《 P**生产件批准管理程序》
《 FMEA潜在失效模式及后果分析管理程序》
本过程定义了对采购过程的管理要求。包括：
☆ 供方选择和评价；
☆ 符合适用的法规要求；
☆ 供方质量管理体系开发；
☆ 采购信息：
☆ 采购产品验证采用以下一种或多种方法保证采购产品质量过程；
a) 收集与供方有关的统计数据并加以评价；
b) 接收检验和 / 或试验，例如基于性能的抽样；
c) 结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审
核；
d) 对于无法检测的项目，由*的实验室进行评价； e) 要求供方提供材质证明文件或出厂检验报告；
f) 顾客同意的其它方法；
☆供方监测，通过以下指标进行监视，促进供方对其制造过程业绩的监视；
a) 已交付产品的质量；
b) 顾客中断，包括市场退货；
c) 交付时间表现，包括发生的**额运费；
d) 有关质量或交付问题异常情况的顾客通知； 过程所有者：
●品质部：负责采购过程的归口管理，负责供方的选择、评价和重新评价，采购计划的编制 和实施及供方的监视。
●采购部：负责对应的物资（设备、工装、备件等）供方选择、评价和重新评价、业绩评 价，采购申请。
过程相关职责：
○品质部：负责参与供方的选择评定及供方质量管理体系的评审，负责采购产品的验证，给 予原材来采购以支持。
○工程部： 负责采购物资技术规范文件的编制，参与供方评定，工装模具采购申请编制提 交给予原料采购以支持。
○各部门 : 负责物料采购申请的提交。
过程资源： 电话、传真、检测工具、打印机、纸张、网络、仓库、交通运输工具
《APQP产品质量先期策划控制程序》
输入信息：
☆ 质量管理体系要求； ☆ 培训服务等；
☆ 来电、函订单； ☆ 顾客特殊要求；
☆ 顾客*的特殊特性； ☆ 生产能力；
☆ 财务状况； ☆ 采购能力；
☆ 顾客规定的要求，（包括交付及交付后的活动）；
☆ 规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
☆ 任何的附加要求 （对顾客作出的承诺、技术咨询、的处理 （含修改） ，顾客意见的征询； 输出信息：
☆ 合同评审报告；
☆ 产品销售计划；
☆ 采用售后反馈、电话回访、广告宜传、问卷 顾客满意调查等方式，与顾客进行充分的沟
通；
沟通涉及；
a) 有关产品的信息，如质量要求，交付后的要求等； b）顾客，合同、订单、服力承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询； c) 顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理；
☆ 必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（例如：计算
机辅助设计数据、电子数据交换等）；
2. 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，
该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准较新版本的可能性。
ISO9000-2015 质量管理体系基础的术语
ISO9001-2015 质量管理体系要求
IATF16949： 2016 质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001： 2015 的特别 要求
3. 术语和定义
本手册的术语和定义采用 ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》 及 IATF16949：2016《质 量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001：2015 的特别要求》中的术语和定义。
1 控制计划 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述
2具有设计职责的组织
组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证）
3 防错 生产和制造过程，以防止制造不合格产品
4 实验室
进行包括但不限于高温、低温、色差、尺寸及可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施
5 实验室范围
包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试 、 价和 准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单
6 制造
制造或装配以下事项的过程：注塑成型、冲压、清洗、热处理、组装或其它较终服务
7 预见性维护 基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动
8 预防性维护
为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出
9 **额运费
由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）
10 外部场所 支持现场且没有生产过程发生的场所（如：公司总部和物流中心）
11 现 场 增值制造过程发生的场所
12 特殊特性
可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数
1 OEM 汽车行业整车厂
2 FMEA 潜在失效模式及后果分析
3 MSA 测量系统分析
4 SPC 统计过程控制
5 APQP 产品质量先期策划
6 P** 生产件批准程序
7 CP 控制计划
8 S/C 安全 / 法规特殊特性符号
9 DOE 实验设计
10 QFD 质量功能展开
11 PPK 初始过程能力指数
12 CPK 过程能力指数
输入信息：
S6生产设备管理
（ 8.5.1.5 ；8.1.5.6 ）
☆ 公司经营计划； ☆ 关键设备技术状态；
☆ 生产计划； ☆ 生产设备要求 / 项目计划；
☆ 关键设备维护目标； ☆ 设备维护历史数据资料。
输出信息：
☆ 适宜的设备； ☆ 生产设备维护记录；
☆ 设备更新改造计划； ☆ 状态完好满足产品生产要求的生产设备。
☆ 有计划的维护活动； 过程描述：
本过程定义了生产设备的管理要求，定义了从设备的识别、验收、建档、设备预防性和预 见性维护、维修的要求包括：
☆ 有计划的维护活动；
☆ 设备、工装和量具的包装和防护；
☆ 关键生产设备的零部件可获得性；
☆ 文件化、评估和改进维护的目标； 过程的所有者：
● 生产部：负责设备的归口管理，负责设备验收、维修、报废、预防性和预见性维护管 理。
过程相关职责
○ 仓库部：负责生产设备消耗性配件和关键零部件的贮存、帐目、进出管理。 过程资源： 电脑、工具、备件、资金；
☆ 以往类似产品的开发经验； ☆ 项目小组成立；
☆ 项目任务书； ☆ 项目流程计划；
☆ 所需要的其他要求；
☆ 制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应； 输出信息：
☆ 规范及图纸； ☆ 制造过程流程图 ;
☆ 场地布置图 ; ☆ PFMEA;
☆ 控制计划； ☆ 测量系统分析；
☆ 样件； ☆ 作业指导书；
☆ 初始过程研究； ☆ 批准接收准则（ P**）；
☆ 提供适当信息给采购、生产及服务； ☆ 有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性 的数据；
☆ 适当时，防错活动的结果 ； ☆ 产品 / 制造过程不合格的快速探测和反馈方法。 过程描述：
本过程定义了工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计等过程设计开发的管理要
求。
过程所有者：
● 工程部：负责主导过程设计与开发包括工艺分析和管理。
过程相关职责：
○工程部：负责过程设计与开发中工艺设计、工装设计样品制作等活动的实施；
○品质部：负责样件检测和试生产时的过程监控；
○业务部：负责样件的提交与顾客信息的反馈沟通；
○人力资源部：负责给予项目小组适当的培训；
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