8.3.3设计和开发输入
应确定与产品要求有关的输入，这些输入应包括：
1）功能和性能要求；
2）产品应执行的国家标准和法律法规，包括产品的环保和安全要求、必须满足的国家强制性标准；
3）适用时，以往类似设计中证明是有效的和必要的要求；现场测绘数据及其它相关的信息。
4）设计和开发所必需的其他要求，如产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间性和成本的目标。
5）顾客确定的目的国适用法律法规。
6）镶入式软件要求。
输入应形成文件记录，设计人员对这些输入要进行评审，以确保输入是充分与适宜的，要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。
8.3.3.2制造过程设计输入
1）对制造过程设计输入的确定，应形成文件并评审。要求包括（不限于）：
——设计输出数据。例如特殊特性；
——生产率、过程能力和成本的目标；
——顾客要求（合同评审）如图纸、技术协议、标识、可追溯性、包装等；
——产品／过程相关的法规要求总结（如有）；
——以前的开发的经验；
——新材料、可替代的制造技术。
2）在制造过程设计中按问题的大小和所遭遇到的风险适度采用防错技术。
供应商控制
8.4.3.1控制类型和程度
公司对8.4.1确定的外部提供过程、产品和服务的类型，针对性选择控制的类型和程度，确保外部提供的产品、过程和服务对公司自身要求及顾客要求的符合性。
8.4.3.2供应商绩效监视
公司制定评价准则并实施对供方绩效进行监视和控制。控制范围包括：
1）法律法规要求：采购产品和服务要符合收获国、发运国、目的国的现行适用法律法规。
2）质量体系要求：供方必须家建立一个通过ISO9001认证的质量体系，并证实通过二方审核符合IATF16949。
3）对于汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的，公司应要求供应商有一个软件质量保证过程，并且为软件开发能力进行自我评估（保存形成文件的信息）；公司应采用软件开发评估方法来评估供应商的软件开发过程。
4）交付产品的符合性、交货进度、原材料原因造成顾客退货、和赔付等绩效。
8.4.3.3二方审核
公司制定二方审核准则，开展对供应商的二方审核。准则应基于风险分析，包括产品安全、法律法规要求、供应商质量体系水平、供货绩效。
应保持二方审核记录。
8.3.6设计和开发更改的控制
技质部应识别并严格控制设计和开发的更改，应识别、评审和控制在开发期以及后续所做的更改，并保持记录。以避免不利影响，确保更改的正确性和适宜性。
1）对于初始产品批准之后的设计更改部分要进行评价、分析验证和确认，确保更改对产品对其他部分及整体功能、性能无负面影响，并在生产实施之前得到内部批准。
2）如顾客要求的设计和开发更改，在生产实施之前，从顾客处获得文件化的批准或弃权。
3）对于带有镶入性软件的产品，公司要对软硬件的版本等级文件化，作为设计的更改记录应予保持。
顾客或外部供方的财产
8.5.3.1本公司顾客或外部供方财产包括：顾客或外部供方提供的图纸、样件、检具、工模具、包装材料、知识产权等。
8.5.3.2顾客或外部供方财产的控制
公司应对公司控制下或使用的顾客财产予以识别、验证、保护和安全防护。并应保管好顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应及时向顾客报告。并保持详细的记录。
1）对顾客提供的图纸、标准、规范及知识产权，有责任对其保护，并不得向第三方转让。
2）顾客所有的样件、检具、工模具、包装材料等应由使用部门进行标识，清晰**识每个物件的所有权归属，以备顾客检查。当有损坏、丢失、不适用时及时向顾客报告，由顾客提出处置方法。
8.5.3.3公司对顾客财产的验证，不能免除向顾客提供合格的责任，也不能排除其不合格的拒收。
设备、工装管理
1）公司制定了《生产设备管理程序》和《工装管理程序》，以实施和保持设备、工装管理的系统，以确保满足生产要求。
2）关键设备全面管理和维护。
制造部负责确定关键生产设备，进行重点控制。
a.对关键设备进行标识。
b.为生产用关键设备提供合适的资源配备。如：相应的备件管理系统，设备易损部位可储备备件，便于及时更换；制定有效的、有计划的全面预防性设备维护系统（PM），其系统包括：计划性维护活动、量具的包装与防护；通过预见性的评估，改进维护设备的目标。
8.5.2标识和可追溯
8.5.2.1为防止在生产过程中产品的混淆和误用，以及有要求时实现必要的追溯，公司制定了《生产过程控制程序》和《产品标识和可追溯性管理办法》对产品实现的全过程采用适当的方法进行标识。标识的方法可采用实物上写字（刻打、压铸）、挂标牌（标签）、流通卡、工号、条形码、合格证等方式。
