沟通要求
公司在与供方沟通之前，应确定沟通的要求。主要包括：
1）所提供的过程、产品和服务。
2）对下列内容的批准：产品和服务；方法、过程和设备；放行。
3）能力，包括所要求的人员资质。
4）外部供方与公司的接口。
5）公司对外部供方绩效的控制和监视。
6）公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
8.4.5.2补充要求
公司应将适用的法律法规要求、产品和过程特殊特性要求及时传达给供方，并要求供应商直至制造过程全程贯彻适用的要求。
产品的防护
本公司为了保证产品的合格状态得到持续的保证，规定对产品（包括产品上附件）或材料的内部传递、储存或交付至预定目的地的过程中，对产品或材料的符合性进行防护。防护要求任何标识、包装、搬运、操作、保护和储存环境应不影响产品符合规定的标准要求。
8.5.4.1实施规定
a）技质部确定对产品的适当包装、保管和标识方法，防止产品（包含产品上附件）在内部传递过程或*终交付时的损坏、变质。产品检验及试验合格后，制造部安排对产品的安全储存。
b）产品的（包括在制品）搬运使用机动运输工具时，从事该项操作的员工须经过培训并取得资格。
c）当委外贮存产品时，按8.4条及本条款的规定，对服务方进行评估，以确保其保证产品不变质、不受损。
程序文件清单
文件名称
文件化信息控制程序
公司环境分析程序
信息沟通控制程序
风险与机遇管理程序
管理评审程序
不良质量成本控制程序
经营计划控制程序
人力资源管理程序
公司知识管理程序
设备管理程序
顾客要求控制程序
APQP控制程序
FMEA控制程序
MSA控制程序
SPC控制程序
P**控制程序
工程变更控制程序
外部供方管理程序
标识和可追溯性控制程序
生产过程控制程序
仓储管理程序
顾客及外部供方财产控制程序
监视与测量设备控制程序
顾客满意度调查控制程序
顾客服务控制程序
产品的监视和测量控制程序
内部审核控制程序
不合格品控制程序
绩效评价管理程序
纠正与预防措施控制程序
产品安全控制程序
应急计划管理程序
法律法规管理程序
SP02：人力资源管理
计算机、复印机
培训室、培训经费
培训教材
岗位要求
培训需求
激励需求
人力资源控制程序（内审员和二方审核员能力要求）
公司各部门组织机构图
岗位职务说明书
谁负责: 行政部
谁配合:各部门
合格的各岗位员工
培训有效性**
内审员达标率**
SP04：外部供方管理
电话、传真
计算机网络
采购资金
生产计划
库存报表
安全库存规定
零部件明细表
紧急采购申请
供应商业绩评价
外部供方控制程序
外部提供过程、产品和服务控制程序
风险与机遇管理程序
谁负责：供销部
谁配合：品质部
满足要求（质量、交货期等）的原辅材料、外购件
供货及时率≥90%
供货批次合格率≥90%
8.3.1总则
本公司建立《产品设计控制程序》，并实施和保持设计开发过程。在设计开发过程，着重于错误预防，而不是探测。
8.3.2设计和开发的策划
本公司在产品设计过程、过程设计过程策划中，涵盖公司内部所有受影响的利益相关者及其(适当的)供应链，使用多方论证方法的确定设计和开发的各个阶段和控制，并满足以下要求：
1）产品设计人员掌握适用的产品设计工具和技术技能（如：数字化数据的应用），有能力满足设计要求。
2）对设计和开发阶段采用项目管理的模式开展工作，针对不同的产品确定不同的项目计划。项目开发计划中明确各阶段工作，明确适宜的评审、验证和确认活动；开发负责人结合公司管理层制定具体项目成员的职责和权限。明确职责分工，确保有效沟通。以满足以下要求：
a.特殊特性的开发/*终确定；
b.降低潜在风险的措施的FMEA的编制和评审；
c.控制计划的编制和评审。
d. 确定统计工具并反映在控制计划中，统计技术的基础概念应让公司内所有人员理解并应用。
3）在设计、制造、工程、质量、生产、采购、供应、维护等过程采用多方论证方法，使用多方论证方法的方面包括：
a.项目管理(例如：APQP)。
b.产品和制造过程设计活动(如：DFM和DFA)。
c.产品设计风险分析(FMEA)的开发和评审，包括降低潜在风险的措施。
d.制造过程风险分析(如：FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书)的开发和评审。
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