8.1 运行的策划和控制
8.1.1 公司按*6章的要求，对产品实现过程的运行进行策划，识别并建立了顾客导向过程、支持过程和管理过程，并建立过程绩效指标和质量目标，实施和控制。
8.1.2公司以顾客导向过程为主线策划过程，进行项目策划，将顾客产品要求和技术规范的合理转化，确定顾客产品要求和技术规范、物流要求、制造可行性、接收准则，产品特定的验证和确*则，并建立产品生产过程所需的程序文件、作业文件和记录，提供所需的各种资源，制定目标监视、测量、检验和试验活动，并通过内部审核和管理评审，寻找过程控制中的不合格和改进机会，按纠正预防和改进控制程序，确**程有效运行并得到控制。在产品设计和过程设计中，本公司按保密协议对正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息进行保密控制。
控制计划
1）公司针对制作现场和所提**品，编制《控制计划》。分别有试生产计划和量产计划。控制计划的内容应包括：
a.用于制造过程的控制手段，包括作业准备验证。
b.首/末件确认。
c.顾客信息。
d.规定的反应计划。
2）出现如下情况需要对控制计划进行评审，需要时应更新。
a.已向顾客发送了不合格品。
b.发生了影响产品、制作过程、测量、物流、货源、产量、风险分析（FMEA.的变更。
c.顾客投诉并实施纠正措施后。
d.基于风险分析和防错规定。
贮存
成品库应划定区域，对产品分类分批存放，防止产品在贮存中的变质或损坏。库房收发按制定的库房管理办法运作。产品存放状态定期进行盘点。
8.5.4.3交付
公司支持100％按期发运，装运要求包括运输方式、路线、集装箱要求。供销部负责跟踪运输产品的状态。当有不合格时，应采取纠正措施并进行验证。
对交货的业绩评估，公司应制定相应的监视系统，由供销部按《交付/支付控制程序》规定，对交货情况实施跟踪，并对**额运费实施监测，当不能满足100％按期交货时，要分析原因并公司制定纠正/预防措施。
当发生交付迟缓时，应提前通知顾客，和顾客协商处理。
8.5.5交付后活动
产品售后服务的提供：供销部负责根据《服务提供及顾客满意度控制程序》的规定，以顾客满意为目标，建立和建设服务体系，为顾客提供服务。
供销部应保留服务实施、验证和报告的记录，并按《服务提供及顾客满意度控制程序》的规定，确保服务信息与制造部、品质管理部、综合部、装备部等部门沟通，以改进产品和制造过程。
1. 本公司以顾客为关注焦点，识别和确定质量管理体系各过程，确定了：4个顾客导向过程（COP），4个管理过程（MP）和7个支持过程（SP）。
2. COP,SP和MP的定义：
COP：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程.
SP：是为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程.
MP：评估顾客导向过程和支持过程的绩效、确定公司公司结构、产生公司决策和目标及其更改等过程.
COP01：营销管理
电话、传真机、电脑、网络
顾客的新产品合同及协议；
顾客提供的产品图纸或样品；
顾客的合同或书面及口头订单；
顾客的报价要求；
顾客的招标要求；
有关的法规法律及标准。
顾客特殊要求；
合同评审控制程序
设计开发控制程序
风险与机遇管理程序
谁负责：销售部
谁配合：生产部、技术部，品质部
经与顾客确认的顾客要求清单；报价单；合同评审表；评审后的合同；项目可行性分析报告、特殊特性（初始）；产能、过程能力和成本的目标；以前开发项目的经验；项目周期目标和开发计划；质量、可靠性目标；规范和图纸；
合同评审率**
8.3.3设计和开发输入
应确定与产品要求有关的输入，这些输入应包括：
1）功能和性能要求；
2）产品应执行的国家标准和法律法规，包括产品的环保和安全要求、必须满足的国家强制性标准；
3）适用时，以往类似设计中证明是有效的和必要的要求；现场测绘数据及其它相关的信息。
4）设计和开发所必需的其他要求，如产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间性和成本的目标。
5）顾客确定的目的国适用法律法规。
6）镶入式软件要求。
输入应形成文件记录，设计人员对这些输入要进行评审，以确保输入是充分与适宜的，要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。
8.3.3.2制造过程设计输入
1）对制造过程设计输入的确定，应形成文件并评审。要求包括（不限于）：
——设计输出数据。例如特殊特性；
——生产率、过程能力和成本的目标；
——顾客要求（合同评审）如图纸、技术协议、标识、可追溯性、包装等；
——产品／过程相关的法规要求总结（如有）；
——以前的开发的经验；
——新材料、可替代的制造技术。
2）在制造过程设计中按问题的大小和所遭遇到的风险适度采用防错技术。
COP03：生产管理
厂房、生产线、设备
工装、监控和测量装置
搬运工具、原辅材料
销售计划
安全库存规定
实际库存
产品的平均合格率
生产能力
生产过程控制程序（全面生产维护要求）
控制计划
作业指导书
风险与机遇管理程序
谁负责：生产部
谁配合：各部门
产品
过程能力Cpk≥1.33
生产计划完成率≥98%
产品生产合格率≥98﹪
返工返修率≤3%
装机故障率≤300PPM
产品交付准时率≥99.5%
9.1.1.1过程效率
公司各层次（包括生产部、班组）的总经理应关注并定期评审产品实现过程和支持过程，寻求和确定质量和生产率改进的需要，并实施适当的改进方案，以确保这些过程的有效性和所期望的效率。
9.1.1.2要求
公司开展监视测量，分析和评价。应明确：
1）需要监视测量的对象。
2）确保有效结果所需的监视测量方法。
3）实施监视测量的时机。
4）分析和评价测量结果的时机。
9.1.1.3在开展监视测量和分析评价过程中，要建立统计概念的应用，以及确定和使用适当的统计工具。
9.1.1.4制造过程的监视测量
1）公司对所有新的制造过程要进行过程研究，验证过程能力并为过程提供附加的输入。包括含特殊特性的过程。
2）验证已实施了过程流程图、PFMEA和控制计划。
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