8.5.2.2公司应针对监视和测量要求识别产品的状态。状态标识方法可采用实物上写字、标牌、合格流通卡、合格证或合格区域等方式。
8.5.2.3各部门负责所属区域内产品的标识；负责将不同状态的产品分类摆放；负责所有标识的维护。
8.5.2.4当顾客对标识和可追溯有要求时，必须满足顾客附加的要求。
8.5.2.5公司应建立并实施产品的可追溯性系统。适当时，确定并应用统计技术。在有可追溯性要求的场合(如合同规定、法律/法规要求、公司自身要求等），必须控制和记录（电子、硬拷贝、档案等）产品的**性标识。
产品的防护
本公司为了保证产品的合格状态得到持续的保证，规定对产品（包括产品上附件）或材料的内部传递、储存或交付至预定目的地的过程中，对产品或材料的符合性进行防护。防护要求任何标识、包装、搬运、操作、保护和储存环境应不影响产品符合规定的标准要求。
8.5.4.1实施规定
a）技质部确定对产品的适当包装、保管和标识方法，防止产品（包含产品上附件）在内部传递过程或*终交付时的损坏、变质。产品检验及试验合格后，制造部安排对产品的安全储存。
b）产品的（包括在制品）搬运使用机动运输工具时，从事该项操作的员工须经过培训并取得资格。
c）当委外贮存产品时，按8.4条及本条款的规定，对服务方进行评估，以确保其保证产品不变质、不受损。
沟通要求
公司在与供方沟通之前，应确定沟通的要求。主要包括：
1）所提供的过程、产品和服务。
2）对下列内容的批准：产品和服务；方法、过程和设备；放行。
3）能力，包括所要求的人员资质。
4）外部供方与公司的接口。
5）公司对外部供方绩效的控制和监视。
6）公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
8.4.5.2补充要求
公司应将适用的法律法规要求、产品和过程特殊特性要求及时传达给供方，并要求供应商直至制造过程全程贯彻适用的要求。
8.1 运行的策划和控制
8.1.1 公司按*6章的要求，对产品实现过程的运行进行策划，识别并建立了顾客导向过程、支持过程和管理过程，并建立过程绩效指标和质量目标，实施和控制。
8.1.2公司以顾客导向过程为主线策划过程，进行项目策划，将顾客产品要求和技术规范的合理转化，确定顾客产品要求和技术规范、物流要求、制造可行性、接收准则，产品特定的验证和确*则，并建立产品生产过程所需的程序文件、作业文件和记录，提供所需的各种资源，制定目标监视、测量、检验和试验活动，并通过内部审核和管理评审，寻找过程控制中的不合格和改进机会，按纠正预防和改进控制程序，确**程有效运行并得到控制。在产品设计和过程设计中，本公司按保密协议对正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息进行保密控制。
公司建立了供方管理程序和采购控制程序，以确定供应商的评价、选择、绩效监视和再评价工作，保证所有采购的产品符合本公司的要求及适用法律法规的要求。
公司外部供方的类型包括：
1）外部供方的过程、产品和服务构成公司自身的一部分。如：生产使用的各种原辅材料。
2）公司让外部供方提供过程或部分过程。如：模具加工、交付物流运输、实验范围外的检验测试项目、产品交付前的中转库仓储管理、检定和校准范围外的项目。
8.4.2供应商选择
综合部根据《供方管理程序》的规定，进行供方选择。公司对供方产品符合性和供货不间断等方面要进行风险评估。
当顾客有*供货要求时，公司要在顾客*货源处采购产品或材料。8.4所有要求均适合公司对*货源的质量控制，除非合同有特殊约定。
标准化作业
1）对特殊过程、必须严加控制的过程编制产品实现过程规范（作业指导书），以指导操作者按规范进行生产和服务。指导书包括安全规则，应具可读性，现场易获取。
2）生产作业计划管理
a.公司实施以订单驱动生产，生产计划是按照顾客的订单安排，制造部编制生产作业计划，详见《生产过程控制程序》。
b.生产作业计划编制须经制造部主管批准。
c.生产作业计划的调整，须经相关的程序批准，并有记录表明调整的需求信息。
d.生产作业计划的实施状态，由制造部进行监控。出现异常要进行统计分析，按实施状态，适当调整计划。
e.生产作业计划编制后，要分发生产车间及涉及部门，确保计划信息及时传递。
8.5.1.3作业准备、停机验证
当作业初次运行、处理或作业发生变更、停机后恢复作业时，应进行作业准备验证。验证包括过程方法再确认或产品首/末件确认。应保留相关验证记录。
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