监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，这些 方法必须证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，必须 采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
对过程进行监视和测量的要求是证实过程实现所策划的结果的能力，主要是对影响过 程能力的诸因素（ 4M1E，即人、机、料、法、环）进行监视和测量。
过程的测量和监视的方法：
a) 过程参数的测量；
b) 运用 SPC对过程符合性进行验证； c) 每天进行检查；
e) 现场巡视；
f) 对 PPK、CPK、 PPM等进行评价； g) 定期过程审核等；
9.1.1.1 制造过程的监视和测量
公司对所有新的制造过程进行进程研究，以验证过程能力并为过程控制提供补充 输入；过程研究的结果必须形成文件，并附有生产方法、测量和试验以及维护指 导书等适当的规范；这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性 的目标及其接收准则；必须保持顾客生产件批准程序规定的过程能力或性能。必 须确保有效实施控制计划和过程流程图，包括符合如下规定：
a) 测量技术； b) 抽样计划； c) 接收准则；
d) 当不满足接收准则时的反应计划； 必须记录重要的过程活动（可在控制图上记录） ，如更换工具或修理机器等。
当控制计划中的特性不稳定或能力不足时，必须启动反应计划，适当时，反应计划 必须包括遏制产品和 **检验，为确**程变得稳定和有能力，必须完成明确进 度和责任要求的纠正措施计划。要求时，此计划应与顾客共同评审和批准；当过程 发生更改时，由工程部负责保存过程更改及其生效日期的记录。
相关文件：
输入信息：
《SPC统计过程控制程序》
《APQP产品质量先期策划控制程序》
输入信息：
☆ 质量管理体系要求； ☆ 培训服务等；
☆ 来电、函订单； ☆ 顾客特殊要求；
☆ 顾客*的特殊特性； ☆ 生产能力；
☆ 财务状况； ☆ 采购能力；
☆ 顾客规定的要求，（包括交付及交付后的活动）；
☆ 规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
☆ 任何的附加要求 （对顾客作出的承诺、技术咨询、的处理 （含修改） ，顾客意见的征询； 输出信息：
☆ 合同评审报告；
☆ 产品销售计划；
☆ 采用售后反馈、电话回访、广告宜传、问卷 顾客满意调查等方式，与顾客进行充分的沟
通；
沟通涉及；
a) 有关产品的信息，如质量要求，交付后的要求等； b）顾客，合同、订单、服力承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询； c) 顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理；
☆ 必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（例如：计算
机辅助设计数据、电子数据交换等）；
过程描述：
本过程定义进货物料、生产过程物料、生产过程产品、较终产品在生产、安装和服务全过 程中的搬运、流转、贮存、防护、贮存条件、标识和可追溯性的管理要求。按策划的适当 时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变 质情况。使用库存管理系统，以优化库存周转 期，如“先进先出（ FIFO）”，并对过期产品按对待不合格品的类似方法进行控制。
过程所有者：
● 仓库：负责本过程的归口管理，负责进货物资、过程物资、过程产品及较终产品的物流
管理。
过程相关职责：
○ 生产部 : 负责制造过程物资的防护工作。
○ 品质部 : 负责对产品防护工作的监督检查。
过程资源： 通讯工具、服务工具、交通工具、交收单据、记录；
过程绩效指标： ★ 仓库库存准确率；
相关文件：
《包装、贮存、搬运及交付管理程序》
《 P**生产件批准管理程序》
《 FMEA潜在失效模式及后果分析管理程序》
本过程定义了对采购过程的管理要求。包括：
☆ 供方选择和评价；
☆ 符合适用的法规要求；
☆ 供方质量管理体系开发；
☆ 采购信息：
☆ 采购产品验证采用以下一种或多种方法保证采购产品质量过程；
a) 收集与供方有关的统计数据并加以评价；
b) 接收检验和 / 或试验，例如基于性能的抽样；
c) 结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审
核；
d) 对于无法检测的项目，由*的实验室进行评价； e) 要求供方提供材质证明文件或出厂检验报告；
f) 顾客同意的其它方法；
☆供方监测，通过以下指标进行监视，促进供方对其制造过程业绩的监视；
a) 已交付产品的质量；
b) 顾客中断，包括市场退货；
c) 交付时间表现，包括发生的**额运费；
d) 有关质量或交付问题异常情况的顾客通知； 过程所有者：
●品质部：负责采购过程的归口管理，负责供方的选择、评价和重新评价，采购计划的编制 和实施及供方的监视。
