质与制程能力.
6.3.3.3需考虑各阶段产品之制造过程、原物料、机器设备、人员及环境对品质与HSF的影响,以验证其品质合乎规范与在管制状态下.
6.3.3.4需依各制程生产作业规范规定的项目及频率做量测与检验,所使用的相关文件数据,应为较新版本.
6.3.3.5首件/巡检/自主/末件的检验结果须记录在各IPQC首件/巡检/自主/末件检验记录表内,且为较新版本.
6.3.3.6 当出现开始生产、换刀、换人、换班、换模、工艺变更等情况时，操作人员必须仔细阅读工艺文件，认真操作。首件产品生产线自检合格后交检验员首检并记录在《首末件检验报告》上，首件需签首件标签并放置于生产现场，确认合格后方可开始生产，不合格品由技术员、PE、QE进行原因分析，采取措施直至合格后，方可生产。
6.3.3.7 按照SIP要求巡检项目、频率，对当制程所负责产品进行巡回检验，并将检验结果真实记录在《IPQC巡检日报表》中，巡回检验过程中同步确认现场全检或抽检的项目是否符合要求，作业手法是否依照SOP，当不符时应协助现场责任人进行培训和指导。巡检时参照品质履历表记载的异常点进行重点检查，确认改善状况；若有新发异常点及批量不良立即告知当班QC领班，并开出《品质异常联络单》进行评估，必要时记载在品质履历表中便于追踪确认；
6.3.3.8 在生产过程中，操作人员应进行自检，如发生质量异常，应先停止作业，立刻向车间负责人及检验员报告，共同进行原因分析并采取措施，排除故障。如涉及设备、刀具则通知生产单位派人协助解决，故障排除后，仍须通过首检，方能投产。若仍不能排除故障，则按《纠正预防措施控制程序》运行，重大事件应向上级主管汇报。
6.3.3.9 在每批工件一道工序结束时，检验员应进行末检并记录检验结果，必要时应将该末件贴上末件合格标识并保存一个月以上，客户有要求时依客户要求执行。
6.2 纠正措施:
6.2.1 纠正措施的时机
A. 严重或成批的不合格的发生。
B. 顾客抱怨或退货时。
C. 内外审核中发现的不合格项。
D. 其它情形。
6.2.2 当发生上述情形，由相关部门填写《不合格及纠正预防措施实施记录》。
6.2.3 品保部负责技术生产方面纠正措施的实施效果的验证确认。
6.2.4 对于顾客退回的产品，由市场部会同品保部及相关部门进行原因分析并制定纠正措施，由责任部门负责实施。
6.2.5 相关部门在制定和实施纠正措施时，应考虑过去的类似产品和过程的不合格，彻底消除不合格的再次发生。
6.3 预防措施:
6.3.1 预防措施信息的来源
A. 利用各种质量记录、统计、质量反馈等信息，经分析需采取预防措施。
B. 内外评审中提出引起注意的问题。
C. 多次发生不合格或多次信息中出现的不合格问题。
D. 服务报告和顾客的意见中发现潜在的不合格问题。
※E. 增加定期对防呆技术进行失效验证。
6.3.2 信息来源需采取预防措施时，分别按技术、生产方面或质量体系方面不同流程进行。
6.3.3 品保部对技术、生产方面的预防措施的结果进行验证确认，质量体系方面由管理代表或*人员负责对预防措施的结果进行验证确认。
6.4 为了避免重复发生质量异常，当出现客户投诉、质量体系出现重大异常时，可采用8D报告《问题纠正/预防措施报告(8D)》的方法识别和消除根本原因，采取纠正和预防措施；
6.4.1异常发生后需由品保部开立《问题纠正/预防措施报告(8D)》，如客户有特定要求时则按客户要求执行；
6.4.2在责任部门明确的情况下，厂内8D需在异常发生后12H内开立；客诉8D在24H内开立；供应商（委外厂商）需在24小时内开立；
6.4.3 团队作业规定：若异常需跨部门改善则由责任部门主管主导，相关单位协助，共同参与真因的分析、改善对策的拟定与改善措施的执行；
6.4.4改善对策回复规定：责任单位领取8D后需在三日内回复原因分析与改善对策，若不能按时回复，需向品保部提供计划与进度；
6.4.5责任部门回复的原因分析与改善对策由品保部审核，不符合条件进行退件处理，退件后完成时间延长24小时；
6.4.6供应商（委外厂商）8D回复与改善对策规定参照厂内责任部门执行；
6.4.7改善对策实施三周后由品保部进行效果确认，效果确认无问题后进行结案，如效果未达到预期目标需更新策划期间的风险、评估级别和机会。
6.4.8 如8D的确认效果无效时，需重新提交8D进行原因分析、改善对策回复及效果追踪等。
6.5 本公司所采取的纠正/预防措施由品保部或管理者代表汇总，必要时提交管理评审。
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