●采购部：负责对应的物资（设备、工装、备件等）供方选择、评价和重新评价、业绩评 价，采购申请。
过程相关职责：
○品质部：负责参与供方的选择评定及供方质量管理体系的评审，负责采购产品的验证，给 予原材来采购以支持。
○工程部： 负责采购物资技术规范文件的编制，参与供方评定，工装模具采购申请编制提 交给予原料采购以支持。
○各部门 : 负责物料采购申请的提交。
过程资源： 电话、传真、检测工具、打印机、纸张、网络、仓库、交通运输工具
输入信息：
☆IATF16949： 2016 要求 ☆ 以往审核的结果。
☆适用的法律法规 ☆ 顾客特殊要求；
☆体系文件 ☆ 过程规范；
☆有资格的内部审核员 ☆ 产品规范 输出信息：
☆ 内部审核计划； ☆ 产品审核计划； ☆ 过程审核计划；
☆ 内部审核报告； ☆ 产品审核报告； ☆ 过程审核报告； 过程描述：
本过程定义了质量管量体系内部审核策划、实施、验证的管理要求，包括：
☆质量管理体系全面审核（包括任何附加的质量管理体要求的符合性）；
☆ 制造过程审核（对产品实现和生产过程进行审核，以确定其有效性）；
☆ 产品审核（在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产
品尺
寸功能、（包装、标签等）。
过程所有者：
●品质部：负责质量管理体系和过程审核、内部审核、产品审核的策划、实施、验证和管理。 过程相关职责：
○ 品质体系：负责内部审核计划制订
○ 总经理：负责审核计划的批准
○ 各部门：负责审核的的实施与配合； 过程资源： 投影仪、纸、笔、电话、电脑。 过程绩效指标： ★ 不符合项关闭率 相关文件：
《体系审核管理程序 》
《 过程审核管理程序》
《产品审核管理程序》
☆ 以往类似产品的开发经验； ☆ 项目小组成立；
☆ 项目任务书； ☆ 项目流程计划；
☆ 所需要的其他要求；
☆ 制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应； 输出信息：
☆ 规范及图纸； ☆ 制造过程流程图 ;
☆ 场地布置图 ; ☆ PFMEA;
☆ 控制计划； ☆ 测量系统分析；
☆ 样件； ☆ 作业指导书；
☆ 初始过程研究； ☆ 批准接收准则（ P**）；
☆ 提供适当信息给采购、生产及服务； ☆ 有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性 的数据；
☆ 适当时，防错活动的结果 ； ☆ 产品 / 制造过程不合格的快速探测和反馈方法。 过程描述：
本过程定义了工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计等过程设计开发的管理要
求。
过程所有者：
● 工程部：负责主导过程设计与开发包括工艺分析和管理。
过程相关职责：
○工程部：负责过程设计与开发中工艺设计、工装设计样品制作等活动的实施；
○品质部：负责样件检测和试生产时的过程监控；
○业务部：负责样件的提交与顾客信息的反馈沟通；
○人力资源部：负责给予项目小组适当的培训；
输入信息：
C6产品交付
（ 无 ）
☆ 顾客订单； ☆ 销售计划；
☆ 生产作业计划； ☆ 承运供方信息；
输出信息：
☆ 承运供方发运安排； ☆ 顾客满意度调查表；
☆产品交付确认（顾客签字的货清单）； ☆ 对制造过程的反馈。
☆产品交付业绩统计表（含**额运费）； 过程描述：
本过程定义了对较终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运（ FIFO）、交付业绩统计 /
分析 / 改进 / 等管理要求。 过程所有者：
● PMC部：负责交付计划的制定和实施，负责对交付产品运输安排及对承运供方的管理 ; 负 责对产品交付业绩的统计分析
过程相关职责：
○ 仓库部：负责交付物资包装、搬运、核对、信息传达工作；
○ 品质部：负责交付产品在出货前的检查；
过程资源： 电话、传真、交通工具、电脑
过程绩效指标： ★客户交期达成率； 相关文件：
《包装、贮存、搬运及交付管理程序》
输入信息：
S6生产设备管理
（ 8.5.1.5 ；8.1.5.6 ）
☆ 公司经营计划； ☆ 关键设备技术状态；
☆ 生产计划； ☆ 生产设备要求 / 项目计划；
☆ 关键设备维护目标； ☆ 设备维护历史数据资料。
输出信息：
☆ 适宜的设备； ☆ 生产设备维护记录；
☆ 设备更新改造计划； ☆ 状态完好满足产品生产要求的生产设备。
☆ 有计划的维护活动； 过程描述：
本过程定义了生产设备的管理要求，定义了从设备的识别、验收、建档、设备预防性和预 见性维护、维修的要求包括：
☆ 有计划的维护活动；
☆ 设备、工装和量具的包装和防护；
☆ 关键生产设备的零部件可获得性；
☆ 文件化、评估和改进维护的目标； 过程的所有者：
● 生产部：负责设备的归口管理，负责设备验收、维修、报废、预防性和预见性维护管 理。
过程相关职责
○ 仓库部：负责生产设备消耗性配件和关键零部件的贮存、帐目、进出管理。 过程资源： 电脑、工具、备件、资金；
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